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全國首次中成藥集中帶量采購開標 預計每年節約藥品費用超26億元

本報北京1月11日電 記者董蓓 從國家醫保局獲悉,近日,湖北牽頭19省聯盟中成藥集中帶量采購開標,采購規模近100億元。最終97家企業、111個產品中選,中選價格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。據19省聯盟年度需求量測算,預計每年可節約藥品費用超過26億元。

據悉,中成藥因其具有特殊性,質量難以評價且獨家產品多,開展集采頗有難度。自2018年藥品集采改革以來,尚未有中成藥納入大范圍集中帶量采購。

“但行業的特殊性不是虛高藥價的避風港?!眹裔t保局醫藥價格和招標采購司負責人表示,近年來,國家大力支持中醫中藥發展,國家醫保局專門聯合國家中醫藥局出臺了支持性文件。通過帶量采購,解決藥品購銷鏈條中量價脫鉤、競爭不規范、帶金銷售等問題,正是本次19省組成聯盟進行中成藥集采的原因之一?!凹纫屓嗣袢罕娤硎艿礁偷乃巸r,也要凈化行業環境,讓藥品回歸到治病救人的本質屬性。”該負責人說。

本次集采工作的“重頭戲”,是制定集采方案。70余位醫療機構臨床專家、藥學專家、高校及行業政策專家組成專家組,最終確定了一份針對性和創新性極強的中成藥集采方案。

按照化學藥集采的方式,進入集采的同一通用名藥品,需要有多家企業通過一致性評價,開展競爭。針對中成藥獨家產品多的難題,本次集采根據中成藥全國銷售金額排名,結合醫療機構實際使用品種,遴選出部分大額品種,對功能主治相近的不同名稱藥品進行合并集采,最終確定了17個產品組76種中成藥采購目錄。

由于中成藥沒有一致性評價作為支撐,質量體系復雜,直接采用簡單的價格競爭方式容易引起“劣幣淘汰良幣”的爭議。為此,本次集采創造性采用綜合評分的方法,價格競爭得分占60%,技術評價得分占40%,技術得分中涵蓋醫療機構認可度、藥品企業供應能力、企業創新能力、招采信用評價、產品質量安全等方面?!斑@樣既考慮到價格因素,又考慮企業供應能力、信用、質量等因素,破解了無質量評價體系的難題。”該負責人說。

據介紹,本次集采在綜合評分中還引入了醫療機構認可度指標,由聯盟地區19個省份所有二級及以上醫療機構(共2.4萬余家)參與評價,各種不同認知、流派、觀點通過大數據碰撞產生結果,既鼓勵優質優價,又兼顧中標結果的臨床認可度和使用銜接,提高了質量療效評分的公信力。通過建立科學的評價體系,一方面保障了老百姓的用藥安全,另一方面倒逼企業進一步重視生產質量,對中醫藥行業的規范化發展、高質量發展具有深遠影響。

值得一提的是,不同企業藥價虛高空間差異大,而部分企業的產品價格在集采前已經較低,降幅空間不大。如果簡單地按照價格降幅來競爭,容易產生“低價藥反被淘汰”的局面。對此,本次集采規定,對無倒扣分項的同組內日均治療費用最低產品,給予增補中選機會,保證人民群眾獲得感、企業公平感更強。

中成藥品類多、用途廣、療程較長,屬于老百姓常用藥。通過以量換價,將在很大程度上減輕患者負擔,惠及大量普通人群。國家醫療保障研究院價格招采室主任蔣昌松表示,本次集中帶量采購中選價格結果達到了預期,總體上符合量價掛鉤的原則,且絕大多數產品特別是采購量大的產品都達到了相當降幅。

國家醫保局醫藥價格和招標采購司負責人指出,本次湖北牽頭19省聯盟中成藥集中帶量采購的成功開展,標志著集中帶量采購改革拓展到了中成藥領域,為探索中成藥的集采模式開啟了關鍵性的第一步。集中帶量采購改革從最初的化藥集采,到高值醫用耗材、生物制劑集采,再到中成藥集采,構建出了全方位推進醫藥集中采購改革的“拼圖”。

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