院士發(fā)文稱丹參滴丸三期臨床慘敗 天士力回應(yīng):惡意誹謗

(原標(biāo)題:工程院院士李連達(dá)為什么瞄上了天士力)

針對(duì)中國(guó)工程院院士、中藥藥理學(xué)專家李連達(dá)近日在博客上公開發(fā)表《丹參滴丸三期臨床慘遭失敗,損失慘重,教訓(xùn)慘痛》一文,隨后天士力制藥集團(tuán)發(fā)表公告澄清,稱該文章內(nèi)容與事實(shí)嚴(yán)重不符,可能對(duì)投資者和消費(fèi)者造成誤導(dǎo),將保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。2014年,李連達(dá)因名譽(yù)侵權(quán)被法院判決賠償天士力30萬(wàn)元人民幣。

天士力:李連達(dá)惡意誹謗

對(duì)于李連達(dá)文章標(biāo)題及內(nèi)容提及的“丹參滴丸三期臨床慘遭失敗”、“藥物無(wú)效”的情況,天士力集團(tuán)在9月15日公開澄清。公司于2017年8月31日發(fā)布的《關(guān)于復(fù)方丹參滴丸美國(guó)FDA新藥申報(bào)可行性會(huì)議情況的公告》中所闡述的內(nèi)容是客觀、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖聦?shí),并及時(shí)做了信息披露:FDA肯定了T89-07CAESA臨床試驗(yàn)的價(jià)值;公司在已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上,增補(bǔ)一個(gè)六周統(tǒng)計(jì)顯著的驗(yàn)證性試驗(yàn),用于滿足美國(guó)FDA新藥申請(qǐng)的要求;FDA同意在遞交新藥申請(qǐng)前,公司可公開發(fā)表本試驗(yàn)結(jié)果。

這是根據(jù)美國(guó)FDA新藥申報(bào)法規(guī)要求,在前期臨床試驗(yàn)已經(jīng)取得有效的臨床結(jié)果基礎(chǔ)上進(jìn)行的補(bǔ)充驗(yàn)證性試驗(yàn),是復(fù)方丹參滴丸新藥申報(bào)進(jìn)程的繼續(xù)推進(jìn);FDA肯定了T89-07-CAESA臨床試驗(yàn)價(jià)值,肯定了試驗(yàn)藥物的安全性、有效性、質(zhì)量可控性,完善試驗(yàn)和申報(bào)工作還在進(jìn)行中,而李連達(dá)卻故意歪曲事實(shí),聲稱“丹參滴丸三期臨床慘遭失敗”、“藥物無(wú)效”,這明顯屬于顛倒是非、惡意誹謗。

追溯:雙方恩怨由來(lái)已久

公開資料顯示,李連達(dá)生于1934年,中國(guó)工程院院士、中藥藥理學(xué)專家。遼寧沈陽(yáng)人。1956年畢業(yè)于北京醫(yī)科大學(xué),曾任中國(guó)中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院基礎(chǔ)室主任、研究員,中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)基礎(chǔ)委員會(huì)副主任。現(xiàn)任中國(guó)中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院研究員及中國(guó)中醫(yī)研究院首席研究員。

李連達(dá)為何總是質(zhì)疑天士力呢?據(jù)天士力稱,李連達(dá)在十多年前與該公司的合作研究項(xiàng)目產(chǎn)生分歧后,便開始對(duì)公司多次發(fā)表惡意的不實(shí)性言論。據(jù)了解,從2009年開始,李連達(dá)便在媒體上發(fā)表關(guān)于天士力復(fù)方丹參滴丸不良反應(yīng)等一系列言論,天士力集團(tuán)將李連達(dá)告上了法庭。2014年9月,天士力集團(tuán)訴李連達(dá)侵犯名譽(yù)權(quán)一案,經(jīng)天津市第一中級(jí)人民法院和天津市高級(jí)人民法院兩審法院審理,并作出終審判決:李連達(dá)賠償原告經(jīng)濟(jì)損失人民幣30萬(wàn)元。這起涉及上市公司與工程院院士的名譽(yù)侵權(quán)之爭(zhēng)歷經(jīng)5年似乎塵埃落定。

進(jìn)展:李連達(dá)或?qū)⒃俪杀桓?/strong>

然而事情并沒有就此結(jié)束。據(jù)了解,法院判決生效后,李連達(dá)拒不執(zhí)行法院判決。之后法院強(qiáng)制將判決內(nèi)容在報(bào)紙上公告,并查封凍結(jié)其銀行賬戶,李連達(dá)迫于壓力最終賠償天士力30萬(wàn)元損失。據(jù)天士力稱,隨后,李連達(dá)不但不按照法律判決履行其應(yīng)盡義務(wù),相反卻將已被法律程序確認(rèn)沒有任何依據(jù)的不實(shí)言論接二連三在網(wǎng)絡(luò)上公開散布,如判決后在科學(xué)網(wǎng)上接連發(fā)布《復(fù)方丹參滴丸不良反應(yīng)爭(zhēng)論的關(guān)鍵》、《藥品宣傳應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督管理(評(píng)《復(fù)方丹參滴丸百問百答》)》、《中藥說(shuō)明書需要進(jìn)一步改進(jìn)、規(guī)范化(評(píng)復(fù)方丹參滴丸說(shuō)明書)》、《有關(guān)復(fù)方丹參滴丸不良反應(yīng)之爭(zhēng)答記者問》、《奇怪的“證據(jù)”,錯(cuò)誤的“結(jié)論”》、《女病人服用復(fù)方丹參滴丸應(yīng)慎重》等,這些言論再次歪曲事實(shí),誤導(dǎo)公眾。經(jīng)天士力與科學(xué)網(wǎng)交涉,這些帖子也被刪除。天士力集團(tuán)表示,針對(duì)李連達(dá)的違法行為,將保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

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天士力發(fā)布李連達(dá)違法、錯(cuò)誤言論的嚴(yán)正聲明

(原標(biāo)題:天士力醫(yī)藥集團(tuán)有限公司關(guān)于李連達(dá)違法、錯(cuò)誤言論的嚴(yán)正聲明)

近期,李連達(dá)在科學(xué)網(wǎng)個(gè)人博客上針對(duì)本公司產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸(美國(guó)FDA研究申報(bào)代碼-T89)美國(guó)FDA Ⅲ期臨床試驗(yàn)公開發(fā)表了《丹參滴丸三期臨床慘遭失敗,損失慘重,教訓(xùn)慘痛》的文章,該文章編造吸引眼球的虛假標(biāo)題,內(nèi)容與事實(shí)嚴(yán)重不符,這些違法的、錯(cuò)誤的言論,可能對(duì)投資者和消費(fèi)者造成誤導(dǎo)。公司現(xiàn)做說(shuō)明如下:

一、相關(guān)內(nèi)容澄清

李連達(dá)文章標(biāo)題及內(nèi)容提及的“丹參滴丸三期臨床慘遭失敗”、“藥物無(wú)效”,公司澄清:

公司于2017年8月31日發(fā)布的《關(guān)于復(fù)方丹參滴丸美國(guó)FDA 新藥申報(bào)可行性會(huì)議情況的公告》(臨2017-47)中所闡述的內(nèi)容是客觀、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖聦?shí),并及時(shí)做了信息披露:FDA肯定了T89-07CAESA臨床試驗(yàn)的價(jià)值,指出試驗(yàn)第六周時(shí)T89的高、低劑量治療組相對(duì)安慰劑組和三七組對(duì)提高平板運(yùn)動(dòng)時(shí)間在p<0.05統(tǒng)計(jì)學(xué)水平上具有顯著意義,臨床試驗(yàn)實(shí)際統(tǒng)計(jì)結(jié)果p值為0.02,而且運(yùn)動(dòng)時(shí)間提高的趨勢(shì)和速率的臨床意義顯著;第四周的點(diǎn)對(duì)點(diǎn)比較結(jié)果統(tǒng)計(jì)學(xué)臨界顯著;公司在已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上,增補(bǔ)一個(gè)六周統(tǒng)計(jì)顯著的驗(yàn)證性試驗(yàn),用于滿足美國(guó)FDA新藥申請(qǐng)的要求;FDA同意在遞交新藥申請(qǐng)(NDA)前,公司可公開發(fā)表本試驗(yàn)結(jié)果。

這是根據(jù)美國(guó)FDA新藥申報(bào)法規(guī)要求,在前期臨床試驗(yàn)已經(jīng)取得有效的臨床結(jié)果基礎(chǔ)上進(jìn)行的補(bǔ)充驗(yàn)證性試驗(yàn),是復(fù)方丹參滴丸新藥申報(bào)進(jìn)程的繼續(xù)推進(jìn);FDA肯定了T89-07-CAESA臨床試驗(yàn)價(jià)值,肯定了試驗(yàn)藥物的安全性、有效性、質(zhì)量可控性,完善試驗(yàn)和申報(bào)工作還在進(jìn)行中,而李連達(dá)卻故意歪曲事實(shí),聲稱“丹參滴丸三期臨床慘遭失敗”、“藥物無(wú)效”,這明顯屬于顛倒是非、惡意誹謗。

二、嚴(yán)正聲明

李連達(dá)在十多年前與我公司的合作研究項(xiàng)目產(chǎn)生分歧后,便開始對(duì)我公司多次發(fā)表惡意的不實(shí)性言論,后又因“李連達(dá)論文造假事件”,其迫于媒體和輿論壓力,為轉(zhuǎn)移視線、混淆視聽,從2009年開始,李連達(dá)便在中央人民廣播電臺(tái)等媒體上制造事件,公然發(fā)表關(guān)于我公司產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸不良反應(yīng)等一系列無(wú)中生有的誹謗性言論,嚴(yán)重?fù)p害了我公司名譽(yù)權(quán),為了維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益,我公司迫不得已對(duì)李連達(dá)提起法律訴訟,經(jīng)天津市第一中級(jí)人民法院一審和天津市高級(jí)人民法院二審、以及最高人民法院最終裁定,最終判決李連達(dá)侵害我公司名譽(yù)權(quán),并應(yīng)停止發(fā)表對(duì)我公司及復(fù)方丹參滴丸產(chǎn)品產(chǎn)生不良社會(huì)影響的不實(shí)評(píng)論,并處30萬(wàn)元罰款作為名譽(yù)侵權(quán)損害賠償(詳見公司2014年9月16日發(fā)布的臨2014-050號(hào)《關(guān)于中國(guó)工程院院士李連達(dá)侵害公司名譽(yù)權(quán)的澄清公告》)。判決生效后,李連達(dá)不但不按照法律判決履行其應(yīng)盡義務(wù),相反卻以科學(xué)家自居,將沒有任何依據(jù)的不實(shí)言論變本加厲的屢次在網(wǎng)絡(luò)上公開散布,這是違反法律規(guī)定和違背科學(xué)道德精神的行為。

三、我們敬請(qǐng)消費(fèi)者和投資者提高警惕,不要被這些基于惡意動(dòng)機(jī)所發(fā)表的違法錯(cuò)誤言論所誤導(dǎo)。同時(shí),對(duì)李連達(dá)的違法行為,我公司保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。公司信息以我公司在上海證券交易所網(wǎng)站www.sse.com.cn以及《中國(guó)證券報(bào)》、《上海證券報(bào)》、《證券時(shí)報(bào)》上刊登的公告為準(zhǔn),以防誤導(dǎo)。并請(qǐng)廣大消費(fèi)者和投資者理性投資,注意風(fēng)險(xiǎn)。

特此聲明。

天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

2017年9月15日

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