永春縣一都中心衛(wèi)生院龍卿村衛(wèi)生所使用過期棉簽被罰2萬

巡查時被發(fā)現(xiàn)十四小包單價0.19元的過期醫(yī)用棉簽,福建省泉州市永春縣龍卿村衛(wèi)生所被當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局立案調(diào)查,罰款2萬元。

永春縣一都中心衛(wèi)生院龍卿村衛(wèi)生所使用過期棉簽被罰2萬

相關(guān)行政處罰決定書稱,這批棉簽的有效期至2019年1月。該村衛(wèi)生所被認(rèn)定使用過期醫(yī)療器械,但因危害后果輕微,予以從輕處罰。

9月16日,永春縣人民政府發(fā)布的食品藥品行政處罰決定書顯示,當(dāng)事人使用過期醫(yī)用棉簽的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條的規(guī)定,構(gòu)成使用過期醫(yī)療器械的違法行為。鑒于當(dāng)事人系初次違法,涉案醫(yī)用棉簽為第一類醫(yī)療器械,貨值金額僅為2.66元,危害后果輕微,予以從輕處罰。

前述處罰決定書稱,永春縣市場監(jiān)督局執(zhí)法人員于8月14日下午在日常巡查中對永春縣一都中心衛(wèi)生院龍卿村衛(wèi)生所進行現(xiàn)場檢查,在該衛(wèi)生所藥品柜上發(fā)現(xiàn)十四小包過期醫(yī)用棉簽,當(dāng)事人涉嫌使用過期醫(yī)療器械,該局予以立案調(diào)查。

后查明,該衛(wèi)生所為一家非營利性集體村衛(wèi)生室,診療科目為預(yù)防保健科和全科醫(yī)療科,馮某某是該村衛(wèi)生所的主要負(fù)責(zé)人,平時負(fù)責(zé)給村民看病。

馮某某于2017年5月17日從福建省某醫(yī)藥有限公司進貨五大包第一類醫(yī)療器械醫(yī)用棉簽。該棉簽生產(chǎn)日期為2017年1月,有效期至2019年1月。

處罰決定稱,這些醫(yī)用棉簽被當(dāng)事人使用在日常診療中,至案發(fā)時尚有十四小包過期醫(yī)用棉簽未使用完。該批醫(yī)療器械已過期半年多,且為在當(dāng)事人診療室藥品柜上檢查發(fā)現(xiàn),應(yīng)認(rèn)定當(dāng)事人使用過期醫(yī)療器械。本案貨值金額為0.19×14=2.66元。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款第(三)項以及參照福建省《適用<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>行政處罰裁量基準(zhǔn)》QXTL-10條違法程度A檔的規(guī)定,市場監(jiān)督局決定對當(dāng)事人予以下行政處罰——責(zé)令改正,給予警告,沒收違法使用的十四小包過期醫(yī)用棉簽,處以罰款20000元。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款第(三)項規(guī)定,經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款。

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