mRNA療法:腫瘤免疫治療的新曙光?

近年來(lái),mRNA療法展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和巨大潛力,在腫瘤治療新藥開(kāi)發(fā)與臨床應(yīng)用領(lǐng)域成為全世界的研究熱點(diǎn)。2023年,諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)授予mRNA技術(shù)的兩位奠基人——卡塔琳·考里科和德魯·韋斯曼。

“mRNA技術(shù)的可行性、快速響應(yīng)能力與大規(guī)模生產(chǎn)能力已得到初步驗(yàn)證,該技術(shù)在腫瘤免疫治療領(lǐng)域受到廣泛關(guān)注。”浙江大學(xué)藥學(xué)院、金華研究院研究員李洪軍介紹。

綜合優(yōu)勢(shì)明顯 應(yīng)用方式廣泛

浙江大學(xué)藥學(xué)院研究員劉帥介紹,mRNA療法通過(guò)人工合成的mRNA將特定基因信息傳遞到細(xì)胞內(nèi),以產(chǎn)生特定蛋白質(zhì),可治療腫瘤、傳染病、自身免疫性疾病等。

mRNA療法具有靈活性高、安全性好、可擴(kuò)展性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)。李洪軍告訴科技日?qǐng)?bào)記者,mRNA序列可以根據(jù)不同患者的腫瘤抗原進(jìn)行快速設(shè)計(jì)和合成,具有個(gè)性化治療疾病的潛力。與DNA相比,mRNA不會(huì)整合到宿主基因組中,引發(fā)基因突變的風(fēng)險(xiǎn)更低。此外,mRNA的生產(chǎn)較為容易,可進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)。

基于不同作用原理,mRNA療法具有不同腫瘤治療方式。劉帥介紹,mRNA療法能夠激活患者的免疫系統(tǒng),幫助人體識(shí)別和攻擊腫瘤細(xì)胞。研究人員可編碼腫瘤抗原的mRNA,并將其注入患者體內(nèi),使宿主細(xì)胞產(chǎn)生抗原蛋白。抗原蛋白被免疫細(xì)胞識(shí)別后,可激活T細(xì)胞,進(jìn)而識(shí)別并殺死腫瘤細(xì)胞。利用這一原理治療腫瘤的mRNA也被稱為mRNA腫瘤疫苗。

此外,有的mRNA療法通過(guò)在腫瘤微環(huán)境中直接生成免疫激活因子,增強(qiáng)抗腫瘤免疫。這些因子可以吸引更多免疫細(xì)胞到達(dá)腫瘤部位,或增強(qiáng)T細(xì)胞和其他效應(yīng)細(xì)胞的活性,提高免疫系統(tǒng)對(duì)腫瘤細(xì)胞的攻擊力。還有的mRNA療法能夠編碼腫瘤抑制蛋白或毒性蛋白,這些蛋白在腫瘤細(xì)胞內(nèi)表達(dá)后,能直接導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡。

“mRNA療法還常與其他療法聯(lián)合使用,例如免疫檢查點(diǎn)抑制劑(如PD-1/PD-L1抑制劑)療法。這種組合策略有助于克服腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制作用,進(jìn)一步提升抗腫瘤療效。”李洪軍補(bǔ)充說(shuō)。目前,mRNA療法正處于迅速發(fā)展階段,在腫瘤免疫治療中主要作為新型腫瘤疫苗和免疫激活工具使用,并可與其他傳統(tǒng)療法形成互補(bǔ)。

研發(fā)成果豐富 發(fā)展方向多元

當(dāng)前,mRNA療法已在腫瘤治療領(lǐng)域取得諸多進(jìn)展,國(guó)內(nèi)外有許多研究團(tuán)隊(duì)正積極開(kāi)展研發(fā)。

日前,德國(guó)生物技術(shù)公司BioNTech公布旗下三款用于治療黑色素瘤、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、尿路上皮癌等的mRNA腫瘤疫苗Ⅱ期試驗(yàn)最新進(jìn)展,三款疫苗均展現(xiàn)出良好的耐受性、安全性和有效性。除了BioNTech公司,美國(guó)生物技術(shù)公司莫德納也正在開(kāi)發(fā)基于mRNA的個(gè)性化腫瘤疫苗。

李洪軍介紹,2022年,我國(guó)一家生物技術(shù)公司研發(fā)出編碼腫瘤新生抗原的mRNA個(gè)性化腫瘤疫苗,成為中國(guó)和亞洲地區(qū)首個(gè)進(jìn)入海外臨床注冊(cè)階段的mRNA個(gè)性化腫瘤疫苗。此后我國(guó)相關(guān)企業(yè)針對(duì)胃癌、腸癌等開(kāi)發(fā)了多款編碼新生抗原的mRNA個(gè)性化腫瘤疫苗。

在mRNA療法與其他療法聯(lián)合應(yīng)用方面,莫德納公司和默沙東公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)mRNA腫瘤疫苗mRNA-4157與PD-1抑制劑Keytruda的聯(lián)用方法,在晚期黑色素瘤治療試驗(yàn)中取得積極結(jié)果。我國(guó)的生物技術(shù)公司與上海交通大學(xué)共同開(kāi)發(fā)編碼腫瘤抗原和免疫激活因子的mRNA疫苗,并與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用,展現(xiàn)出良好的安全性和有效性。

此外,各國(guó)研究團(tuán)隊(duì)還積極開(kāi)發(fā)新型遞送系統(tǒng),以增強(qiáng)mRNA的穩(wěn)定性和器官靶向性。例如美國(guó)德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心研究團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)的mRNA脂質(zhì)納米顆粒遞送系統(tǒng)“SORT”,可實(shí)現(xiàn)不同器官選擇性mRNA遞送,提高靶向遞送效率。

近年來(lái),自擴(kuò)增mRNA(saRNA)技術(shù)研發(fā)是相關(guān)領(lǐng)域的新方向。saRNA能夠在細(xì)胞內(nèi)實(shí)現(xiàn)自我復(fù)制,增加mRNA的表達(dá)量,減少劑量需求。李洪軍介紹,德國(guó)生物制藥公司CureVac開(kāi)發(fā)的mRNA腫瘤療法就采用了該技術(shù),可產(chǎn)生更高蛋白表達(dá)量,提升免疫效果。

突破技術(shù)瓶頸 釋放治療潛力

盡管mRNA療法在腫瘤免疫治療方面展現(xiàn)出巨大潛力,但在研發(fā)方面仍面臨多項(xiàng)技術(shù)瓶頸,例如遞送系統(tǒng)優(yōu)化、免疫反應(yīng)調(diào)控及規(guī)模化生產(chǎn)等方面。

“mRNA分子容易被人體內(nèi)的RNA酶降解,且較難被細(xì)胞攝取。因此高效遞送系統(tǒng)開(kāi)發(fā)是mRNA療法面臨的主要瓶頸之一。”劉帥介紹,脂質(zhì)納米顆粒是當(dāng)前最常用的mRNA遞送載體,雖然已經(jīng)成功用于治療多種疾病,但在特定腫瘤治療中仍需優(yōu)化,以提高其對(duì)腫瘤部位或免疫細(xì)胞的靶向性,并減少對(duì)健康組織的影響。同時(shí),還需針對(duì)性加強(qiáng)遞送系統(tǒng)的響應(yīng)性,適應(yīng)更多患者。

mRNA療法在激活免疫系統(tǒng)的同時(shí),還可能引發(fā)患者強(qiáng)烈的免疫反應(yīng),產(chǎn)生副作用。如何調(diào)控mRNA的免疫原性、減少非特異性炎癥反應(yīng)成為一大難題。“為此,研究人員正探索通過(guò)改進(jìn)mRNA序列、調(diào)整遞送劑量等方式,盡量在維持免疫效果的同時(shí)減少副作用。”李洪軍說(shuō)。

此外,腫瘤細(xì)胞可能通過(guò)多種途徑逃避免疫系統(tǒng)的監(jiān)視,特別是針對(duì)胰腺癌、腦膠質(zhì)瘤等免疫抑制性較強(qiáng)的腫瘤,單一的mRNA療法可能療效有限。因此,要強(qiáng)化mRNA療法與其他治療手段聯(lián)合使用,克服腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制。

從產(chǎn)業(yè)化角度而言,使用mRNA療法來(lái)治療腫瘤,需要對(duì)mRNA序列進(jìn)行精細(xì)設(shè)計(jì),在生產(chǎn)過(guò)程中也需要嚴(yán)格控制mRNA的結(jié)構(gòu),確保其具有穩(wěn)定性和完整功能。李洪軍認(rèn)為,要控制成本地對(duì)mRNA進(jìn)行高質(zhì)量、規(guī)模化生產(chǎn),仍需技術(shù)的進(jìn)一步優(yōu)化改進(jìn)。

目前,國(guó)內(nèi)外科研人員正開(kāi)展針對(duì)性研究,包括通過(guò)優(yōu)化遞送系統(tǒng)提升mRNA的靶向性和穩(wěn)定性,開(kāi)發(fā)mRNA編碼的多功能分子提高免疫調(diào)控能力,利用人工智能和大數(shù)據(jù)輔助優(yōu)化mRNA設(shè)計(jì),以及建立mRNA標(biāo)準(zhǔn)化和大規(guī)模生產(chǎn)平臺(tái)等。

要將mRNA療法全面用于臨床治療仍需大量研究和系統(tǒng)性驗(yàn)證。“隨著基礎(chǔ)研究的深入和相關(guān)技術(shù)的進(jìn)步,mRNA腫瘤療法有望在未來(lái)幾年取得更多突破,為腫瘤患者提供新的治療選擇。”李洪軍說(shuō)。

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