“能去痘、消痘印、收毛孔、延緩衰老、修補敏感皮膚……”一段時間至今，被一些店家稱之為“解救肌膚武器”的“械字號面膜”“醫(yī)美面膜”等備受青睞，依靠電子商務平臺、社交媒體媒體等銷售渠道，變成時興的護膚用品。
殊不知，國家藥品監(jiān)督管理局今年一月就強調(diào)，說白了的“醫(yī)美面膜”實則醫(yī)用敷料，依照醫(yī)療器械管理條例，醫(yī)療器械產(chǎn)品不可以以“面膜”為名字，不可帶有“美容護膚”“健康保健”等聲稱詞句。
權(quán)威專家強調(diào)，醫(yī)用敷料成份簡易，關鍵功效為修補皮膚屏障，并沒有別的作用，管理制度醫(yī)用敷料銷售市場刻不容緩。怎樣推動領域自我約束，合理管束電子商務平臺，正確引導顧客客觀挑選，是有關多方遭遇的相互課題研究。
“‘醫(yī)美面膜’的稱呼是被店家造就出去的”
“面膜現(xiàn)在我僅用醫(yī)療美容的！”“我想把別的面膜的錢省出來全買醫(yī)美面膜！”……開啟一些社交網(wǎng)絡平臺，常常能見到有關“醫(yī)美面膜”的強烈推薦。
“九零后”女生小趙告知新聞記者，自身第一次應用“醫(yī)美面膜”是在二零一四年，北京某三甲醫(yī)院皮膚科干了激光手術后，醫(yī)師給她開過一款膠原蛋白粉醫(yī)用敷料，其使用方法和外型與一般面膜相近，但價錢高于數(shù)倍。“薄薄的一層，用完覺得較為柔和。”
2018前后左右，她發(fā)覺這款醫(yī)用敷料剛開始在網(wǎng)絡上走紅，并被冠以“械字號面膜”“醫(yī)美面膜”的稱號。
2020年八月中下旬，新聞記者在電子商務平臺上查尋一些“械字號面膜”“醫(yī)美面膜”知名品牌，發(fā)覺其銷售量極大，在其中一款知名品牌月銷量達到四十萬單，也有倆家店面有關面膜銷售量均達十萬單。
雖然國家藥監(jiān)局2020年一月就公布不會有說白了的“醫(yī)美面膜”，但在一些互聯(lián)網(wǎng)銷售平臺上，仍然能看到“醫(yī)美面膜”的影子。
新聞記者在某服務平臺上檢索“醫(yī)美面膜”時，出現(xiàn)的綜合性強烈推薦雖已與面膜不相干，但檢索“械字號面膜”時仍然有1萬多條信息內(nèi)容，并有以“全能型面膜”等為關鍵字的產(chǎn)品強烈推薦。另一個電子商務平臺盡管屏蔽了“械字號面膜”搜索關鍵詞，但檢索“醫(yī)美面膜”時仍有近2000個產(chǎn)品連接。
小趙告知新聞記者，自身常常在微信朋友圈和美妝博主的強烈推薦中見到“醫(yī)美面膜”的宣傳策劃，稱其為“醫(yī)院門診相同”，能夠“去痘淡印”，“適用敏感性皮膚”，“接近藥與護膚產(chǎn)品中間”等。
那麼，具體情況果真如此嗎？黑龍江女孩奇奇在微信朋友圈見到微商代理強烈推薦選購了“醫(yī)美面膜”。“我臉部非常容易起痘，見到推薦的醫(yī)美面膜有這么大作用，就買回來試一下。”奇奇說，具體應用實際效果讓她很心寒。
奇奇說，這些貼緊“去痘、淡化痘印”標識的“醫(yī)美面膜”，自身應用以后覺得實際效果并不顯著，乃至有一款“醫(yī)美面膜”反倒會刺激性臉上痘痘造成。除此之外，這種面膜服務承諾的“美白皮膚、抗皺”作用，用完后也是“基本上沒有實際效果”。
據(jù)西南醫(yī)院皮膚科醫(yī)生陳奇權(quán)詳細介紹，醫(yī)用敷料關鍵用以激光器、刷酸等對肌膚有一定刺激性和損害的臨床醫(yī)學實際操作手術后皮膚屏障修補，其作用主要是特殊情況下的鎮(zhèn)定、緩解、角質(zhì)層薄水合保濕補水，并不可以治療痤瘡和脂溢性皮炎等皮膚疾病。
主要從事面膜代理商的妮妮告知新聞記者，目前市面上的“械字號面膜”在產(chǎn)品包裝上的名字都標明的是“醫(yī)用敷料”或“冷敷貼”，“可是為了更好地讓沒用過的消費者能夠更好地了解”，她在微信朋友圈出文時一直應用“醫(yī)美面膜”的叫法。
中國醫(yī)學科學院整形美容外科醫(yī)院專家石蕾覺得，目前市面上的說白了“械字號面膜”，一些宣傳策劃過多了，“醫(yī)美面膜”的稱呼并并不是專業(yè)術語，只是被店家造就出去的。
北京盈科（天津市）法律事務所職業(yè)刑事辯護律師高慶覺得，“醫(yī)美面膜”的定義運用了顧客和醫(yī)療人員中間的信息差，欺詐了顧客，讓顧客一見到這一關鍵字便會想起“醫(yī)治”實際效果。
“醫(yī)用敷料會簡單化成份，一般面膜成份更為繁雜”
國家藥監(jiān)局強調(diào)，說白了“械字號面膜”，實際上是醫(yī)用敷料，歸屬于醫(yī)療器械范圍。醫(yī)用敷料能夠與創(chuàng)口立即或間接接觸，具備消化吸收創(chuàng)口滲出液、支撐點人體器官、防黏連或是為創(chuàng)口痊愈出示適合自然環(huán)境等診療功效。
石蕾詳細介紹，“醫(yī)用敷料”指用以維護創(chuàng)口、創(chuàng)口的醫(yī)用材料，專業(yè)用以診療醫(yī)治的棉片、沙布、藥膏等便是醫(yī)用敷料，而一些用以醫(yī)治目地的醫(yī)用敷料用相近面膜的方式生產(chǎn)制造出去，在激光術、光子嫩膚、水光針等美容醫(yī)療新項目后給病人應用，開展手術后修補。
她還強調(diào)，醫(yī)用敷料的成份非常簡單，“為了更好地確保使用人不皮膚過敏，會簡單化成份，大部分只帶有波尿酸，而一般面膜為了更好地提升競爭能力，如提升祛皺、美白皮膚作用等，成份會更為繁雜”。
做為醫(yī)療器械，醫(yī)用敷料在生產(chǎn)工藝流程層面比一般面膜規(guī)定更嚴苛。上海皮膚病醫(yī)院醫(yī)師袁超強調(diào)，醫(yī)用敷料的生產(chǎn)制造制藥廠氣體潔凈度等級最少要在十萬級下列，更合適用在有外傷創(chuàng)口的肌膚上。
針對大部分“醫(yī)美面膜”聲稱“敏感性皮膚可用”，袁超覺得，這一叫法并不精確。一方面，只有說醫(yī)用敷料對敏感性皮膚有“緩解、修補”功效；另一方面，敏感性皮膚在試驗標準下是有嚴苛要求的，許多病人宣稱自身是敏感性皮膚，但具體可能是皮膚疾病，另外，敏感性皮膚也分成很多類，例如病理性比較敏感、生理性比較敏感，對是不是適用敏感性皮膚的表述應慎重。
而針對“醫(yī)美面膜”是不是“接近藥和護膚產(chǎn)品中間”，今年一月，國家藥監(jiān)局在《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答》中明確提出，在我國政策法規(guī)方面不會有“藥妝品”定義，針對以護膚品為名申請注冊或辦理備案的產(chǎn)品，聲稱“藥妝”“醫(yī)學護膚品”等“藥妝品”定義的，歸屬于違紀行為。
除此之外，國家藥監(jiān)局還提醒，醫(yī)用敷料應在其“應用領域”或“預估主要用途”容許的范疇內(nèi)，由有資質(zhì)證書的醫(yī)師具體指導并依照恰當?shù)氖褂梅椒ㄊ褂昧繎茫豢梢宰鰹槿粘Ｗo膚產(chǎn)品長期性應用。
這一點也獲得了袁超的確認。她接診的患者中，就會有一些病人因為過多應用醫(yī)用敷料造成 水合性皮炎。
“面膜僅僅肌膚的‘零食’并非‘主食’”
4月3日，我國衛(wèi)生健康委等八部委協(xié)同下達《關于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》，注重領域應加強自我約束監(jiān)督責任、充分發(fā)揮領域機構(gòu)自我約束功效。剖析人員覺得，這一舉動將對標準診療美容業(yè)發(fā)展趨勢具有關鍵功效。
從管控角度觀察，需全力治理領域亂相。2020年3月1日起執(zhí)行的《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》明文規(guī)定，醫(yī)療器械廣告宣傳不可帶有虛報或讓人誤會的內(nèi)容，廣告商理應對廣告宣傳內(nèi)容真實有效、合理合法承擔。因而，品牌商理應誠信為本，不可以為了更好地提升銷售量而夸大其詞產(chǎn)品作用。
業(yè)界覺得，銷售市場監(jiān)督機構(gòu)應全力嚴厲打擊產(chǎn)品虛報或過多宣傳策劃，確保宣傳詞在產(chǎn)品需有作用范疇內(nèi)。“即然診療醫(yī)用敷料歸屬于醫(yī)療器械范圍，就不應該放任自流。”高慶強調(diào)，醫(yī)用敷料理應同別的醫(yī)療器械一樣嚴控注入銷售市場，有關部門將來需再次嚴格監(jiān)督，從法律法規(guī)、規(guī)章制度方面肅清行業(yè)發(fā)展難題。
高慶表明，當顧客選購應用醫(yī)用敷料造成 過敏、損傷時，能夠向工商局、市場管理、食品藥品監(jiān)督機構(gòu)等舉報，有關部門可對店家懲處罰款單、警示，乃至注銷企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，催促其健全生產(chǎn)制造產(chǎn)品研發(fā)技術性、調(diào)節(jié)產(chǎn)品宣傳手段。
針對電子商務平臺，應催促其不越位。依據(jù)電子商務法，店家如虛假廣告，造成 消費者權(quán)利損傷，電子商務平臺擔負連帶責任。高慶剖析稱，各電子商務平臺理當標準產(chǎn)品關鍵詞搜索及表明，確保顧客得到真正精確的產(chǎn)品信息內(nèi)容，確保顧客知情權(quán)和決定權(quán)。
袁超覺得，電子商務平臺應根據(jù)優(yōu)化分類來管束進駐店家。“一款產(chǎn)品是醫(yī)用敷料還是一般妝字號面膜，其作用是填補水份還是緩解鎮(zhèn)靜，分類要更為確立，便于于顧客掌握狀況、按需選購。”
顧客本身要警醒面膜消費陷阱。專家認為，顧客最先要正確對待醫(yī)用敷料作用，遵醫(yī)囑選購，不過多應用；次之要塑造恰當消費觀念，謹慎挑選合適自身皮膚類型的產(chǎn)品，不盲目從眾不跟風。
“面膜僅僅肌膚的‘零食’并非‘主食’。”石蕾覺得，顧客出現(xiàn)肌膚問題時切勿私自選購一般面膜醫(yī)治，真實的肌膚護理應當留意不熬夜、加強鍛煉、少吃糖等。
如何恰當采用你的面膜？（拓寬閱讀文章）
不會有說白了的“械字號面膜”
說白了“械字號面膜”，實際上是醫(yī)用敷料，歸屬于醫(yī)療器械范圍。依照醫(yī)療器械管理方法的醫(yī)用敷料，能夠分成三大類：普外醫(yī)用敷料（分成可消化吸收和不能消化吸收醫(yī)用敷料）、接觸性創(chuàng)口醫(yī)用敷料（分成亞急性創(chuàng)口醫(yī)用敷料和漫性創(chuàng)口醫(yī)用敷料）、捆扎固定不動醫(yī)用敷料。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的要求，醫(yī)用敷料產(chǎn)品依照風險性水平由低到高來區(qū)劃，各自按第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械管理方法。醫(yī)用敷料但凡宣稱無菌檢測的，其管理方法類型最少為第二類醫(yī)療器械；若觸碰牛皮深層次或其下列機構(gòu)損傷的創(chuàng)口，或用以漫性創(chuàng)口，或可被身體所有或一部分消化吸收的，其管理方法類型為第三類醫(yī)療器械。國內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)售前應向省部級藥物監(jiān)管單位申請申請注冊；第三類醫(yī)療器械和進口第二類醫(yī)療器械發(fā)售前應向國家藥品監(jiān)督管理局申請申請注冊。
依照醫(yī)療器械管理方法的醫(yī)用敷料取名理應合乎《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》規(guī)定，不可帶有“美容護膚”、“健康保健”等聲稱詞句，不可帶有夸大其詞應用領域或是別的具備誤導性、欺騙性的內(nèi)容。因而，不會有“械字號面膜”的定義，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不可以以“面膜”做為其名字。
“妝字號面膜”不可以聲稱“醫(yī)學護膚品”
說白了“妝字號面膜”，即依照護膚品管理方法的面膜產(chǎn)品，指涂或敷于身體肌膚表層，經(jīng)一段時間后揭離、清洗或保存，具有醫(yī)護或清理功效的護膚品。
依據(jù)產(chǎn)品發(fā)售前管控方法區(qū)劃，面膜類護膚品分成兩大類：第一類，發(fā)售前應向國家藥品監(jiān)督管理局申請申請注冊的獨特主要用途護膚品面膜，主要是聲稱具備祛斑美白等獨特作用的產(chǎn)品；第二類，發(fā)售前應向國家藥品監(jiān)督管理局或是省部級藥物監(jiān)管單位辦理備案的非獨特主要用途護膚品面膜，主要是聲稱具備保濕補水、清理、滋養(yǎng)等作用的產(chǎn)品。
依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等政策法規(guī)、規(guī)章制度的要求，護膚品不可聲稱具備診療功效，其標志不可標明夸大其詞作用、虛假廣告等內(nèi)容。一些面膜類護膚品，將產(chǎn)品聲稱為“醫(yī)學護膚品”“藥妝”產(chǎn)品等，歸屬于明確或是暗示著產(chǎn)品具備診療功效，均是違反規(guī)定聲稱個人行為。
醫(yī)用敷料不可以做為日常護膚產(chǎn)品長期性應用
醫(yī)用敷料應在其“應用領域”或“預估主要用途”容許的范疇內(nèi)，由有資質(zhì)證書的醫(yī)師具體指導并依照恰當?shù)氖褂梅椒ㄊ褂昧繎茫豢梢宰鰹槿粘Ｗo膚產(chǎn)品長期性應用。
面膜類護膚品理應依照使用說明的規(guī)定應用。盡管護膚品沒有確立的使用量限定，但面膜并并不是越經(jīng)常應用越好。針對一些皮膚敏感的顧客來講，假如每日應用面膜，很有可能加劇肌膚的比較敏感水平，反倒不利肌膚身心健康。
（來源于：國家藥品監(jiān)督管理局政務服務微信公眾平臺@我國藥聞）
