國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布公告指出，食藥監(jiān)總局近期組織對無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)(電子血壓計(jì))1個(gè)品種48臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)10臺(tái)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門已對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。,
國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布公告指出，食藥監(jiān)總局近期組織對無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)(電子血壓計(jì))1個(gè)品種48臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)10臺(tái)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門已對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。
資料圖（供圖/視覺中國）
根據(jù)公告，3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的3臺(tái)電子血壓計(jì)被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為：重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司、深圳市新元素醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的各1臺(tái)電子血壓計(jì)，可重復(fù)性、壓力傳感器準(zhǔn)確性不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;東莞市福達(dá)康實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)臂式全自動(dòng)電子血壓計(jì)，指示燈的顏色不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
根據(jù)公告，6家企業(yè)生產(chǎn)的8臺(tái)電子血壓計(jì)標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為：冀州市佳禾醫(yī)療器械有限公司、豪展醫(yī)療科技(吳江)有限公司生產(chǎn)的各1臺(tái)、松下電氣機(jī)器(北京)有限公司生產(chǎn)的2臺(tái)電子血壓計(jì)，泰安市邁迪醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)電子自動(dòng)血壓計(jì)，東莞市福達(dá)康實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)臂式全自動(dòng)電子血壓計(jì)，東莞市好康電子科技有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)臂式全自動(dòng)電子血壓計(jì)、1臺(tái)腕式全自動(dòng)電子血壓計(jì)，標(biāo)識(shí)要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
食藥監(jiān)總局強(qiáng)調(diào)，相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品、不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級別，主動(dòng)召回并公開召回信息。企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門要對企業(yè)召回情況進(jìn)行監(jiān)督，未組織召回的應(yīng)責(zé)令召回;如發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，可以采取暫停生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的緊急控制措施。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布公告指出，食藥監(jiān)總局近期組織對無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)(電子血壓計(jì))1個(gè)品種48臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)10臺(tái)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門已對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。,
血壓計(jì)怎樣選?
對于高血壓患者來說，自測血壓是經(jīng)常要做的事。那么，選購一臺(tái)合適的血壓計(jì)，掌握正確的血壓測量方法，就是準(zhǔn)確測量血壓的前提和必要條件。
1.水銀血壓計(jì)更準(zhǔn)嗎?
中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院心血管內(nèi)科高血壓專科教授黃輝：首先，水銀血壓計(jì)是大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的標(biāo)準(zhǔn)，有較高公信力。一般醫(yī)療機(jī)構(gòu)都會(huì)對水銀血壓計(jì)進(jìn)行年檢。其次，水銀血壓計(jì)一般只有在漏水銀的情況下才會(huì)影響準(zhǔn)確性，其抗干擾性較強(qiáng)。但是，不管是電子血壓計(jì)還是水銀血壓計(jì)，使用久了都會(huì)影響準(zhǔn)確性，都需要定期校正。
2.市面上幾種主流血壓計(jì)有什么差別?
黃輝：血壓計(jì)主要有水銀血壓計(jì)和電子血壓計(jì)，后者包括腕式、手指式和上臂式電子血壓計(jì)。現(xiàn)在家庭比較常用的血壓計(jì)是電子血壓計(jì)，使用起來很方便。但是，醫(yī)生更喜歡使用水銀血壓計(jì)，因?yàn)橥ㄟ^水銀血壓計(jì)醫(yī)生能發(fā)現(xiàn)更多的問題，例如奇脈和Osler手法陽性等。中國高血壓聯(lián)盟、國家心血管病中心共同發(fā)布了《中國高血壓基層管理指南》(2014年修訂版)，建議用電子血壓計(jì)逐步取代水銀血壓計(jì)。
經(jīng)常出差的人可以選擇攜帶更為方便的腕式電子血壓計(jì)。但嚴(yán)重血管硬化或血管鈣化的患者，以及糖尿病、高血脂、高血壓等病患者，不適合使用腕式和手指式電子血壓計(jì)。因?yàn)檫@類患者的手腕與上臂的血壓測量值通常相差很大，而這兩種血壓計(jì)都是通過換算測量人體末端小血管的血壓來得出大血管血壓的，換算的過程會(huì)產(chǎn)生誤差，因此建議使用上臂式電子血壓計(jì)。
3.是不是越貴的血壓計(jì)越準(zhǔn)?
黃輝：血壓計(jì)的原理比較簡單，電子血壓計(jì)的電子元件和袖帶加壓裝置等技術(shù)都比較成熟，各種品牌差別不大。有些血壓計(jì)的價(jià)格較高主要因?yàn)橛衅放茽I銷、售后服務(wù)，以及定期校正和年檢等費(fèi)用所致。另外，有些血壓計(jì)具有數(shù)據(jù)無線傳輸功能，可以將測量結(jié)果直接傳到手機(jī)或其他通訊和記錄設(shè)備上。但是這些功能不是每個(gè)患者都需要的，應(yīng)該根據(jù)自身實(shí)際需要來選擇血壓計(jì)。
4.血壓計(jì)如何保養(yǎng)?
黃輝：各種血壓計(jì)都需要保養(yǎng)，但不同的血壓計(jì)保養(yǎng)方法不同，包括校正，更換損耗的袖帶、電池、連通管等，這些都需要到專業(yè)機(jī)構(gòu)或者廠家售后維護(hù)服務(wù)處保養(yǎng)、校正。
5.為什么有時(shí)自測血壓會(huì)偏高?
黃輝：首先要明確一個(gè)問題, 人體血壓并不是像體重、身高一樣，是一個(gè)相對的固定值，而是在不斷變化。人在興奮、緊張、運(yùn)動(dòng)時(shí)血壓會(huì)升高，而飲酒、洗澡后、抽煙時(shí)血壓會(huì)降低。正常人在一天當(dāng)中的血壓也是有起伏波動(dòng)的。人在睡眠時(shí)血壓最低，上午8點(diǎn)至10點(diǎn)血壓最高，正常人一天中收縮壓的變化幅度在20~40mmHg，舒張壓的變化幅度在10~20mmHg，即使在夜間睡眠時(shí)，也有5~10mmHg的波動(dòng)起伏。一般用電子血壓計(jì)測的數(shù)值總是不一樣，這是因?yàn)殡娮友獕河?jì)測出的數(shù)值反映的是人體測量時(shí)刻的血壓值。因此，只有每天在同一時(shí)間、用同一姿勢測量血壓，才能得到有可比性的血壓值。
6.哪些情況可能導(dǎo)致血壓不準(zhǔn)?
中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院外科主任醫(yī)師陳志強(qiáng)表示，現(xiàn)在電子血壓計(jì)已較先進(jìn)，許多數(shù)據(jù)都能測量，只要是國家批準(zhǔn)生產(chǎn)，且在設(shè)備硬軟件都正常情況，電子血壓計(jì)與水銀血壓計(jì)測量原理類似，測量結(jié)果是比較準(zhǔn)確的，且比水銀血壓計(jì)方便。
電子血壓計(jì)測量數(shù)值偏差可能有幾個(gè)原因，北京中醫(yī)醫(yī)院心血管科主任醫(yī)師金玫解釋，量血壓時(shí)姿勢和位置要正確，袖帶位置在手肘之上，肘部伸直，測量位置與心臟同一水平，如果肱動(dòng)脈高于心臟水平，測得血壓值偏低;反之偏高。平躺檢查比坐著和站立測更精準(zhǔn)。測量時(shí)袖帶松緊適中，以能插入一指節(jié)為宜。若袖帶太松，測得血壓偏低;反之偏高。血壓還會(huì)根據(jù)患者生理狀態(tài)波動(dòng)，患者心理緊張血壓偏高。
7.自測血壓取什么姿勢最好?
黃輝：測血壓前，需保持15分鐘安靜狀態(tài);測量時(shí)不要說話，不要移動(dòng)手臂或身體。正確測量姿勢應(yīng)是坐姿，袖帶與心臟處于同一水平面上;上臂自然下垂，肘和前臂自然搭在桌子上，手心向上(腕式測量要求參見說明書)，身體放松。連續(xù)測量同一人時(shí)，應(yīng)松開袖帶，使手臂休息3分鐘。每天在固定時(shí)間、以相同姿勢測量血壓。
測量血壓最常用的部位是上肢肱動(dòng)脈。測量時(shí)手掌朝上，上卷衣袖露出上臂(衣袖要寬松)并將袖帶平整地纏于上臂中部(不能纏于肘關(guān)節(jié)部，)袖帶的下緣距肘窩約2厘米，且松緊適度。如果袖帶纏得過緊，測得的血壓偏低，而過松則偏高。如在左手臂測量，應(yīng)把袖帶的標(biāo)記布置于手臂的內(nèi)側(cè)，空氣管正對著手掌的中指;在右手臂測量時(shí)把袖帶標(biāo)記布置于手臂內(nèi)側(cè)，而空氣管置于肘下側(cè)。
