去年47個兒童用藥獲批上市

兒童藥品研發(fā)難、兒童專用藥品少,一直是兒童用藥面臨的問題。記者從國家藥監(jiān)局獲悉,近年來我國持續(xù)鼓勵和促進兒童用藥的研發(fā)創(chuàng)新,兒童用藥的申報與審批數(shù)量正呈現(xiàn)穩(wěn)步上升趨勢。2021年,共計47個兒童用藥獲得上市批準,獲批數(shù)量遠高于往年。

兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn),受倫理、臨床試驗可行性、產(chǎn)業(yè)政策和市場等多方面因素影響,其可獲得性和安全性的保障難度遠高于成人用藥。比如,從新藥研發(fā)上看,由于兒童人群的特殊性,兒童藥品在劑型設計、規(guī)格選擇、安全性評估臨床試驗的設計等方面存在困難,不能完全適用已發(fā)布的成人藥品研發(fā)技術(shù)指導原則。從已上市的藥品看,現(xiàn)有可用于兒童的藥品,其說明書普遍存在用藥信息不規(guī)范或數(shù)據(jù)缺失等情況。

2019年新修訂的藥品管理法明確支持開發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥新品種、劑型和規(guī)格,對兒童用藥予以優(yōu)先審評審批。國家藥監(jiān)局通過開通兒童用藥綠色通道、對研發(fā)企業(yè)主動靠前服務等舉措,加快兒童用藥上市。截至2022年4月30日,已完成30件兒童用藥技術(shù)審評任務,共計21個品種。

據(jù)國家藥監(jiān)局介紹,近年獲批的兒童用藥,如輪狀病毒疫苗、利司撲蘭口服溶液用散以及化學仿制藥尼替西農(nóng)膠囊、氨己烯酸散、咪達唑侖口服溶液等品種的上市,填補了國內(nèi)治療藥物的空白或為兒童用藥提供適宜劑型,滿足迫切臨床需求。

同時,針對企業(yè)開展兒童用藥研發(fā)痛點難點問題,國家藥監(jiān)局對癥下藥,對兒童用藥適用規(guī)格、劑型缺乏等問題深入調(diào)研,按照“急用先行”的原則,結(jié)合臨床實際建立包括成人用藥數(shù)據(jù)外推、真實世界數(shù)據(jù)支持等指導原則在內(nèi)的兒童用藥研發(fā)審評證據(jù)體系,激發(fā)企業(yè)研發(fā)活力。兒童用藥的申報與審批數(shù)量正呈現(xiàn)穩(wěn)步上升趨勢,包括兒科吸入制劑、輪狀病毒疫苗、中藥顆粒劑等重要品種和劑型先后獲批。

此外,著力加快臨床急需的境外兒童新藥的上市。近年來,我國已先后加快審批治療5q脊髓性肌萎縮癥的諾西那生鈉注射液、治療法布雷病的阿加糖酶α注射用濃溶液等16個兒童用藥獲批上市,為提高患兒生存率和生活質(zhì)量帶來了新的希望。

上一篇:貼著“兒童”標簽的食品未必更健康
下一篇:

易網(wǎng)健康養(yǎng)生網(wǎng),致力于都市養(yǎng)生知識的普及,推進養(yǎng)生理念的更新。易網(wǎng)養(yǎng)生網(wǎng)提供專業(yè)、完善的養(yǎng)生信息服務,涵蓋中醫(yī)養(yǎng)生、食療養(yǎng)生、養(yǎng)生保健、心理養(yǎng)生、養(yǎng)生小常識、女人養(yǎng)生、房事養(yǎng)生、經(jīng)絡養(yǎng)生,愛眼護眼、養(yǎng)生小知識和順時養(yǎng)生等。作為養(yǎng)生第一門戶,秉承傳播科學養(yǎng)生方法和理念將養(yǎng)生貫穿于日常生活,真正做到讓養(yǎng)生大眾化,全民化,科學化。祝您健康生活每一天!

相關(guān)推薦

國家衛(wèi)健委:5月31日新增新冠肺炎本土確診病例22例治愈出院247例

395

5月31日0—24時,31個省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設兵團報告新增確診病例35例。其中境外輸入病例13例(福建4例,廣東2例,廣西2例,四川2例,上海1例,重慶1例,云南1例);本土病例22例(北京14例,上海5例,河南2例,河北1例),含3例由無癥狀感染者轉(zhuǎn)為確診病例(北京1例,上海1例,

@吃瓜群眾,夏天吃西瓜千萬別犯這4個錯

642

在炎熱的夏天吃上一塊西瓜,既能消暑又能解渴。那么,作為“吃瓜群眾”的你知不知道夏天吃西瓜有哪些好處,以及在吃西瓜時都需要注意什么?民間有“熱天吃西瓜,不用把藥抓”的說法,可見吃西瓜的保健養(yǎng)生功效早已深入人心。據(jù)《生命時報》報道,吃西瓜具有以下五大好處:1、預防皮膚老化。西瓜中含有豐富的β胡蘿卜素,有

醒醒!白蕓豆沒法幫你“嗨吃”不胖

1725

讓我們長肉的,不只是碳水化合物。相比之下,精加工食物中添加的各種糖才是導致減肥失敗的主要原因,而人體吸收這些糖并不需要淀粉酶,因此僅靠碳水阻斷劑來減肥并不科學,它只是我們走向健康的幫手,而不是放縱“嗨吃”的借口。董海蕓 青海大學附屬醫(yī)院臨床營養(yǎng)中心主任天氣漸熱,又到了減肥的季節(jié),一種內(nèi)含“白蕓豆提取

貼著“兒童”標簽的食品未必更健康

1644

事實上,目前我國并未設置專門的“兒童食品”分類。所謂的兒童食品到底是營銷手段,還是真的有利于孩子健康?健康功效缺乏科學證據(jù)支撐兒童是已滿36個月但不滿15歲的孩子,我國《〈食品營養(yǎng)強化劑標準〉(GB14880-2012)問答》第二十九條對兒童這樣定義。《2022兒童食品行業(yè)研究報告》顯示,84.8%

讓少年兒童成長得更好

1693

兒童是國家的未來、民族的希望。習近平總書記指出:“‘自古英雄出少年。’為了中華民族的今天和明天,我們要教育引導廣大少年兒童樹立遠大志向、培育美好心靈,讓少年兒童成長得更好。”黨的十八大以來,以習近平同志為核心的黨中央把培養(yǎng)好少年兒童作為一項關(guān)系紅色江山永不變色的戰(zhàn)略性、基礎(chǔ)性工作,堅持兒童優(yōu)先原則,

同心守護情暖浦江(抓細抓實各項防疫工作)

348

5月31日,天朗氣清,惠風和暢。最后一支援滬醫(yī)療隊告別上海,來自湖北的他們,穿著統(tǒng)一的紅色T恤,與前來送別的上海同行相擁、握別,“比心!拍‘畢業(yè)’照啦!”湖北省援滬醫(yī)療隊綜合物資保障組長、武漢大學人民醫(yī)院東院區(qū)護理辦公室副主任王榮,和復旦大學附屬華山醫(yī)院副院長、剛剛關(guān)艙的臨港方艙醫(yī)院院長馬昕通了電話

精準規(guī)范開展消毒(抓細抓實各項防疫工作)

1398

本報北京5月31日電 (記者白劍峰)國務院聯(lián)防聯(lián)控機制31日發(fā)布《關(guān)于進一步精準規(guī)范開展新冠肺炎疫情防控消毒工作的通知》,要求在疫情防控過程中,堅決杜絕入戶消毒技術(shù)不規(guī)范、操作簡單粗暴、執(zhí)行跑偏走樣等問題發(fā)生。要更加注重對消毒技術(shù)規(guī)范和流程的嚴格要求,更加注重加強消毒事前、事中、事后溝通,更加注重

2022年06月01日每日養(yǎng)生小知識健康簡報,星期三!健康是一種生活態(tài)度!

2022年06月01日每日養(yǎng)生小知識健康簡報,星期三!健康是一種生活態(tài)度!

1112

2022年06月01日健康養(yǎng)生簡報,星期三!在這里,生活原來可以更健康!健康新聞1、及時接種新冠疫苗、公共場所科學消毒……權(quán)威解讀來了2、嚴防猴痘!海關(guān)總署加強口岸衛(wèi)生檢疫3、為何說中國“動態(tài)清零”的路子走對了4、國家衛(wèi)健委:5月30日新增新冠肺炎本土確診病例28例本土無癥狀感染者69例5、食品包裝再“瘦身”6、防疫時期,多關(guān)愛聽損人士(醫(yī)聲)7、那些抗疫中的“治愈”瞬間(大健康觀察)8、做好疫情

日常養(yǎng)生

新研究:熬夜者比早起者死亡風險高約10%

189

【環(huán)球網(wǎng)報道記者王歡】據(jù)《日本經(jīng)濟新聞》5月21日報道,美國西北大學和英國薩里大學的研究小組匯總的一項調(diào)查結(jié)果顯示,經(jīng)常熬夜的人與早起的人相比,死亡風險提高約10%。該研究小組通過在6年半時間里對英國約43萬名男女的追蹤調(diào)查,得出了上述結(jié)論。研究小組還分析稱,熬夜、早上睡懶覺的人形成飲酒、吸煙和吃零

健康新聞

一款中國創(chuàng)新藥的誕生之路

685

新華社北京7月3日電 題:一款中國創(chuàng)新藥的誕生之路 新華社記者董瑞豐 在傳統(tǒng)的手術(shù)治療、放射治療和化療之外,一種新型的癌癥治療方法——腫瘤免疫療法近年來在國際上嶄露頭角。國際制藥巨頭紛紛投入“重兵”,競逐這一癌癥治療的新賽道。 一家中國科技企業(yè)也躋身這場競賽。它能突破國產(chǎn)藥自主創(chuàng)新能力弱的瓶頸,

夫妻之間如何調(diào)情才會更有激情
兩性健康

夫妻之間如何調(diào)情才會更有激情

792

在床上應該如何調(diào)情呢?才會讓雙方更加懂得對方的愛意,那么,在生活里,要多多親吻對方,一個吻就可以讓你達到預期的效果,還會讓增加浪漫因子。性生活長了就會無趣嗎問:結(jié)婚這幾年,覺得對性愛越來越?jīng)]性趣了,來來回回總是那么幾步,跟走程序似的。真不敢想象這樣下去會怎么樣。其他夫婦或者是情侶也像我們這樣嗎,難道

中醫(yī)一個方子可治愈腰椎間盤突出
日常養(yǎng)生

中醫(yī)一個方子可治愈腰椎間盤突出

998

如果把人體比作一座大樓,那么骨骼就像鋼架,體格結(jié)不結(jié)實,這大樓里面就算電梯再好、裝修再好,那也可能歲是垮了。都說養(yǎng)好骨頭要多喝牛奶,其實,一個健康的人想護骨頭并不需要額外吃些什么,避免一些危害,遠比進補來得實在!關(guān)鍵是很多生活習慣就在傷骨、傷腰。這與現(xiàn)在頻發(fā)的腰椎疾病,如腰椎間盤突出

'); })();
主站蜘蛛池模板: 老板轻点好痛好涨嗯啊视频| 97人人添人澡人人爽超碰| 日韩avapp| 亚洲一区二区三区深夜天堂| 激情欧美日韩一区二区| 农村乱人伦一区二区| 色94色欧美一区| 国产在AJ精品| 成年美女黄网站色| 国产精品你懂得| 777久久成人影院| 在线免费视频一区| chinese真实露脸hotmilf| 德国女人一级毛片免费| 中文字幕在线视频精品| 日本丰满岳乱妇中文| 久久精品久噜噜噜久久| 高h全肉动漫在线观看免费| 国产精品免费视频网站| 97日日碰人人模人人澡| 夜鲁鲁鲁夜夜综合视频欧美| 一本伊大人香蕉在线观看| 成人毛片18女人毛片免费 | 美女的胸www又黄的网站| 国产乱人伦真实精品视频| 丰满大白屁股ass| 国产玉足榨精视频在线观看| 一本色道久久hezyo无码| 成年人在线免费观看网站| 中文精品久久久久国产网址| 日本牲交大片无遮挡| 久久精品99国产精品日本| 日韩欧美亚洲国产精品字幕久久久| 亚洲w码欧洲s码免费| 欧美人与物videos另类xxxxx| 亚洲性生活网站| 欧美成人一区二区三区在线观看| 亚洲欧洲精品国产区| 欧美爽爽爽爽爽爽视频| 亚洲精品免费观看| 欧美香蕉爽爽人人爽|