國家藥監(jiān)局對(duì)2022年度疫苗生產(chǎn)巡查進(jìn)行督導(dǎo)

人民網(wǎng)北京9月30日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,9月28日,國家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)黃果帶隊(duì)赴北京科興中維生物技術(shù)有限公司督導(dǎo)2022年度疫苗生產(chǎn)巡查工作,要求相關(guān)部門有序有力做好疫苗質(zhì)量監(jiān)管和巡查工作。

黃果指出,黨中央、國務(wù)院高度重視疫苗監(jiān)管工作,國家藥監(jiān)局始終將疫苗監(jiān)管作為工作的重中之重。在屬地藥監(jiān)部門開展日常監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上,國家藥監(jiān)局每年組織精干檢查力量對(duì)全國在產(chǎn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行年度全覆蓋巡查,為守牢疫苗源頭質(zhì)量安全底線構(gòu)筑起又一層關(guān)口、增加了另一道保險(xiǎn)。

黃果強(qiáng)調(diào),國家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位及屬地藥監(jiān)部門要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)同配合,進(jìn)一步統(tǒng)籌全國檢查力量,優(yōu)化檢查模式、強(qiáng)化檢查手段,高質(zhì)高效按計(jì)劃完成年度全覆蓋疫苗生產(chǎn)巡查工作。

一要提高政治站位,用好巡查利器切斷風(fēng)險(xiǎn)鏈條,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)企業(yè)技術(shù)指導(dǎo)把關(guān),強(qiáng)化省級(jí)藥監(jiān)部門屬地監(jiān)管責(zé)任,筑牢疫苗質(zhì)量安全底線。

二要主動(dòng)對(duì)標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn),堅(jiān)持以查促改、以查促建,動(dòng)態(tài)提高企業(yè)質(zhì)量管理水平,推動(dòng)檢查員能力精細(xì)化發(fā)展,提升巡查整體質(zhì)量。

三要堅(jiān)持問題導(dǎo)向,總結(jié)既往問題和共性、個(gè)性風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),基于風(fēng)險(xiǎn)管理原則制定實(shí)施檢查方案,提高巡查檢查精準(zhǔn)度和靶向性。

四要壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,持續(xù)督促指導(dǎo)企業(yè)落實(shí)巡查整改,實(shí)事求是分析和解決問題,堅(jiān)決關(guān)閉風(fēng)險(xiǎn)隱患,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

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