在玉石加工現(xiàn)場(chǎng)，高速銑刀與原料猛烈碰撞，擦出火花也激起粉塵；在海邊，萬(wàn)噸輪船上銹跡斑斑，戴著口罩的年輕人手持鋼砂打磨，揚(yáng)起四散飛濺的粉塵。
這些場(chǎng)景與醫(yī)藥研發(fā)看似毫無(wú)關(guān)聯(lián)，但在全國(guó)政協(xié)委員、藥理學(xué)家、中國(guó)工程院院士蔣建東看來(lái)，卻是健康新挑戰(zhàn)。“新業(yè)態(tài)、新工種中的塵肺病潛在患者在增多。”蔣建東說(shuō)，經(jīng)濟(jì)社會(huì)的不斷發(fā)展給醫(yī)藥界帶來(lái)新的課題。老百姓的健康難題就是原始創(chuàng)新的源頭。
如何更進(jìn)一步激發(fā)原創(chuàng)力量，解決老百姓的醫(yī)藥需求，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展？代表委員帶來(lái)真知灼見(jiàn)。
面向一線健康難題 研究不應(yīng)盲從影響因子
北方牧區(qū)的布病、南方湖泊里的血吸蟲(chóng)病、東部大城市的艾滋病、結(jié)核病……在蔣建東看來(lái)，這些都是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域原創(chuàng)性成果的“題庫(kù)”，是科學(xué)家的大舞臺(tái)。
“醫(yī)學(xué)研究不能熱衷于追求‘時(shí)尚’。”蔣建東說(shuō)，我們?cè)陉P(guān)注頂級(jí)期刊里的新發(fā)現(xiàn)，分析其最新觀點(diǎn)和方法的同時(shí)，需注意不要盲從影響因子，否則會(huì)離原創(chuàng)越來(lái)越遠(yuǎn)。
很多人說(shuō)，靶點(diǎn)就那么幾個(gè)，研發(fā)原創(chuàng)藥物不知從哪里入手。蔣建東給出的建議非常質(zhì)樸：到現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，尋找科學(xué)問(wèn)題和答案，不要僅僅搜索別人的論文、推演提出課題。
“去現(xiàn)場(chǎng)，感受患者的痛苦，感受疾病的可怕，感受治病的緊迫，不僅能激發(fā)創(chuàng)新的熱情，還能培養(yǎng)研究者的責(zé)任心。”蔣建東說(shuō)，事實(shí)多次證明，帶著責(zé)任心搞研究，不僅坐得住“冷板凳”、還守得住學(xué)術(shù)底線。說(shuō)到底，原創(chuàng)藥物的研發(fā)，最終研究的是人體，治愈的是疾病，面向的是生命健康。
優(yōu)化研發(fā)生態(tài) 改變“九死一生”的命運(yùn)
在原創(chuàng)藥的研發(fā)過(guò)程中，“九死一生”的風(fēng)險(xiǎn)是繞不過(guò)去的坎兒。
研制原創(chuàng)藥往往需要數(shù)十年、數(shù)十億元的投入，為什么仍有不少項(xiàng)目“折戟而歸”？蔣建東這樣解釋低成功率：一方面現(xiàn)代科學(xué)對(duì)人體奧妙的了解還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，另一方面藥物研究要求很高，從“理論上的設(shè)計(jì)”到“成為藥物”的過(guò)程中變數(shù)多、時(shí)間長(zhǎng)，還要考慮病譜的變遷、生產(chǎn)工藝、制造成本、環(huán)境保護(hù)、臨床實(shí)際情況、社會(huì)環(huán)境、政策變化等因素。這是一個(gè)高難度、高技術(shù)集成的系統(tǒng)工程。
“推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提高研發(fā)成功率非常重要，要建立寬容失敗的機(jī)制體制。”蔣建東說(shuō)，百花齊放、百舸爭(zhēng)流是科技創(chuàng)新的文化沃土，能激發(fā)原始創(chuàng)新的正是寬容機(jī)制。如果科研項(xiàng)目管理傳遞出“原創(chuàng)研究哪怕失敗也不要緊”的信號(hào)，科技成果將如群星璀璨。
來(lái)自醫(yī)藥企業(yè)的全國(guó)人大代表、齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕更關(guān)心通過(guò)優(yōu)化研發(fā)生態(tài)加速成果落地轉(zhuǎn)化。“我們希望成果轉(zhuǎn)化的管理機(jī)制能夠進(jìn)一步放寬。”李燕說(shuō)，基礎(chǔ)研究走出實(shí)驗(yàn)室過(guò)程漫長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)又大，如果科研團(tuán)隊(duì)和企業(yè)不能真正建立同創(chuàng)共享的理念和機(jī)制，很難走到最后。
“應(yīng)探索進(jìn)一步明確院所以股權(quán)投資的方式與企業(yè)合資設(shè)立公司的機(jī)制體制。”李燕建議。
呼喚研究型醫(yī)生 實(shí)現(xiàn)臨床資源高效利用
“過(guò)去10年，國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)專(zhuān)門(mén)支持了十幾個(gè)GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）大平臺(tái)的建設(shè)，我國(guó)的臨床試驗(yàn)整體水平提高了很多。”蔣建東說(shuō)。
臨床試驗(yàn)是原創(chuàng)藥上市前的“臨門(mén)一腳”。高效利用我國(guó)的臨床資源，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展起到?jīng)Q定性作用。
如何開(kāi)啟臨床資源的高效利用模式？代表委員們不約而同認(rèn)為，好的研究型醫(yī)生是塊“寶”。
“專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)并有藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生，可以充分利用資源，設(shè)計(jì)出很好的大型臨床試驗(yàn)，做到不同的新藥同時(shí)研究。”蔣建東說(shuō)，這需要醫(yī)生豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)、深厚的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
李燕也認(rèn)為，研究型醫(yī)生是創(chuàng)新藥物從實(shí)驗(yàn)室走向臨床的關(guān)鍵，是推動(dòng)創(chuàng)新藥研發(fā)的重要力量，也是解決優(yōu)質(zhì)臨床資源不足、改善重大新藥創(chuàng)制能力不足的關(guān)鍵。
但這樣的醫(yī)生十分稀缺。李燕坦陳，國(guó)內(nèi)高水平臨床研究醫(yī)生緊缺，能夠承擔(dān)全球多中心臨床研究的醫(yī)生更是少之又少，與高素質(zhì)的“醫(yī)學(xué)科學(xué)家”相去甚遠(yuǎn)。
如何培養(yǎng)研究型醫(yī)生？李燕建議，應(yīng)完善人才激勵(lì)評(píng)價(jià)制度、職級(jí)晉升制度、職級(jí)薪資制度、科研管理制度等，從頂層建立起適應(yīng)研究型醫(yī)生發(fā)展的制度體系。
蔣建東建議，要培養(yǎng)臨床醫(yī)生熱心原創(chuàng)藥研究的精神。歷史上有很多重要的成果是由研究型醫(yī)生發(fā)現(xiàn)的，比如牛痘疫苗、地高辛的強(qiáng)心作用、麥角新堿的催產(chǎn)作用等。蔣建東認(rèn)為，營(yíng)造創(chuàng)新文化，為開(kāi)拓者帶來(lái)榮譽(yù)和成就感，將更好地激發(fā)我國(guó)研究人員的創(chuàng)造力。
