中新網(wǎng)上海9月10日電 (記者 陳靜)原發(fā)性肝癌是全球常見(jiàn)的消化系統(tǒng)惡性腫瘤，中國(guó)肝癌高發(fā)。
記者10日獲悉，中國(guó)藥企自主研發(fā)的1.1類(lèi)新藥卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼(“雙艾”方案)一線治療晚期肝癌，具有顯著的臨床獲益和可耐受的安全性：患者的中位總生存期(OS)達(dá)到22.1個(gè)月，中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)達(dá)到5.6個(gè)月；與對(duì)照組相比，“雙艾”方案可降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)高達(dá)48.0%。
北京時(shí)間9月10日，由南京金陵醫(yī)院秦叔逵教授領(lǐng)銜的一項(xiàng)國(guó)家I類(lèi)新藥研究成果在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)( ESMO)年會(huì)發(fā)布。據(jù)悉，ESMO年會(huì)是歐洲最負(fù)盛名和最具影響力的腫瘤學(xué)術(shù)會(huì)議之一。經(jīng)本年度組委會(huì)嚴(yán)格篩選和評(píng)審，秦叔逵教授領(lǐng)銜的這項(xiàng)全球多中心、隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期研究成果從全球近3400份投稿中脫穎而出。
據(jù)悉，因肝癌發(fā)病隱匿，多數(shù)患者首診時(shí)已為晚期。在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，晚期肝癌系統(tǒng)治療曾停留在瓶頸期，直至靶免聯(lián)合方案的出現(xiàn)。新的聯(lián)合療法雖在一定程度上提高了晚期肝細(xì)胞癌患者的生存期，但仍有較大提升空間。晚期肝細(xì)胞癌患者亟需更有效、更可及的治療方案選擇。
全球多中心研究比較了卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼和索拉非尼在一線治療晚期肝細(xì)胞癌中的療效。秦叔逵教授告訴記者表示：“此項(xiàng)研究匯集了全球13個(gè)國(guó)家和地區(qū)的95家研究中心的集體智慧和重要貢獻(xiàn)。”據(jù)了解，瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼組客觀緩解率(ORR)顯著高于對(duì)照組，在所有緩解的患者中，最長(zhǎng)緩解持續(xù)時(shí)間發(fā)生在卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼組，超過(guò)25.9個(gè)月。“雙艾”方案可降低死亡風(fēng)險(xiǎn)38%。
ESMO委員會(huì)成員、ESMO指南指導(dǎo)委員會(huì)成員以及ESMO肝細(xì)胞癌管理臨床實(shí)踐指南協(xié)調(diào)員Arndt Vogel教授指出，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼將是一線療法的有效替代方案。
據(jù)悉，1.1類(lèi)新藥卡瑞利珠單抗和阿帕替尼均由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)。該企業(yè)全球研發(fā)總裁張連山博士表示，未來(lái)，企業(yè)將深入實(shí)施科技創(chuàng)新和國(guó)際化雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，持續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新藥臨床研究和應(yīng)用；穩(wěn)步推進(jìn)以“雙艾”方案為代表的自主創(chuàng)新產(chǎn)品積極走向國(guó)際，致力于為臨床急需提供更多更優(yōu)的解決方案。(完)
