國家衛計委一份尚未公布的文件，透露出將對互聯網醫療行業進行監管，其中對于該《辦法》發布前設置審批的互聯網醫療的相關業務公司，應當在其發布后15日內予以撤銷。
日前，國家衛計委一份尚未公布的紅頭文件在坊間流傳，其中有關《互聯網診療管理辦法(試行)(征求意見稿)》(下稱《辦法》)的內容，在互聯網醫療行業引起了軒然大波。文件明確了在其發布前設置審批的互聯網醫療的相關業務公司，應當在本《辦法》發布后15日內予以撤銷，并按照本《辦法》規定重新對其互聯網診療活動實施管理。
據知情人士向第一財經透露，該文件屬實，“這個《辦法》目前正在內部征求意見，將來也會面向社會征求意見。”
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“這是國家衛生行政監管部門及時出手監管的一個措施。”中國醫師協會法律事務部主任鄧利強對第一財經表示，“目前中國對于互聯網醫療的監管，還沒有出臺相關的法律和法規，基本上可以說是監管為零。而醫療又事關生命健康，等到出現血的教訓時再來監管，就晚了。”
未來，互聯網診療管理辦法的出臺，對目前這匹攜帶著資本奔跑、脫韁于監管的野馬，或許能通過規范讓其健康發展。
互聯網醫療“遍地開花”
“看病，首先是問診，其次是物理的體格檢查，再借助設備進行相應的輔助檢查，最后做出診斷，這是出于對生命的負責。而互聯網的出現，雖然在科技普及方面起到很大作用，但它不能代替問診檢查，更無法做出初步診斷。”鄧利強表示。
不過，即便如此，隨著“互聯網+”大潮在中國的推進，互聯網醫療雖然面對的是一個傳統的醫療體系，但其步伐并沒有慢于其他行業。
公開數據顯示，從2011年~2016年，有533家互聯網醫療企業總計獲得了33.21億美元的投資，平均每家企業的融資額約為623萬美元。
互聯網攜帶著醫療行為，以各種形式遍地開花、勢不可擋，涌出了多種互聯網醫療模式。以患者為核心，提供在線輕問診、就診陪護、居家養老、慢病管理服務;以醫生為核心，輔助醫生開展科研，發送研究注意事項和科普文章，打造醫生圈交流社區;以及以醫院為核心，改善院內就診流程，提高醫院服務與綜合管理能力等，甚至出現了云醫院。
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醫療一直是國家監管重地，互聯網展現出的力量卻讓其游弋在監管之外，而資本似乎非常篤定，包括許多地方政府同樣期待互聯網能夠解決長期以來的看病難問題。
2016年4月6日，銀川市政府與好大夫在線正式簽約，合作共建銀川智慧互聯網醫院。這一合作模式，銀川市政府給予了很大的期待。以及在2012年，廣東省第二人民醫院打造“健康小屋”惠民工程。
“作為銀川市頂層設計者，我目標中的第二個就是便民、利民、惠民，能夠為老百姓做點實事，同時可以推動傳統產業改造、衍生新的產業。對于醫療資源相對匱乏的西部地區，跟好大夫合作，使得老百姓在一些大病和疑難雜癥上，可以引入東部的優質資源與西部共享，這就解決了民生問題，同時又是新的業態，我們從政府角度是大力支持的。”銀川市副市長郭柏春在此前接受第一財經采訪時表示。
互聯網醫療政策日趨收緊，對于投資商來說，也將出現冷靜思考，一位剛接手兩個醫療項目的投資商表示，這個信息太及時了，他手頭有兩個別人推薦的互聯網醫療項目，一個是做健康監測數據云平臺，還有一個做遠程醫療。如果政策力度很大，影響到行業很多公司的營收和利潤，資本關注度肯定會降低，他們現在需要評估政策力度對公司的影響。
存在風險
就在互聯網醫療遍地開花之時，一位業內人士點出了存在的風險，“這些經過遠程醫療所帶來的醫療風險該找誰，是找互聯網科技公司還是醫療機構?我們的醫療是屬地化管理，地方監管者是無法監管遠程的外地醫療人員的。”
另外，一些地方還在藥店設置了健康小屋，醫生通過網上開處方，然后直接從藥店快遞藥品出去。無論中國還是其他國家，對于處方的監管都有嚴格要求，沒有見到人是不能開處方的。這些都沒有相應的監管措施。此外，還涉及到信息安全問題，很多互聯網醫療把患者的信息都公布在網上，這些都具有很大風險。
國家衛計委衛生發展研究中心教授程龍認為，當前互聯網醫療的主辦主體不一，包括互聯網科技公司、醫療機構、地方政府或互聯網公司+醫療機構、金融機構、保險機構等。醫療服務的責任主體和風險分擔機制不明，一旦出現醫療糾紛缺乏法規參考依據，因此為加強互聯網醫療的質量和安全監控，需要對不同互聯網醫療的主體法律定位、責權利進行限定。
具體來說，現行《執業醫師法》和《醫療機構管理條例》是否對互聯網醫療有約束，這個應盡快有明確的意見。醫生網上執業，是否有醫生經過認證的唯一識別碼，是否能保證醫生的身份真實?醫生互聯網執業與現場執業需要的技能、醫患交流的技巧，需要提醒患者注意的安全保障規范均有不同，這些均需要制定相應的監管規定。
而對于目前互聯網醫療的各種模式，程龍認為，由于涉及到了核心醫療服務，有許多需要深入研究的課題，比如當前我國互聯網醫院和傳統的醫療機構到底是什么關系，責權利該如何界定，是否具備有專業充足的醫藥管理人才和具備資質的專業醫生護理人員，以及線上線下診療活動是否具備科學合理的流程規范以保障醫療安全等。
“當前互聯網醫療領域各種名詞和概念層出不窮，定義不清，服務業態之間存在概念模糊等問題，容易使老百姓產生認知偏差。希望國家權威機構明確互聯網醫療尤其是互聯網醫院的定義。”程龍表示。
互聯網醫療是一個較大的概念，就目前而言，還沒有一個權威公認的定義。顧名思義，是通過互聯網進行相關醫療活動，根據其功能定位和風險水平,可以分為核心業務部分和輔助業務部分。質量和安全風險較高的業務多集中在核心業務部分即互聯網診療活動。
因此，隨著互聯網醫療急劇升溫，加強核心業務活動的管理，確保醫療質量和安全，是當前必須要解決的問題，但是目前尚沒有相關互聯網醫療的文件出臺。
據程龍介紹，國際上很少有互聯網醫療的稱謂。從國際上的遠程醫療規范來看，也不是所有患者或單一所有情形都適合互聯網醫療模式。尤其是針對首診和急癥患者，現有科技手段尚無法替代醫生面對面全面了解診察患者的身體狀況和疾病特點的作用。
即便對于慢病患者，也僅僅針對醫患雙方認可的慢病管理簽約服務，才有可能直接通過互聯網進行診療，其應用范圍還是有嚴格限定的，當前主要集中在慢病管理、疾病康復等領域，但是必須有嚴格的標準化規范和協議。
國家衛計委一份尚未公布的文件，透露出將對互聯網醫療行業進行監管，其中對于該《辦法》發布前設置審批的互聯網醫療的相關業務公司，應當在其發布后15日內予以撤銷。
監管將出臺
上述提到的這份尚未公布的文件全稱為《關于征求互聯網診療管理辦法(試行)(征求意見稿)和關于推進互聯網醫療服務發展的意見(征求意見稿)意見的函》。
其中《辦法》一共有三十九條，分為“總則”、“互聯網治療活動準入”、“互聯網診療活動執業規則”、“互聯網診療活動監督管理”、“法律責任”和“附則”共六章。
對于互聯網醫療的行為范圍，《辦法》中明確表示，允許開展的互聯網診療活動僅限于醫療機構間的遠程醫療服務和基層醫療機構提供的慢性病簽約服務。不得開展其他形式的互聯網診療活動。開展互聯網診療活動的醫療機構應當使用《醫療機構執業許可證》名稱。
以及不得使用互聯網醫院、云醫院、網絡醫院等名稱。醫療機構不得對首診患者進行互聯網診療活動。當患者出現病情變化需要醫務人員親自診查時，醫療機構及其醫務人員應當立即終止互聯網診療活動，引導患者到醫療機構就診。
由此可見，為了保障醫療質量安全，作為醫療監管的部門，國家衛計委也是重磅出擊，讓火熱的互聯網醫療冷一冷。
“互聯網醫療勢頭太重，失控現象出現后再管就晚了。這個行業需要規范才能健康發展。” 一位醫療領域研究人員表示。
不過，“這個辦法收的是有點緊，對互聯網醫療的限制死了一點，但從醫療安全角度來看，這個規范是避免互聯網醫療行業出現違規行為。因為如此大規模的資金進入，勢必會帶來惡性競爭，為了避免民營醫院發展過程中出現的問題，這個規范在當下非常必要。”上述研究人員表示。
此次征求意見的《辦法》，不再是常規的“老人老辦法，新人新辦法”，而是所有在《辦法》發布前的設置審批的互聯網醫院、云醫院、網絡醫院等，設置審批的縣級以上地方衛生計生行政部門應當在本辦法發布后15日內予以撤銷，并按照本辦法規定重新對其互聯網診療活動實施管理。
“對于已經存在的互聯網醫療公司，如果不符合這個條件，是必須要重新注冊的。”程龍表示。
同時，上述研究人員表示，不能夠為了監管而遏制創新，“互聯網+醫療”的本質和重點在于“連接”，將全國各地的各級醫生、患者、檢查、病房、藥房、護理、康復等一切醫療資源通過更加高效的方式進行再分配。“互聯網+”醫療的社會化探索，不僅盤活了閑置的醫療資源，也調動了各方參與醫改的動力，在一定程度上解決了患者的看病問題。
并且，這個《辦法》并沒有完全限制互聯網醫療發展，而是更明確的規定了它的業務范圍。
《辦法》要求，遠程醫療服務由醫療機構按照《關于推進醫療機構遠程醫療服務的意見》實施，簽訂遠程醫療服務協議，承擔相應法律責任。慢性病簽約服務由基層醫療衛生機構組織家庭醫生，利用互聯網技術為簽約的慢性病患者提供基本醫療服務。基層醫療衛生機構提供慢性病簽約服務應當在簽約服務協議中載明，告知患者互聯網診療活動內容流程、雙方責任權利醫務以及醫療損害風險等，簽訂書面知情同意書，承擔相應的法律責任。
此外，程龍建議，互聯網平臺為醫療服務提供技術支撐，需要將信息安全和個人隱私保護等問題放在重中之重。如何防范醫療數據泄露、患者隱私泄露和數據安全風險，需要從信息安全硬件、軟件、保障機制制度、預警機制和實施著手，提高安全監管能力。
