院士發文稱丹參滴丸三期臨床慘敗 天士力回應:惡意誹謗

(原標題:工程院院士李連達為什么瞄上了天士力)

針對中國工程院院士、中藥藥理學專家李連達近日在博客上公開發表《丹參滴丸三期臨床慘遭失敗,損失慘重,教訓慘痛》一文,隨后天士力制藥集團發表公告澄清,稱該文章內容與事實嚴重不符,可能對投資者和消費者造成誤導,將保留追究其法律責任的權利。2014年,李連達因名譽侵權被法院判決賠償天士力30萬元人民幣。

天士力:李連達惡意誹謗

對于李連達文章標題及內容提及的“丹參滴丸三期臨床慘遭失敗”、“藥物無效”的情況,天士力集團在9月15日公開澄清。公司于2017年8月31日發布的《關于復方丹參滴丸美國FDA新藥申報可行性會議情況的公告》中所闡述的內容是客觀、嚴謹的事實,并及時做了信息披露:FDA肯定了T89-07CAESA臨床試驗的價值;公司在已完成的Ⅲ期臨床試驗的基礎上,增補一個六周統計顯著的驗證性試驗,用于滿足美國FDA新藥申請的要求;FDA同意在遞交新藥申請前,公司可公開發表本試驗結果。

這是根據美國FDA新藥申報法規要求,在前期臨床試驗已經取得有效的臨床結果基礎上進行的補充驗證性試驗,是復方丹參滴丸新藥申報進程的繼續推進;FDA肯定了T89-07-CAESA臨床試驗價值,肯定了試驗藥物的安全性、有效性、質量可控性,完善試驗和申報工作還在進行中,而李連達卻故意歪曲事實,聲稱“丹參滴丸三期臨床慘遭失敗”、“藥物無效”,這明顯屬于顛倒是非、惡意誹謗。

追溯:雙方恩怨由來已久

公開資料顯示,李連達生于1934年,中國工程院院士、中藥藥理學專家。遼寧沈陽人。1956年畢業于北京醫科大學,曾任中國中醫研究院西苑醫院基礎室主任、研究員,中國中西醫結合學會基礎委員會副主任。現任中國中醫研究院西苑醫院研究員及中國中醫研究院首席研究員。

李連達為何總是質疑天士力呢?據天士力稱,李連達在十多年前與該公司的合作研究項目產生分歧后,便開始對公司多次發表惡意的不實性言論。據了解,從2009年開始,李連達便在媒體上發表關于天士力復方丹參滴丸不良反應等一系列言論,天士力集團將李連達告上了法庭。2014年9月,天士力集團訴李連達侵犯名譽權一案,經天津市第一中級人民法院和天津市高級人民法院兩審法院審理,并作出終審判決:李連達賠償原告經濟損失人民幣30萬元。這起涉及上市公司與工程院院士的名譽侵權之爭歷經5年似乎塵埃落定。

進展:李連達或將再成被告

然而事情并沒有就此結束。據了解,法院判決生效后,李連達拒不執行法院判決。之后法院強制將判決內容在報紙上公告,并查封凍結其銀行賬戶,李連達迫于壓力最終賠償天士力30萬元損失。據天士力稱,隨后,李連達不但不按照法律判決履行其應盡義務,相反卻將已被法律程序確認沒有任何依據的不實言論接二連三在網絡上公開散布,如判決后在科學網上接連發布《復方丹參滴丸不良反應爭論的關鍵》、《藥品宣傳應加強監督管理(評《復方丹參滴丸百問百答》)》、《中藥說明書需要進一步改進、規范化(評復方丹參滴丸說明書)》、《有關復方丹參滴丸不良反應之爭答記者問》、《奇怪的“證據”,錯誤的“結論”》、《女病人服用復方丹參滴丸應慎重》等,這些言論再次歪曲事實,誤導公眾。經天士力與科學網交涉,這些帖子也被刪除。天士力集團表示,針對李連達的違法行為,將保留追究其法律責任的權利。

相關新聞:

天士力發布李連達違法、錯誤言論的嚴正聲明

(原標題:天士力醫藥集團有限公司關于李連達違法、錯誤言論的嚴正聲明)

近期,李連達在科學網個人博客上針對本公司產品復方丹參滴丸(美國FDA研究申報代碼-T89)美國FDA Ⅲ期臨床試驗公開發表了《丹參滴丸三期臨床慘遭失敗,損失慘重,教訓慘痛》的文章,該文章編造吸引眼球的虛假標題,內容與事實嚴重不符,這些違法的、錯誤的言論,可能對投資者和消費者造成誤導。公司現做說明如下:

一、相關內容澄清

李連達文章標題及內容提及的“丹參滴丸三期臨床慘遭失敗”、“藥物無效”,公司澄清:

公司于2017年8月31日發布的《關于復方丹參滴丸美國FDA 新藥申報可行性會議情況的公告》(臨2017-47)中所闡述的內容是客觀、嚴謹的事實,并及時做了信息披露:FDA肯定了T89-07CAESA臨床試驗的價值,指出試驗第六周時T89的高、低劑量治療組相對安慰劑組和三七組對提高平板運動時間在p<0.05統計學水平上具有顯著意義,臨床試驗實際統計結果p值為0.02,而且運動時間提高的趨勢和速率的臨床意義顯著;第四周的點對點比較結果統計學臨界顯著;公司在已完成的Ⅲ期臨床試驗的基礎上,增補一個六周統計顯著的驗證性試驗,用于滿足美國FDA新藥申請的要求;FDA同意在遞交新藥申請(NDA)前,公司可公開發表本試驗結果。

這是根據美國FDA新藥申報法規要求,在前期臨床試驗已經取得有效的臨床結果基礎上進行的補充驗證性試驗,是復方丹參滴丸新藥申報進程的繼續推進;FDA肯定了T89-07-CAESA臨床試驗價值,肯定了試驗藥物的安全性、有效性、質量可控性,完善試驗和申報工作還在進行中,而李連達卻故意歪曲事實,聲稱“丹參滴丸三期臨床慘遭失敗”、“藥物無效”,這明顯屬于顛倒是非、惡意誹謗。

二、嚴正聲明

李連達在十多年前與我公司的合作研究項目產生分歧后,便開始對我公司多次發表惡意的不實性言論,后又因“李連達論文造假事件”,其迫于媒體和輿論壓力,為轉移視線、混淆視聽,從2009年開始,李連達便在中央人民廣播電臺等媒體上制造事件,公然發表關于我公司產品復方丹參滴丸不良反應等一系列無中生有的誹謗性言論,嚴重損害了我公司名譽權,為了維護企業合法權益,我公司迫不得已對李連達提起法律訴訟,經天津市第一中級人民法院一審和天津市高級人民法院二審、以及最高人民法院最終裁定,最終判決李連達侵害我公司名譽權,并應停止發表對我公司及復方丹參滴丸產品產生不良社會影響的不實評論,并處30萬元罰款作為名譽侵權損害賠償(詳見公司2014年9月16日發布的臨2014-050號《關于中國工程院院士李連達侵害公司名譽權的澄清公告》)。判決生效后,李連達不但不按照法律判決履行其應盡義務,相反卻以科學家自居,將沒有任何依據的不實言論變本加厲的屢次在網絡上公開散布,這是違反法律規定和違背科學道德精神的行為。

三、我們敬請消費者和投資者提高警惕,不要被這些基于惡意動機所發表的違法錯誤言論所誤導。同時,對李連達的違法行為,我公司保留追究其法律責任的權利。公司信息以我公司在上海證券交易所網站www.sse.com.cn以及《中國證券報》、《上海證券報》、《證券時報》上刊登的公告為準,以防誤導。并請廣大消費者和投資者理性投資,注意風險。

特此聲明。

天士力醫藥集團股份有限公司

2017年9月15日

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