本報(bào)北京1月11日電 記者董蓓 從國(guó)家醫(yī)保局獲悉，近日，湖北牽頭19省聯(lián)盟中成藥集中帶量采購(gòu)開(kāi)標(biāo)，采購(gòu)規(guī)模近100億元。最終97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選價(jià)格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。據(jù)19省聯(lián)盟年度需求量測(cè)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約藥品費(fèi)用超過(guò)26億元。

據(jù)悉，中成藥因其具有特殊性，質(zhì)量難以評(píng)價(jià)且獨(dú)家產(chǎn)品多，開(kāi)展集采頗有難度。自2018年藥品集采改革以來(lái)，尚未有中成藥納入大范圍集中帶量采購(gòu)。

“但行業(yè)的特殊性不是虛高藥價(jià)的避風(fēng)港。”國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司負(fù)責(zé)人表示，近年來(lái)，國(guó)家大力支持中醫(yī)中藥發(fā)展，國(guó)家醫(yī)保局專(zhuān)門(mén)聯(lián)合國(guó)家中醫(yī)藥局出臺(tái)了支持性文件。通過(guò)帶量采購(gòu)，解決藥品購(gòu)銷(xiāo)鏈條中量?jī)r(jià)脫鉤、競(jìng)爭(zhēng)不規(guī)范、帶金銷(xiāo)售等問(wèn)題，正是本次19省組成聯(lián)盟進(jìn)行中成藥集采的原因之一。“既要讓人民群眾享受到更低的藥價(jià)，也要凈化行業(yè)環(huán)境，讓藥品回歸到治病救人的本質(zhì)屬性。”該負(fù)責(zé)人說(shuō)。

本次集采工作的“重頭戲”，是制定集采方案。70余位醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床專(zhuān)家、藥學(xué)專(zhuān)家、高校及行業(yè)政策專(zhuān)家組成專(zhuān)家組，最終確定了一份針對(duì)性和創(chuàng)新性極強(qiáng)的中成藥集采方案。

按照化學(xué)藥集采的方式，進(jìn)入集采的同一通用名藥品，需要有多家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，開(kāi)展競(jìng)爭(zhēng)。針對(duì)中成藥獨(dú)家產(chǎn)品多的難題，本次集采根據(jù)中成藥全國(guó)銷(xiāo)售金額排名，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際使用品種，遴選出部分大額品種，對(duì)功能主治相近的不同名稱(chēng)藥品進(jìn)行合并集采，最終確定了17個(gè)產(chǎn)品組76種中成藥采購(gòu)目錄。

由于中成藥沒(méi)有一致性評(píng)價(jià)作為支撐，質(zhì)量體系復(fù)雜，直接采用簡(jiǎn)單的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)方式容易引起“劣幣淘汰良幣”的爭(zhēng)議。為此，本次集采創(chuàng)造性采用綜合評(píng)分的方法，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分占60%，技術(shù)評(píng)價(jià)得分占40%，技術(shù)得分中涵蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、藥品企業(yè)供應(yīng)能力、企業(yè)創(chuàng)新能力、招采信用評(píng)價(jià)、產(chǎn)品質(zhì)量安全等方面。“這樣既考慮到價(jià)格因素，又考慮企業(yè)供應(yīng)能力、信用、質(zhì)量等因素，破解了無(wú)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系的難題。”該負(fù)責(zé)人說(shuō)。

據(jù)介紹，本次集采在綜合評(píng)分中還引入了醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度指標(biāo)，由聯(lián)盟地區(qū)19個(gè)省份所有二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)(共2.4萬(wàn)余家)參與評(píng)價(jià)，各種不同認(rèn)知、流派、觀點(diǎn)通過(guò)大數(shù)據(jù)碰撞產(chǎn)生結(jié)果，既鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，又兼顧中標(biāo)結(jié)果的臨床認(rèn)可度和使用銜接，提高了質(zhì)量療效評(píng)分的公信力。通過(guò)建立科學(xué)的評(píng)價(jià)體系，一方面保障了老百姓的用藥安全，另一方面倒逼企業(yè)進(jìn)一步重視生產(chǎn)質(zhì)量，對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展具有深遠(yuǎn)影響。

值得一提的是，不同企業(yè)藥價(jià)虛高空間差異大，而部分企業(yè)的產(chǎn)品價(jià)格在集采前已經(jīng)較低，降幅空間不大。如果簡(jiǎn)單地按照價(jià)格降幅來(lái)競(jìng)爭(zhēng)，容易產(chǎn)生“低價(jià)藥反被淘汰”的局面。對(duì)此，本次集采規(guī)定，對(duì)無(wú)倒扣分項(xiàng)的同組內(nèi)日均治療費(fèi)用最低產(chǎn)品，給予增補(bǔ)中選機(jī)會(huì)，保證人民群眾獲得感、企業(yè)公平感更強(qiáng)。

中成藥品類(lèi)多、用途廣、療程較長(zhǎng)，屬于老百姓常用藥。通過(guò)以量換價(jià)，將在很大程度上減輕患者負(fù)擔(dān)，惠及大量普通人群。國(guó)家醫(yī)療保障研究院價(jià)格招采室主任蔣昌松表示，本次集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格結(jié)果達(dá)到了預(yù)期，總體上符合量?jī)r(jià)掛鉤的原則，且絕大多數(shù)產(chǎn)品特別是采購(gòu)量大的產(chǎn)品都達(dá)到了相當(dāng)降幅。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司負(fù)責(zé)人指出，本次湖北牽頭19省聯(lián)盟中成藥集中帶量采購(gòu)的成功開(kāi)展，標(biāo)志著集中帶量采購(gòu)改革拓展到了中成藥領(lǐng)域，為探索中成藥的集采模式開(kāi)啟了關(guān)鍵性的第一步。集中帶量采購(gòu)改革從最初的化藥集采，到高值醫(yī)用耗材、生物制劑集采，再到中成藥集采，構(gòu)建出了全方位推進(jìn)醫(yī)藥集中采購(gòu)改革的“拼圖”。