國家藥監局對2022年度疫苗生產巡查進行督導

人民網北京9月30日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局官網消息,9月28日,國家藥監局副局長黃果帶隊赴北京科興中維生物技術有限公司督導2022年度疫苗生產巡查工作,要求相關部門有序有力做好疫苗質量監管和巡查工作。

黃果指出,黨中央、國務院高度重視疫苗監管工作,國家藥監局始終將疫苗監管作為工作的重中之重。在屬地藥監部門開展日常監督檢查的基礎上,國家藥監局每年組織精干檢查力量對全國在產疫苗生產企業進行年度全覆蓋巡查,為守牢疫苗源頭質量安全底線構筑起又一層關口、增加了另一道保險。

黃果強調,國家藥監局相關司局、直屬單位及屬地藥監部門要加強組織領導和協同配合,進一步統籌全國檢查力量,優化檢查模式、強化檢查手段,高質高效按計劃完成年度全覆蓋疫苗生產巡查工作。

一要提高政治站位,用好巡查利器切斷風險鏈條,進一步加強對企業技術指導把關,強化省級藥監部門屬地監管責任,筑牢疫苗質量安全底線。

二要主動對標國際標準,堅持以查促改、以查促建,動態提高企業質量管理水平,推動檢查員能力精細化發展,提升巡查整體質量。

三要堅持問題導向,總結既往問題和共性、個性風險信號,基于風險管理原則制定實施檢查方案,提高巡查檢查精準度和靶向性。

四要壓實企業主體責任,持續督促指導企業落實巡查整改,實事求是分析和解決問題,堅決關閉風險隱患,確保產品質量安全。

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