近來(lái)，AI輔助診斷、腦機(jī)接口等智慧醫(yī)療方式日漸成熟，成為惠及人民健康的“神兵利器”，為健康中國(guó)提供了重要支撐。
2024年11月，上海東方醫(yī)院發(fā)布了人工智能醫(yī)學(xué)大模型“Med—Go”，應(yīng)用于ICU監(jiān)護(hù)。今年2月，深圳大學(xué)附屬華南醫(yī)院研發(fā)多參數(shù)版本DeepSeek—R1大模型，構(gòu)建了覆蓋“臨床—科研—運(yùn)營(yíng)管理”的全場(chǎng)景智算中樞，實(shí)現(xiàn)了AI在臨床輔助決策、慢性病管理、遠(yuǎn)程診療、智慧護(hù)理等領(lǐng)域應(yīng)用的良好開(kāi)局。目前，人們已經(jīng)可以通過(guò)智能手環(huán)、血壓計(jì)等設(shè)備采集心率、睡眠、血壓等數(shù)據(jù)，上傳至豆包、Deep—Seek等平臺(tái)，獲得輔助醫(yī)療診斷建議。慢性病患者亦可通過(guò)智慧醫(yī)療平臺(tái)定期向醫(yī)生反饋病情數(shù)據(jù)，醫(yī)生根據(jù)數(shù)據(jù)調(diào)整治療方案。
隨著智慧醫(yī)療向縱深發(fā)展，風(fēng)險(xiǎn)也開(kāi)始暴露。2024年2月，美國(guó)一家醫(yī)療保健軟件公司發(fā)生大規(guī)模患者數(shù)據(jù)泄露事件，導(dǎo)致逾90萬(wàn)名患者的病歷編號(hào)、健康狀況、治療處方等敏感信息泄露。這件事發(fā)出警示：只有構(gòu)建系統(tǒng)完備的智慧醫(yī)療法治體系，才能為智慧醫(yī)療長(zhǎng)久健康發(fā)展奠定法治根基，讓智慧醫(yī)療發(fā)展成果更好惠及民生。
首先，健全智慧醫(yī)療規(guī)范體系。近年來(lái)，我國(guó)制定了大量智慧醫(yī)療方面的規(guī)范性文件，如2018年7月出臺(tái)的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》，2024年11月制定的《衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場(chǎng)景參考指引》等，為智慧醫(yī)療發(fā)展建立了基礎(chǔ)法律框架。隨著人工智能迅猛發(fā)展和智慧醫(yī)療應(yīng)用場(chǎng)景的快速迭代更新，醫(yī)療數(shù)據(jù)共享、隱私保護(hù)、算法歧視等新問(wèn)題亟待法律回應(yīng)。患者個(gè)人信息泄露等問(wèn)題的廣泛出現(xiàn)，使智慧醫(yī)療發(fā)展蒙上了陰影。亟須加快重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的立法，防范此類(lèi)行為的發(fā)生，使醫(yī)療數(shù)據(jù)的權(quán)屬明確、授權(quán)程序合規(guī)，追溯定責(zé)完備。此外，對(duì)于腦機(jī)接口等應(yīng)用場(chǎng)景，也應(yīng)當(dāng)加快立法，在依法保障患者合法權(quán)利的前提下，推動(dòng)智慧醫(yī)療科技創(chuàng)新。
其次，為智慧醫(yī)療提供高質(zhì)量執(zhí)法司法保障。智慧醫(yī)療迅猛發(fā)展的同時(shí)，欺詐騙保等犯罪出現(xiàn)了越發(fā)隱蔽化、專(zhuān)業(yè)化的趨勢(shì)，一些不法分子利用網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)漏洞實(shí)施騙保。一方面，必須建立適應(yīng)智慧醫(yī)療發(fā)展的執(zhí)法監(jiān)管體系，依法打擊危害智慧醫(yī)療健康發(fā)展的違法行為。我國(guó)部分區(qū)縣已經(jīng)建立了醫(yī)保、公安、衛(wèi)健等部門(mén)聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，查處欺詐騙保行為，相關(guān)違法分子被移送起訴。要從源頭上強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)管能力，依托人工智能技術(shù)構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警模型，自動(dòng)識(shí)別診療行為中的法律風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)潛在違法線(xiàn)索。另一方面，智慧醫(yī)療實(shí)踐中難免發(fā)生一些社會(huì)糾紛，這就要求建立更加公正高效的醫(yī)療糾紛解決機(jī)制。我國(guó)已經(jīng)在北京、廣州、杭州等地建立起了互聯(lián)網(wǎng)法院，同時(shí)正在探索的在線(xiàn)調(diào)解、區(qū)塊鏈司法存證等法律服務(wù)機(jī)制創(chuàng)新，為解決智慧醫(yī)療中的各類(lèi)糾紛提供了良好方案。
第三，營(yíng)造適應(yīng)智慧醫(yī)療的法治化營(yíng)商環(huán)境。智慧醫(yī)療不僅需要科技創(chuàng)新提供底層技術(shù)支撐，也需要產(chǎn)業(yè)推廣才能步入億萬(wàn)百姓家。法治是最好的營(yíng)商環(huán)境，是推動(dòng)智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)推廣的重要力量，要盡快建立適應(yīng)智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法治化營(yíng)商環(huán)境。要確保市場(chǎng)主體平等參與智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，更好發(fā)揮市場(chǎng)在智慧醫(yī)療資源配置中的作用。同時(shí)，加強(qiáng)智慧醫(yī)療科技創(chuàng)新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，激勵(lì)智慧醫(yī)療科技突破。此外，還應(yīng)增強(qiáng)智慧醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發(fā)者的數(shù)據(jù)安全意識(shí)和倫理責(zé)任意識(shí)，通過(guò)技術(shù)賦能將法治要求嵌入智慧醫(yī)療全流程。
智慧醫(yī)療作為人工智能的重要應(yīng)用場(chǎng)景，蘊(yùn)含了人工智能內(nèi)在的風(fēng)險(xiǎn)，其發(fā)展方向還存在較大不確定性。法治具有穩(wěn)定社會(huì)預(yù)期的功能，能夠化解智慧醫(yī)療發(fā)展中的不確定性，減少人工智能在醫(yī)療健康領(lǐng)域應(yīng)用中的負(fù)面影響。在人工智能加速突破的當(dāng)今，應(yīng)當(dāng)加快健全智慧醫(yī)療發(fā)展的法治保障，為智慧醫(yī)療行穩(wěn)致遠(yuǎn)奠定堅(jiān)實(shí)制度基礎(chǔ)。
（林群豐為河北省中國(guó)特色社會(huì)主義理論體系研究中心特邀研究員，朱麗嬌為河北省社會(huì)科學(xué)院旅游研究中心助理研究員）
