11月1日，國家藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)上發(fā)布通告，包括哈藥集團(tuán)世一堂中藥飲片有限公司、亳州成源中藥飲片有限公司、太倉制藥廠等23家企業(yè)生產(chǎn)的47批次藥品不符合規(guī)定。其不合格原因有包裝重量差異、水分、微生物限度、浸出物含量、黃曲霉毒素等不合格。并對這些批次的藥品采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
通告內(nèi)容如下：
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于47批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第110號)
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為太倉制藥廠等23家企業(yè)生產(chǎn)的47批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為太倉制藥廠生產(chǎn)的24批次鹽酸多塞平片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為重量差異。
經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北聯(lián)康藥業(yè)有限公司、河北藺氏盛泰藥業(yè)有限公司、哈藥集團(tuán)世一堂中藥飲片有限責(zé)任公司、亳州成源中藥飲片有限公司、江西宏潔中藥飲片有限公司、江西康齊樂中藥材有限公司、成都吉安康藥業(yè)有限公司、四川千方中藥股份有限公司、四川省中藥飲片有限責(zé)任公司、陜西興盛德藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的11批次檳榔不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括水分、黃曲霉毒素。
經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安國市聚藥堂藥業(yè)有限公司、山西國泰中藥飲片有限公司、上海萬仕誠藥業(yè)有限公司、紹興震元中藥飲片有限公司、安徽九州紅中藥股份有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、江西樟樹成方中藥飲片有限公司、廣東天泰藥業(yè)有限公司中藥飲片廠、海南國瑞堂中藥制藥有限公司、酒泉市培豐中藥材生態(tài)種植加工有限公司生產(chǎn)的10批次雞內(nèi)金不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為浸出物。
經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽同泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次靈芝膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度。
經(jīng)海南省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為山西萬輝制藥有限公司生產(chǎn)的1批次清胃黃連丸(水丸)不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括薄層色譜、顯微鑒別、裝量差異。(詳見附件)
二、對上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗(yàn)報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。
特此通告。
國家藥監(jiān)局
2018年11月1日
具體藥品見附件：
