甘肅為蘭州高新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)送出“政策紅利”。近日,甘肅省科技廳、省委統(tǒng)戰(zhàn)部等6部門聯(lián)合印發(fā)《關于支持蘭州高新技術開發(fā)區(qū)開展生物醫(yī)藥產業(yè)鏈協(xié)同攻關成果推廣試點實施方案》(以下簡稱《方案》)。《方案》聚焦蘭州高新區(qū)內生物醫(yī)藥企業(yè)在技術研發(fā)、要素供給、市場準入等方面所需,以政策促創(chuàng)新,通過組織實施一批試點任務,助力提升蘭州高新區(qū)生物醫(yī)藥首位產業(yè)示范引領作用,為甘肅生物醫(yī)藥產業(yè)實現(xiàn)集群化、高端化、可持續(xù)發(fā)展注入動能。
生物醫(yī)藥產業(yè)是蘭州高新區(qū)首位產業(yè),目前區(qū)內已集聚各類生物醫(yī)藥企業(yè)200多家。2023年、2024年,該區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)年均總產值近230億元。2023年,蘭州高新區(qū)生物藥品制品制造創(chuàng)新型產業(yè)集群成功入選國家級創(chuàng)新型產業(yè)集群。
此次出臺的《方案》明確,蘭州高新區(qū)將聚焦支持基因與細胞治療產業(yè)化、AI+制藥與藥物合成自動化、新型疫苗與生物類似藥產業(yè)化、經(jīng)典名方二次開發(fā)、腫瘤精準診斷與POCT(即時檢驗)設備研發(fā)等方向,通過省市區(qū)(有關部門)三級聯(lián)動研究提出試點任務中需優(yōu)化的工作舉措,加快解決試點任務依托單位反映的有關期盼訴求。例如,為支持創(chuàng)新藥械產品研發(fā),蘭州高新區(qū)將建立創(chuàng)新藥械產業(yè)研發(fā)項目清單,實行靠前服務、跟蹤指導,對符合要求的第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械,開通產品分類、注冊檢驗、審評審批、體系核查等各類環(huán)節(jié)“綠色通道”,協(xié)調爭取國家藥監(jiān)局支持,推動產品加快注冊上市步伐。
甘肅省科技廳相關負責人告訴科技日報記者,甘肅省科技廳將在2026年和2027年連續(xù)兩年在項目布局上給予試點任務支持,完善“科技型中小企業(yè)—省級科技創(chuàng)新型企業(yè)—高新技術企業(yè)”梯次培育體系,助力企業(yè)提質升級。
依照《方案》,到2027年底,蘭州高新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)總產值力爭達到300億元以上;研發(fā)仿制藥或生物制品3—5個,形成創(chuàng)新工藝3—5個,開發(fā)創(chuàng)新藥2—3個,研發(fā)醫(yī)療器械新產品3—5個;形成2—3個年銷售額過5億元的重磅品種、5—7個年銷售額在2億元至5億元之間的拳頭品種、10個以上年銷售額過1億元的優(yōu)勢品種,引進生物醫(yī)藥類急需緊缺高層次人才20名以上;力爭讓蘭州國家生物醫(yī)藥產業(yè)基地入駐生物醫(yī)藥類企業(yè)達到10家以上。
“《方案》為生物醫(yī)藥企業(yè)提供從技術研發(fā)到產業(yè)化的全鏈條支持,為公司布局高端醫(yī)療器械等高潛力應用領域提供了極好機遇。”蘭州名德藥業(yè)有限公司綜合辦主任馮治聰說,公司專注于羊胎盤全產業(yè)鏈開發(fā),是國內最大的羊胎盤凍干粉供應商。《方案》將助力公司保持在生物醫(yī)藥細分市場的領先地位。目前,公司已聯(lián)合蘭州理工大學開展藏系綿羊動物源膠原蛋白提取純化及其高性能水凝膠制備關鍵技術研究項目,這與《方案》提出的重點方向相契合。未來,該產品將主要應用于化妝品和醫(yī)療器械領域。
“《方案》明確支持新型疫苗與生物類似藥產業(yè)化,我們正在布局研發(fā)的口蹄疫變異毒株疫苗、mRNA疫苗等均在受支持之列。”中農威特生物科技股份有限公司副總經(jīng)理劉學榮說,抓住這一機遇,公司將積極聯(lián)合甘肅獸用疫苗行業(yè)高校院所和上下游企業(yè),圍繞動物重大疫病防控需求,聚焦變異毒株疫苗、基因工程疫苗等新型疫苗研發(fā)及智能化制造技術,開發(fā)高效基因工程疫苗和多聯(lián)多價疫苗。“我們力爭研制2—3種疫苗產品,獲得6—8個新獸藥注冊證書或產品批準文號,為甘肅千億級生物制藥產業(yè)發(fā)展貢獻力量。”劉學榮表示。