玻尿酸肉毒素黑市調(diào)查：多為假貨或走私

（原標(biāo)題：玻尿酸肉毒素黑市調(diào)查：貨源無批文 經(jīng)微商散貨）

玻尿酸、肉毒素，這是微整形注射中最常見的兩種醫(yī)美材料。玻尿酸學(xué)名為透明質(zhì)酸，屬醫(yī)療器械；肉毒素在醫(yī)學(xué)上稱為注射用A型肉毒毒素，是一種藥物。在國內(nèi)售賣的玻尿酸和肉毒素均需取得國家批文，經(jīng)營者需取得醫(yī)療器械和藥物的經(jīng)營許可。

然而，南都記者連日來調(diào)查發(fā)現(xiàn)，暴利驅(qū)使下，有“微商”在沒有任何經(jīng)營許可的情況下銷售未獲批文上市的玻尿酸和肉毒素。“微商”的“賣場”一般是在網(wǎng)絡(luò)，也有通過某些展會實(shí)行暗地里的“地推”。這些玻尿酸和肉毒素最終的流向極大可能是沒有任何資質(zhì)的微整形工作室和個(gè)人，最終注射到消費(fèi)者的身體里。

調(diào)查

藥販通過QQ和貼吧兜售玻尿酸肉毒素

“瘦臉針類：白，粉，綠，150u粉，彩，藍(lán)，保妥適，200u白，200u綠……可件代發(fā)，批發(fā)，零售，招代理。”

在一個(gè)名為“微整形針劑批發(fā)”的QQ群里，每天都有人在此打小廣告，上述為其中一個(gè)。小廣告中涉及到的品牌名，比如“白，粉，綠，彩，藍(lán)”，其實(shí)是“白肉毒，粉肉毒，綠肉毒，彩肉毒，藍(lán)肉毒”的簡稱，指的是不同牌子的肉毒素，一般只有行內(nèi)人才知道。

在這個(gè)QQ群中，賣家兜售各種品牌琳瑯滿目的玻尿酸、肉毒素。有的賣家發(fā)文字廣告，有的則放上圖片和視頻，“有圖有真相”。這些賣家一般只留下一個(gè)QQ號或微信號，交易多是先打款再發(fā)貨。

記者在QQ上搜索“微整形針劑”，發(fā)現(xiàn)多個(gè)這樣的交流群。入群后，上述這種小廣告基本上都是“標(biāo)配”。

不只QQ，在百度貼吧同樣有這些賣家的身影。在百度貼吧“玻尿酸注射吧”里，有全國各地出售玻尿酸的廣告帖，發(fā)帖的賣家大多在配上貨品文字、圖片說明后，留下微信號，表示“歡迎私聊詢價(jià)”。

微商售玻尿酸違法，藥販卻照賣不誤

3月1日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（下稱《辦法》）正式實(shí)施。辦法規(guī)定，網(wǎng)售醫(yī)療器械，必須得有實(shí)體店，堅(jiān)持“線上線下一致”原則。也就是說，通過個(gè)人“微商”的形式銷售醫(yī)療器械屬于違法行為。玻尿酸即屬于醫(yī)療器械，業(yè)內(nèi)人士甚至稱注射用的玻尿酸屬于風(fēng)險(xiǎn)較高的第三類醫(yī)療器械。

然而，3月1日后，叫賣玻尿酸和肉毒素的網(wǎng)絡(luò)小廣告卻沒有消停。

3月8日是婦女節(jié)。當(dāng)日，一個(gè)QQ名為“從頭再來”的賣家在名為“微整形針劑批發(fā)”的QQ群里吆喝，“玻尿酸、肉毒、水光針、溶脂”，“今日特價(jià)”，“女神們都要美美噠”。

南都記者以買家的身份詢問是否有門店。“沒有門店，做針劑批發(fā)代發(fā)。”對方回答得干脆，“自己做，做我這行的，沒有正規(guī)公司，個(gè)體私營”。

記者詢問貨是否有批文，對方稱，“貨是正品，走渠道過來的”，交易方式為“微信支付，當(dāng)天發(fā)貨給你單號”。記者添加對方微信后，能看到其朋友圈不定時(shí)會發(fā)一些產(chǎn)品的小視頻。視頻中，一箱箱一盒盒不同品牌的玻尿酸、肉毒素被打開展示。

上述情形并非個(gè)例。南都記者通過QQ群和貼吧詢問兜售玻尿酸或肉毒素的藥販，均表示自己是私人在做，即“微商”的形式。他們大部分要求先打款后發(fā)貨，銷售的貨基本上都標(biāo)注為進(jìn)口產(chǎn)品，包裝上卻沒有中文標(biāo)簽，對于貨的來源也是諱莫如深。

微店上掛著面膜，賣的卻是玻尿酸

通過百度貼吧，南都記者也添加了一些賣家。一名商家稱，批發(fā)出售的玻尿酸均從韓國進(jìn)口。下單后可從國內(nèi)發(fā)貨，也可從韓國直郵，“可以走鏈接”。

“走鏈接”是微商圈里的行內(nèi)話，意指可通過微店、淘寶等第三方平臺交易。當(dāng)記者打開該商家的微店時(shí)，發(fā)現(xiàn)店鋪“全部商品”欄目下，僅有“歐×雅”、“醫(yī)用面膜”兩種產(chǎn)品，配圖分別為商家的微信二維碼和一張宣傳圖片，商家解釋稱，“只是放幾個(gè)用來鏈接，因?yàn)獒槃儆谶`規(guī)產(chǎn)品，放上去會被刪”。

除了聲稱從國外拿貨，也有不少商家標(biāo)明“海外代購”。一名自稱法國代購的商家在得知記者想購買玻尿酸填充面部皺紋時(shí)，向記者推薦喬雅登和絲麗兩款玻尿酸，價(jià)格分別為1600元和1300元，并稱“都是從法國藥房拿貨，歐盟認(rèn)證，沒見過假貨”。下單后，可以從國內(nèi)直接發(fā)貨，“有客戶要我就會拼箱回來，囤點(diǎn)貨在國內(nèi)”，從法國直郵則需另加150元。

該商家得知記者在廣州后，向記者推送“醫(yī)生”微信名片，稱可以介紹技術(shù)好的工作室“醫(yī)生”打針。

記者留意到，“微商”們互為上下線關(guān)系。上線的掌握著貨源，甚至開有倉庫，他們一般會招收下線代理幫其散貨。在QQ群和貼吧中，記者就留意到有藥販不時(shí)會發(fā)布“招代理”的公告，要求是“要有客源”。

記者在暗訪中發(fā)現(xiàn)，大多售賣所謂“絕對保真”產(chǎn)品的商家都表現(xiàn)得十分警覺。

記者在添加一位同樣聲稱從韓國直接拿貨的玻尿酸商家后，要求對方發(fā)送商品圖片時(shí)，對方因無法看到記者的朋友圈，立即將記者拉黑，并稱“看不到朋友圈的都刪了”。

這并非單獨(dú)現(xiàn)象。記者注意到，在“廣州微整形吧”和“玻尿酸注射吧”里，有些商家在留下微信號的同時(shí)，附上說明稱“朋友圈屏蔽秒刪”。

有商家還在朋友圈發(fā)布“重要通知”：“馬上3·15，注意如果最近接到莫名電話，你就說不懂，或者說在展會上買的，因?yàn)榱啃〉幕静粫夷悖@樣大家都安全，不然不注意大家都倒霉。”似乎在提醒同行躲避檢查，隱瞞貨品的來源真相。

走訪

展會上有參展商人員私賣玻尿酸肉毒素

3月10日，廣州某展會上，人頭涌動。營業(yè)范圍為美容、美體、養(yǎng)生的公司各擅勝場，招攬客戶。然而，個(gè)別潛伏在地下的交易也在通過交頭接耳的方式悄悄地進(jìn)行。

南都記者調(diào)查走訪發(fā)現(xiàn)，有參展商工作人員除了售賣展示在展位的產(chǎn)品，私底下也售賣沒有獲得國內(nèi)批文上市的玻尿酸和肉毒素。

3月12日下午，在上述展會展館B區(qū)10.2展位廳里，一家貿(mào)易公司的展位吸引了眾多買家，在展位入口放置有一臺電視，演示著一名女士正在接受面部整形手術(shù)的場景。該展位的背景墻顯示，該公司從事進(jìn)口醫(yī)療器械、進(jìn)口高端線雕等產(chǎn)品。

記者以買家身份進(jìn)入展位后，詢問對方是否有售玻尿酸。一位女子指著一張掛著的微信二維碼卡片，示意記者添加微信私聊。

記者詢問有沒有進(jìn)口品牌的玻尿酸。女子稱，“你要什么品牌，要多少價(jià)格的，進(jìn)口的，加微信聊”，“我們只做正品，不做仿品”。當(dāng)記者稱表示產(chǎn)品沒有國內(nèi)批文會不會被海關(guān)扣下，對方稱，“我們包通關(guān)的，(通關(guān))不關(guān)你們的事情”。女子稱，他們都是國外拿貨，所以一時(shí)半會急著要貨，比如明天要，就寄不過來。

記者提出想看看產(chǎn)品，女子稱，他們并沒有代言玻尿酸，因此現(xiàn)場并沒有玻尿酸產(chǎn)品。

記者隨后添加了對方微信，詢問有無價(jià)格表，她稱，“只有自己公司的有價(jià)目表，其他的沒有”。之后，記者詢問有無肉毒素，比如白毒(韓國產(chǎn)的一款肉毒素，在國內(nèi)并無批文)，對方稱有，并給了報(bào)價(jià)550元(一盒)。

在B區(qū)10.2展廳的另一個(gè)展位，一家背景墻全都是英文廣告的公司吸引了記者的注意。記者以買家身份詢問檔口人員有無玻尿酸售賣，之后就有一名女子前來接洽。

對方遞給了記者一張貼紙，上印有二維碼，對方示意掃描二維碼添加微信好友聊。對方稱，有韓國各個(gè)牌子的玻尿酸，也有肉毒素，“(我們)國內(nèi)有現(xiàn)貨，量很大的”，一件起即可發(fā)貨。

記者隨后掃描該貼紙上的二維碼，添加對方為好友。在詢問產(chǎn)品價(jià)目表后，對方發(fā)來了含多種玻尿酸、肉毒素的產(chǎn)品價(jià)格。記者發(fā)現(xiàn)，這些玻尿酸和肉毒素的品牌，大部分均系在國內(nèi)沒有批文的產(chǎn)品。

南都記者調(diào)查了解到，展會人員售賣國內(nèi)無批文的玻尿酸和肉毒素，展位上一般都不會放成品，而是會通過上述方式向有意者留下聯(lián)系方式，之后則按照微商的形式進(jìn)行售賣。上述可能僅是個(gè)別參展商人員，甚至并不代表參展商，只是工作人員私下售賣的行為。但南都記者發(fā)現(xiàn)，上述行為并非個(gè)例。

在中國裁判文書網(wǎng)上，一份落款時(shí)間為2016年11月26日的陜西省高級人民法院刑事裁定書披露了一宗涉嫌非法銷售假藥的案件。被告丁某涉嫌銷售“保妥適”牌肉毒素、梭菌肉毒桿菌毒素A型等假藥，且在未取得藥品經(jīng)營許可和醫(yī)療器械經(jīng)營許可的情況下，銷售“衡力”牌肉毒素以及“瑞藍(lán)”牌玻尿酸，“奇跡美”牌玻尿酸等第三類醫(yī)療器械。

據(jù)丁某供述，其店里主要有“瑞藍(lán)”“奇跡美”“紐拉”這幾種玻尿酸，都是從上述展會上買的。

焦點(diǎn)

有無批文

微商所售玻尿酸肉毒素多無批文

玻尿酸屬于醫(yī)療器械，肉毒素則是藥品。銷售方除了需獲得醫(yī)療器械和藥品經(jīng)營許可外，所銷售的玻尿酸和肉毒素均需經(jīng)國家認(rèn)證(即有批文)方可使用。

據(jù)相關(guān)報(bào)道，截至目前為止，經(jīng)過國家認(rèn)證允許使用的玻尿酸共有10多個(gè)品牌，其中進(jìn)口的品牌有瑞藍(lán)2號、伊婉、艾莉薇、喬雅登等，國產(chǎn)的品牌則有潤百顏、海薇、舒顏、EME(逸美)、寶尼達(dá)、愛芙萊、法思麗、欣菲聆(Singfiller)、膚美登(Formaderm)、德蔓、玻菲等。

而注射用A型肉毒毒素，根據(jù)記者通過食藥監(jiān)總局官方網(wǎng)站查詢，有批文的僅有蘭州生物制品研究所生產(chǎn)的國產(chǎn)產(chǎn)品(商品名：衡力)及AllerganPharmaceuticalsIreland生產(chǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品(商品名：保妥適BOTOX)。

連日來，南都記者詢問于QQ、貼吧上發(fā)小廣告的“微商”以及相關(guān)展會參展商中的工作人員，發(fā)現(xiàn)這些個(gè)體賣家，既沒有公司也沒有門店，更沒有醫(yī)療器械和藥品經(jīng)營許可證件，一般通過走網(wǎng)上渠道散貨。其所銷售的多種玻尿酸、肉毒素均沒有批文，也就是說在國內(nèi)根本就沒有上市的資質(zhì)。

利潤幾何

低于正規(guī)產(chǎn)品市場價(jià)，但仍是暴利

南都記者在暗訪中發(fā)現(xiàn)，“微商”銷售的玻尿酸售價(jià)普遍低于同等品牌的市場正常價(jià)格。一名微商稱，其一支規(guī)格為1ml的伊婉玻尿酸售價(jià)為550元，一支同樣規(guī)格的中分子艾莉薇玻尿酸售價(jià)為300元，并承諾“絕對真，隨便驗(yàn)”。

然而，記者在淘寶某大型整形醫(yī)院旗艦店里搜索發(fā)現(xiàn)：伊婉C小分子玻尿酸（1ml）售價(jià)為880元，伊婉V大分子玻尿酸（1ml）售價(jià)為4980元；艾莉薇玻尿酸（1ml）售價(jià)則為4680元，“微商”的報(bào)價(jià)有些還不及市場價(jià)格的十分之一，真假難辨。

不過，有業(yè)內(nèi)人士告訴記者，醫(yī)美材料如玻尿酸等成本價(jià)不高，之所以市場價(jià)格偏高，主要原因是廠家和商家的推廣成本居高不下。

記者留意到，2017年7月7日，公司主營業(yè)務(wù)為玻尿酸等醫(yī)美材料的生產(chǎn)銷售的愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司發(fā)布招股說明書。招股說明書中披露的關(guān)于玻尿酸產(chǎn)品的價(jià)格，因其毛利率高一時(shí)之間引發(fā)關(guān)注。據(jù)招股說明書顯示，2014年到2016年，公司綜合毛利率分別為93.73%、91.31%和87.19%.

就該公司的三款玻尿酸類產(chǎn)品而言，逸美、寶尼達(dá)、愛芙萊2016年的毛利率分別為87.80%、98.23%、85.96%.“逸美”、“寶尼達(dá)”、“愛芙萊”三款玻尿酸產(chǎn)品的銷售單價(jià)分別為931.76元、2530.37元和368.01元。以寶尼達(dá)來做計(jì)算，98.23%的毛利率推算，一支成本僅為45元左右。

由此可見，微商即使銷售的是真品，價(jià)格比正規(guī)渠道的產(chǎn)品市場價(jià)要低，但刨去了管理成本和銷售成本，利潤仍然相當(dāng)可觀。

貨從哪來

可能是假貨，也可能是走私品

值得一提的是，與玻尿酸相比，肉毒素(注射用A型肉毒毒素)屬于毒性藥品，把控更加嚴(yán)格。國家食藥監(jiān)總局曾發(fā)布《關(guān)于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》，明確注射用A型肉毒素屬于藥品，列入毒性藥品管理。藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒素制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購銷A型肉毒毒素制劑，藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑。

在一家大型醫(yī)院工作多年的整形醫(yī)生李慧紅(化名)告訴南都記者，據(jù)她了解，國內(nèi)廠家對肉毒素的銷售管理非常嚴(yán)格，需要登記造冊，落實(shí)到位。她稱，曾認(rèn)識一朋友，通過熟人找到廠家，想直接從廠家購買肉毒素自用，但廠家并沒有同意，這可以看出，國內(nèi)廠家的把控還是非常嚴(yán)格的。

而在QQ和貼吧上兜售玻尿酸和肉毒素的微商所售賣的沒有取得批文的產(chǎn)品究竟來自哪里？

記者通過梳理歷年的各地公安通報(bào)發(fā)現(xiàn)，這些產(chǎn)品，有可能是非法制售的假冒產(chǎn)品，也有可能是通過化整為零走私的渠道進(jìn)入國內(nèi)的。

2015年12月，山東青島就破獲一起案值達(dá)10億余元的跨國制售假藥案。經(jīng)查，2009年以來，犯罪嫌疑人雇傭人員在青島等地非法制造假冒“保妥適”、“衡力”等品牌的肉毒素、玻尿酸，并聯(lián)系客戶將上述產(chǎn)品銷往多地。其中，犯罪嫌疑人的下線還以生物科技有限公司的名義設(shè)立互聯(lián)網(wǎng)站宣傳聯(lián)系國外客戶，通過快遞經(jīng)由香港轉(zhuǎn)運(yùn)及EMS直郵的方式將玻尿酸、肉毒素銷往國外。

2015年，深圳海關(guān)對外通報(bào)，2015年10月29日凌晨，該關(guān)摧毀一個(gè)走私玻尿酸、美白針等高檔美容針劑的網(wǎng)絡(luò)，打掉走私團(tuán)伙5個(gè)，抓獲犯罪嫌疑人20人，初估涉案案值人民幣1.5億元。

據(jù)悉，該走私網(wǎng)絡(luò)涉及境外供貨攬貨、“多次往返旅客”走私和境內(nèi)收貨銷售等環(huán)節(jié)。香港某公司和洪某團(tuán)伙在港以600-1200元左右不等的價(jià)格大量采購玻尿酸針、美白針等高檔美容針劑，然后通過徐某、范某、中某等攬貨團(tuán)伙交由“多次往返旅客”隨身攜帶走私入境，最后在內(nèi)地市場以2000元以上價(jià)格分銷給北京、上海、天津、江蘇、四川、廣東、河南等省市的客戶。

科普

注射假玻尿酸肉毒素

會引起不良反應(yīng)

整形醫(yī)生李慧紅(化名)告訴南都記者，玻尿酸在體內(nèi)是可降解的，假的玻尿酸很可能不能降解，殘留在體內(nèi)。“有些人打了很多年以后還在那，說明(注射的)就不是玻尿酸”。這種假的玻尿酸也可能在注射后立刻有反應(yīng)，“打在眼睛周圍導(dǎo)致失明”。而對于假的肉毒素，如果成分不純，有可能會引起過敏反應(yīng)。

李慧紅稱，玻尿酸和肉毒素的儲存運(yùn)輸均需要冷鏈，“肉毒素因?yàn)槭巧镏破罚€要專人專柜管的，而且用完之后不能隨意丟棄”。

記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，“微商”并沒有冷鏈儲存和運(yùn)輸?shù)臈l件，往往是租一個(gè)倉庫存放了事，運(yùn)輸則是通過快遞的方式。李慧紅稱，如果針劑過期，被細(xì)菌病毒入侵，不僅其性狀發(fā)生了改變，注射后還可能引起感染。

懲治

銷售來歷不明的

玻尿酸肉毒素

嚴(yán)重者可入刑

通過梳理中國裁判文書網(wǎng)的判決書，南都記者發(fā)現(xiàn)，非法銷售來歷不明的玻尿酸和肉毒素的，情節(jié)嚴(yán)重者可入刑，一般以涉嫌非法經(jīng)營罪和生產(chǎn)、銷售假藥罪論。

根據(jù)刑法，對于非法經(jīng)營罪，自然人犯罪的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。單位犯罪，則對單位判處罰金、對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依本條規(guī)定追究刑事責(zé)任。

而生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。單位犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的，對單位判處罰金，并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，按個(gè)人犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的法定刑處罰。

2017年5月，國家多部委發(fā)布的《關(guān)于開展嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專項(xiàng)行動的通知》中，《嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專項(xiàng)行動方案》提到要“嚴(yán)厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械。加強(qiáng)對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，依法查處違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫(yī)療器械行為。嚴(yán)厲打擊走私注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫(yī)療器械行為”。

廣東海關(guān)打擊玻尿酸

和肉毒素走私大事記

●2017年7月29日，深圳羅湖海關(guān)截獲一女子，其用蕾絲緊身褲將20盒“瘦臉針”(成分為注射用A型肉毒毒素)藏在褲襠企圖過關(guān)。該批“瘦臉針”未嚴(yán)格按照溫度條件進(jìn)行冷凍儲存，且無任何合法證明。

●2017年3月9日，廣州海關(guān)下屬天河車站海關(guān)從4名入境旅客行李中查獲未向海關(guān)申報(bào)的肉毒桿菌制品238支。

●2016年5月20日和21日，佛山海關(guān)駐順德辦事處連續(xù)查獲兩起非法攜帶肉毒素進(jìn)境。5月20日，海關(guān)工作人員發(fā)現(xiàn)1名旅客攜帶56支肉毒素桿菌制劑；5月21日，又查獲一名旅客攜帶84支外用涂抹式肉毒桿菌制劑。

●2016年3月24日，深圳羅湖海關(guān)查獲違規(guī)攜帶的A型肉毒素凍干粉針劑330瓶。該批針劑既無任何合法證明，又未冷凍儲存。

●2015年10月29日，深圳海關(guān)摧毀一個(gè)走私玻尿酸、美白針等高檔美容針劑的網(wǎng)絡(luò)，打掉走私團(tuán)伙5個(gè)，抓獲犯罪嫌疑人20人，初估涉案案值人民幣1.5億元。

統(tǒng)籌：陳杰生袁炯賢

采寫：南都記者陳杰生張林菲