專家詳解干細胞治療藥品上市難點
“干細胞成為藥品前,需開展臨床前及臨床、生產(chǎn)工藝等方面研究。首款干細胞治療藥品的上市,意味著我國在這方面已趨完善,法規(guī)體系也逐步建立。”1月4日,國家干細胞重大研發(fā)專項專家組副組長、解放軍總醫(yī)院老年醫(yī)學研究所原所長王小寧告訴科技日報記者,此前,干細胞治療技術(shù)(非血液領(lǐng)域)是按藥品審批,還是按醫(yī)療技術(shù)
“干細胞成為藥品前,需開展臨床前及臨床、生產(chǎn)工藝等方面研究。首款干細胞治療藥品的上市,意味著我國在這方面已趨完善,法規(guī)體系也逐步建立。”1月4日,國家干細胞重大研發(fā)專項專家組副組長、解放軍總醫(yī)院老年醫(yī)學研究所原所長王小寧告訴科技日報記者,此前,干細胞治療技術(shù)(非血液領(lǐng)域)是按藥品審批,還是按醫(yī)療技術(shù)
科技日報北京11月2日電 (記者劉霞)再生身體部位絕非易事!盡管一些蜥蜴可以長回它們被切斷的尾巴,但重新長出來的只是一條不完美的軟骨管。據(jù)《自然·通訊》雜志最新報道,美國南加州大學科學家借助基因編輯干細胞,幫助鱗趾壁虎再生出了更完美的尾巴。這項研究是人類發(fā)展再生療法的一大進步,有望幫助人類治療難以愈