“KRAS作為常見的致癌驅動突變，曾有‘不可成藥’靶點之稱。KRAS G12C抑制劑的出現為治療攜帶該基因突變的癌癥患者開辟了精準治療的方向。”治療晚期肺癌的全國多中心臨床研究首席研究者、廣東省人民醫院首席專家吳一龍近日受訪時說。
國家藥品監督管理局網站21日發布消息稱，近日，該局通過優先審評審批程序附條件批準信達生物科技有限公司申報的1類創新藥氟澤雷塞片(商品名：達伯特)上市，該藥適用于至少接受過一種系統性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突變型的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，為患者提供新的治療選擇。
吳一龍表示，期待達伯特的上市讓更多KRAS G12C突變的晚期肺癌患者獲益，推動肺癌個體化及精準治療的發展。
據介紹，根據中國國家癌癥中心與國際腫瘤研究機構聯合測算，2022年，國內新增肺癌患者達106.1萬例，其中非小細胞肺癌約占肺癌總數的80%—85%，是最常見的肺癌類型。Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物(KRAS)突變是一種重要的致癌驅動基因，常見于胰腺癌、結直腸癌、非小細胞肺癌等多種癌癥中。中國非小細胞肺癌患者KRAS G12C突變率約為3%，年新發病例為2.7萬。
由于KRAS靶點的“不可成藥性”，全球范圍內可用藥物很少，治療選擇有限，過去40年間，國內該群體患者的二線治療以化療為主，存在未滿足臨床需求。
專家認為，新藥上市填補了國內KRAS G12C突變靶向治療的空白，為患者提供了顯著的生存期延長和生活質量提升的可能。（記者 張素）
