優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)啟動(dòng)
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本報(bào)北京8月5日電 (記者申少鐵)國(guó)家藥監(jiān)局日前印發(fā)《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作方案》,提出優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批機(jī)制,強(qiáng)化藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)人(以下簡(jiǎn)稱“申請(qǐng)人”)主體責(zé)任,提升藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)方對(duì)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和管理能力,實(shí)現(xiàn)30個(gè)工作日內(nèi)完成創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批,縮短藥物臨床試驗(yàn)啟動(dòng)用時(shí)。試點(diǎn)工作為期1年,試點(diǎn)期間,試點(diǎn)區(qū)域內(nèi)至少完成10個(gè)品種的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批并啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。
工作方案明確,在具備條件的省份開(kāi)展試點(diǎn),試點(diǎn)項(xiàng)目范圍為1類創(chuàng)新藥(細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品、疫苗產(chǎn)品等除外)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。申請(qǐng)人不受區(qū)域限制,需在境內(nèi)外至少獲批過(guò)3個(gè)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng),有豐富的臨床試驗(yàn)實(shí)施及藥物警戒管理經(jīng)驗(yàn)。試點(diǎn)機(jī)構(gòu)原則上為試點(diǎn)區(qū)域內(nèi)的國(guó)家醫(yī)學(xué)中心或者國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心,且已建立在申請(qǐng)人提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)前提供臨床試驗(yàn)項(xiàng)目立項(xiàng)、倫理審查、合同審查服務(wù)的工作制度。
《 人民日?qǐng)?bào) 》( 2024年08月06日 02 版)
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首個(gè)中醫(yī)康復(fù)國(guó)際診療中心在尼泊爾設(shè)立
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培養(yǎng)運(yùn)動(dòng)習(xí)慣 盡享快樂(lè)暑假
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核心閱讀進(jìn)入暑期,多地持續(xù)高溫,飲料銷售表現(xiàn)亮眼。1—6月份,飲料類商品零售額1564億元,同比增長(zhǎng)5.6%,高于社會(huì)消費(fèi)品零售總額3.7%的增速。飲料消費(fèi)呈現(xiàn)多元化、健康化、功能化的發(fā)展趨勢(shì),推進(jìn)相關(guān)企業(yè)數(shù)字化、智能化、綠色化轉(zhuǎn)型。 炎炎夏日,一口清涼。當(dāng)前正值飲料銷售旺季,超市、便利店、商鋪里碳
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新華社加德滿都8月5日電 (記者易愛(ài)軍)首個(gè)中醫(yī)康復(fù)國(guó)際診療中心4日在尼泊爾首都加德滿都舉行揭牌儀式。援尼中國(guó)醫(yī)療隊(duì)中醫(yī)隊(duì)員和尼泊爾珀勒德布爾市柯伊拉臘紀(jì)念腫瘤醫(yī)院理療科的尼泊爾醫(yī)生在中心共同開(kāi)展診療服務(wù)。據(jù)了解,中醫(yī)康復(fù)國(guó)際診療中心分設(shè)神經(jīng)康復(fù)區(qū)、骨傷康復(fù)區(qū)和疼痛治療區(qū),提供一系列中醫(yī)康復(fù)治療方
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“一手拿聽(tīng)診器,一手拿計(jì)算器”“醫(yī)生不敢接收疑難雜癥病人”……8月3日、4日,曾引發(fā)網(wǎng)友廣泛討論的尖銳問(wèn)題被拿到了國(guó)家醫(yī)保局組織的3場(chǎng)政策解讀會(huì)上。感興趣的網(wǎng)友可以在微信、B站等平臺(tái)觀看解讀會(huì)的網(wǎng)絡(luò)直播。被解讀的政策是近日發(fā)布的按病組(DRG)和病種分值(DIP)付費(fèi)2.0版分組方案。在直播的一周前
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有沒(méi)有人發(fā)現(xiàn)夏季,特別是三伏天減肥掉秤快?難道夏季真是黃金“甩肉”期?真相可能讓你失望了,伏天減肥減掉的往往是身體里的水分而不是脂肪。補(bǔ)水后,體重還會(huì)被“打回原形”。7月“科學(xué)”流言榜揭曉,對(duì)近期熱門的健康偽知識(shí)進(jìn)行集中辟謠。每月“科學(xué)”流言榜由北京市科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)、北京市委網(wǎng)信辦、首都互聯(lián)網(wǎng)協(xié)會(huì)指導(dǎo)
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國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于健全基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保長(zhǎng)效機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見(jiàn)》)8月1日公布,這是我國(guó)首個(gè)基本醫(yī)保參保長(zhǎng)效機(jī)制?!吨笇?dǎo)意見(jiàn)》提出,推進(jìn)居民醫(yī)保繳費(fèi)與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和居民人均可支配收入掛鉤,保持財(cái)政補(bǔ)助和個(gè)人繳費(fèi)合理的比例結(jié)構(gòu);建立對(duì)居民醫(yī)保連續(xù)參保人員和零報(bào)銷人員的大病保險(xiǎn)
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編者按黨的二十屆三中全會(huì)提出,高質(zhì)量發(fā)展是全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家的首要任務(wù)。必須以新發(fā)展理念引領(lǐng)改革,立足新發(fā)展階段,深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,完善推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展激勵(lì)約束機(jī)制,塑造發(fā)展新動(dòng)能新優(yōu)勢(shì)。高校是教育、科技、人才的集中交匯點(diǎn),在全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家的宏偉藍(lán)圖中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。立足
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2024年08月06日健康養(yǎng)生簡(jiǎn)報(bào),星期二!在這里,生活原來(lái)可以更健康!健康新聞1、暴雨天怎樣駕駛才安全2、上呼吸道免疫細(xì)胞最詳細(xì)分析出爐3、洪澇災(zāi)害后要警惕腸道感染4、“小切口”惠及就醫(yī)“大民生”5、北京兒童醫(yī)院獲批提供超齡醫(yī)療服務(wù)6、立秋:涼風(fēng)有信,滋陰潤(rùn)燥(二十四節(jié)氣里的中醫(yī)養(yǎng)生之道)7、辨析醫(yī)之過(guò)涵養(yǎng)醫(yī)之德(健康書櫥)8、我國(guó)發(fā)布2024年版麻疹等傳染病診療方案9、暴雨天駕車出行,如何避險(xiǎn)
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三伏天是一年之中最為炎熱、悶濕的季節(jié),也正是“冬病夏治”排毒排寒的好時(shí)機(jī),對(duì)咱們女生來(lái)說(shuō),更是祛濕排毒的好機(jī)會(huì)。 如何調(diào)理 01.泡腳祛寒氣 三伏天泡腳,聽(tīng)起來(lái)有點(diǎn)反直覺(jué),但這是中醫(yī)推崇的養(yǎng)生法。溫水泡腳可以促進(jìn)血液循環(huán),幫助身體排出寒氣。加入一些艾葉或生姜,效果更佳。 02.艾灸暖宮 艾灸是傳
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現(xiàn)代人生活水平高,健康意識(shí)也強(qiáng),稍微有一點(diǎn)不舒服,就喜歡去醫(yī)院做個(gè)檢查, 然后開(kāi)一些藥。但是,有很多病聽(tīng)起來(lái)很嚇人,其實(shí)都是不用治療的,大家不再花冤枉錢!飯后燒心:吃花
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立秋后秋燥襲來(lái),不少人感覺(jué)身體干燥。那么怎么對(duì)付秋燥?12樣日常美食煮一煮也能有好的效果。一、水煮香菜做法:把香菜洗凈,切成小段后清水煮沸即可。1洗腎排毒把香菜切
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秋葵,在我國(guó)江西省的萍鄉(xiāng)以及南方地區(qū)有種植,是錦葵科秋葵屬植物,脆嫩多汁,滑潤(rùn)不膩,香味獨(dú)特,被譽(yù)為人類最佳的保健蔬菜之一,主要有利咽、通淋、下乳、調(diào)經(jīng)等功效,主治咽喉腫痛,小便
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平時(shí)要養(yǎng)生、不是老了再養(yǎng)生許多人認(rèn)為養(yǎng)生是老人的事,年輕時(shí)無(wú)須養(yǎng)生。其實(shí),養(yǎng)生要從娃娃抓起,正如機(jī)器要從新時(shí)保養(yǎng)。一旦零件有損,養(yǎng)生為時(shí)已晚,效果必將大打折扣。沒(méi)病多檢
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血液是滋養(yǎng)身體的源泉,它流遍全身的組織和器官。但隨著年齡的增長(zhǎng),血液中也會(huì)出現(xiàn)一些“垃圾”,如果它們不能被及時(shí)“清理”,就會(huì)造成血液不清潔,變得黏稠,流通不順暢,從而影響健康。這時(shí),不妨通過(guò)一些