“大部分藥品說明書字號(hào)太小了。”近日，本報(bào)收到江蘇南通市老年讀者黃洪章的來信。他在信中表示，一些藥品說明書不但老年人看不清，年輕人也很難看明白。他還附了幾份藥品說明書，其中一張藥品說明書上，1平方厘米竟印了42個(gè)漢字和標(biāo)點(diǎn)。
黃洪章所說的藥品說明書問題已經(jīng)是個(gè)老問題。有人形容，藥品說明書字小得“1粒米可以蓋住4個(gè)字”。藥品說明書除了字號(hào)太小，用語也過于專業(yè)化，讓不少病患頭疼。此外，目前幾乎所有藥品無論是外包裝還是內(nèi)標(biāo)簽均無盲文標(biāo)注，視障病患更是無所適從。
“藥品是特殊的商品。”民航總醫(yī)院藥劑科主任藥師孫瑞芳介紹，藥品說明書是包含藥品安全性和有效性等重要信息的法定技術(shù)文件。依據(jù)2006年6月實(shí)施的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息。尤其是藥品內(nèi)標(biāo)簽，根據(jù)規(guī)定應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。
“涵蓋信息多，又只能寫在一張紙上放進(jìn)包裝盒，字號(hào)大小難免受限。”孫瑞芳說，由于藥品說明書是指導(dǎo)安全、合理用藥的重要依據(jù)，應(yīng)包含安全有效用藥所必需的科學(xué)信息，同時(shí)要求對(duì)疾病名稱、藥學(xué)專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗(yàn)名稱和結(jié)果的表述采用國(guó)家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯，度量衡單位也應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，所以會(huì)導(dǎo)致公眾有看不懂的感覺。
實(shí)際上，患者最需要了解的是藥品說明書中的用法用量及一些注意事項(xiàng)。不過，目前所有藥品提供的都是同一版本說明書，并未區(qū)分讀者是病患還是專業(yè)醫(yī)護(hù)人員。“看不清、看不懂藥品說明書，影響病人用藥安全。”黃洪章建議，對(duì)藥品說明書進(jìn)行適老化改造，以方便老年病患。
有讀者表示，以目前的科技水平，科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確的表述和病患無障礙閱讀并不沖突，藥品說明書和標(biāo)簽完全可以做到二者兼顧。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院醫(yī)學(xué)倫理與法律學(xué)系教授王岳建議，可在藥品說明書或標(biāo)簽上印上二維碼。如果老年人看不清，可以使用智能手機(jī)掃描二維碼，獲取大字的電子版。他還提出，應(yīng)修改相關(guān)規(guī)定，把制作電子版說明書作為藥品企業(yè)必須履行的強(qiáng)制性義務(wù)。通過進(jìn)一步完善管理制度，從根本上解決老年人看不清說明書的問題。
藥品說明書看不清、看不懂的問題，受到一些全國(guó)人大代表的關(guān)注。2023年5月，有全國(guó)人大代表向最高人民檢察院（以下簡(jiǎn)稱“最高檢”）提出針對(duì)這一問題開展檢察公益訴訟的建議。最高檢采納代表建議，決定直接立案辦理，充分發(fā)揮檢察一體化辦案優(yōu)勢(shì)，同步指導(dǎo)江蘇、上海、廣東、湖南等地檢察機(jī)關(guān)推進(jìn)專案辦理。
2023年6月，全國(guó)人大常委會(huì)審議通過了無障礙環(huán)境建設(shè)法，規(guī)定國(guó)務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)完善藥品標(biāo)簽、說明書的管理規(guī)范，要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者提供語音、大字、盲文、電子等無障礙格式版本的標(biāo)簽、說明書。同年8月，最高檢與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）就藥品說明書適老化無障礙改造公益訴訟專案進(jìn)行了磋商，并在藥品說明書無障礙改造路徑、推動(dòng)出臺(tái)配套規(guī)定等方面達(dá)成共識(shí)。
2023年10月底，國(guó)家藥監(jiān)局決定在部分口服、外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革。這份改革試點(diǎn)方案提出3種改進(jìn)方式：一是提供完整版的藥品說明書，其中部分項(xiàng)目的字體、格式加大、加粗印制；二是提供完整的紙質(zhì)版和電子版；三是提供簡(jiǎn)化版紙質(zhì)說明書及完整電子版。同時(shí)，方案還提出，鼓勵(lì)提供藥品說明書、標(biāo)簽的語音播報(bào)服務(wù)、盲文信息，滿足老年人、盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求。
就安全用藥問題，孫瑞芳建議，“遇到用藥疑問時(shí)，一定要學(xué)會(huì)向醫(yī)生、藥師求助。”患者可以通過醫(yī)生的處方了解藥品的用法用量，還可以在取藥窗口向藥師獲得正確的用藥方法；其次，許多醫(yī)院已通過處方前置審核的終端，生成用藥指導(dǎo)單。她還強(qiáng)調(diào)，社會(huì)公眾要科學(xué)認(rèn)識(shí)藥師的重要性。藥師具備系統(tǒng)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，很多醫(yī)院設(shè)有用藥咨詢門診，配置了專業(yè)藥師為病患答疑。同時(shí)，建議各醫(yī)院的藥師們積極走進(jìn)社區(qū)，開展安全用藥的宣教活動(dòng)，努力提高大眾合理用藥的健康素養(yǎng)。
藥品說明書要方便閱知
現(xiàn)在一些藥品包裝很精致，但最大的問題就是說明書字太小，有的甚至連年輕人也看不清。
其原因是藥品說明書需要涵蓋的內(nèi)容較多，一些制藥企業(yè)為了節(jié)約成本，往往在巴掌大的紙上密密麻麻印滿了文字。看似該有的信息一樣不少，實(shí)際上給閱讀增加了困難。尤其是老年人，即使戴上老花鏡，也很難看清楚。
藥品說明書關(guān)乎用藥安全。到醫(yī)院找醫(yī)生開藥，醫(yī)生會(huì)告訴患者具體的用量和用法。但若是到藥店自行購買非處方藥，就需要自己看藥品說明書，研究藥品的用法用量了。最常遇到的問題，一是說明書字號(hào)太小，二是介紹藥品的性能、副作用等事項(xiàng)時(shí)用語比較專業(yè)，導(dǎo)致普通人看不懂，說明書成了說不明的“糊涂紙”。
筆者建議，藥品說明書字體變大些、內(nèi)容簡(jiǎn)練些，將專業(yè)術(shù)語換成老百姓能理解的語言，最好還能利用智能科技，提供藥品說明書的語音版，避免因?yàn)榭床欢f明書引發(fā)的“藥品濫用”或者“藥品誤用”問題。
河南平頂山市 張軍停
藥品用量說明應(yīng)簡(jiǎn)便易行
現(xiàn)在的大多數(shù)藥品說明書要素都比較齊全，有成分構(gòu)成、藥理作用、主治功效、禁忌事項(xiàng)、用法用量等。但還不同程度地存在著一些問題，給患者帶來了諸多不便。
首先是字號(hào)太小，一些視力不好的人，尤其是老年患者根本無法看清。其次是用法用量五花八門，比如，有些藥品含量與服用量單位不統(tǒng)一，需要換算；有些是片劑、膠囊，但用量卻是多少毫克；有些中成藥顆粒還標(biāo)明一次服用“約半瓶蓋”；有些兒童用藥則是按體重確定服用量。服藥之前，先要做算術(shù)題。
建議編寫和印制藥品說明書時(shí)盡可能地從患者需求出發(fā)。比如，可以將藥品說明書分“概要”和“詳細(xì)說明”兩部分，把“概要”部分放大字號(hào)，并盡量做到簡(jiǎn)明扼要，一目了然；用法用量說明應(yīng)簡(jiǎn)便易行，比如可以精確到片、粒，讓患者不再為換算單位而苦惱。
另外，兒童用藥如果要以體重確定服用量，不妨標(biāo)明體重多少公斤服用多大量，為家長(zhǎng)提供方便。
甘肅白銀市 閻晉平
在藥品外包裝加注簡(jiǎn)明盲文
我的姥爺是名視障人士。一般的藥品都沒有盲文說明書，他服藥時(shí)，都要先請(qǐng)別人看了說明書告訴他，才知道怎么吃、吃多少。如果服藥的種類多了，怕他記不太清楚，家人都不敢讓他獨(dú)自服藥，擔(dān)心吃錯(cuò)。有一次，姥爺?shù)昧烁忻埃粋€(gè)人在家，咳嗽得厲害，想從藥箱的幾十種藥品中找出常吃的止咳藥，反反復(fù)復(fù)摸了半天，也沒找到對(duì)的藥，只能等家人回來再服藥。
實(shí)際上，這是很多視障人士遇到的普遍問題。如果制藥企業(yè)能在外包裝上做些簡(jiǎn)單的盲文注釋，比如藥品功能、用法、用量，不需要增加制藥企業(yè)太多成本，這樣可以大大緩解視障人士的用藥困難。
希望能出臺(tái)一些政策或措施，要求或鼓勵(lì)一些制藥企業(yè)，至少在常見藥品的外包裝上用盲文將藥品功效、用量、用法等簡(jiǎn)要信息進(jìn)行明確標(biāo)注，讓他們可以簡(jiǎn)單快捷地捕捉到藥品的相關(guān)信息，為他們安全用藥提供方便，也可展現(xiàn)社會(huì)對(duì)于視障人士的特別關(guān)懷。
湖北武漢市 汪媛媛
《 人民日?qǐng)?bào) 》（ 2024年03月25日 07 版）
