2017年5月10日,“2017年特殊醫(yī)學用途配方食品中日交流會議”在北京舉行。該會議由中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會指導,北京華衛(wèi)醫(yī)藥有限責任公司主辦,《E藥經(jīng)理人》雜志社承辦。
2017年5月10日,“2017年特殊醫(yī)學用途配方食品中日交流會議”在北京舉行。該會議由中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會指導,北京華衛(wèi)醫(yī)藥有限責任公司主辦,《E藥經(jīng)理人》雜志社承辦。
受邀出席此次會議的有,原國家食品藥品監(jiān)督總局邊振甲副局長、中國健康教育中心三級職員馬愛寧、北京協(xié)和醫(yī)院基本外科副主任于建春教授、中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學聰、中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會特殊醫(yī)學用途配方食品應用專業(yè)委員會主任委員石漢平教授、日本醫(yī)學營養(yǎng)協(xié)會會長川口晉先生等中日兩國行業(yè)協(xié)會、臨床營養(yǎng)專家學者、特醫(yī)食品業(yè)界領(lǐng)頭人,他們在會上暢談己見,分享著各自對特醫(yī)食品的理解與經(jīng)驗,進行了特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的交流與探討,共同助力中日兩國特醫(yī)食品企業(yè)探尋發(fā)展機會。
會議現(xiàn)場
中國特殊醫(yī)學用途配方食品市場潛力巨大,企業(yè)面臨著機遇和挑戰(zhàn)。
隨著中國逐步進入老齡社會以及中國國內(nèi)民眾對于臨床營養(yǎng)需求的不斷增加,中國特殊醫(yī)學用途配方食品(特醫(yī)食品,F(xiàn)SMP)市場潛力巨大,受到社會廣泛關(guān)注。
《E藥經(jīng)理人》執(zhí)行出品人譚勇先生作為本次會議的主持人,在會上分享道,特醫(yī)食品行業(yè)之所以備受矚目,有其特殊的歷史背景:首先,隨著合規(guī)、創(chuàng)新、國家化和精準醫(yī)學的發(fā)展,中國醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)進入了一個全新的發(fā)展階段,一部分醫(yī)藥企業(yè)在轉(zhuǎn)型進入大健康領(lǐng)域;其次,特醫(yī)食品的出現(xiàn),創(chuàng)造了在醫(yī)院、藥店以外的一個新的消費端口,是公眾自主的需求;第三,國家對輔助用藥的管控、醫(yī)保政策的調(diào)整,也導致了醫(yī)藥行業(yè)的重新洗牌和梳理。
原國家食品藥品監(jiān)督總局邊振甲副局長強調(diào),臨床醫(yī)生治療理念的改變,對特醫(yī)食品領(lǐng)域的推動,對疾病的遏制、對健康的提升都將帶來巨大的利好。
2015年起,中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布了一系列與特醫(yī)食品相關(guān)的政策法規(guī);2017年4月,CFDA成立特殊食品注冊管理司,開啟特醫(yī)食品注冊管理新篇章。這一系列舉措的出臺,對特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有積極意義。但是,如何確保產(chǎn)品在基礎研究、配方設計、研發(fā)生產(chǎn)、臨床試驗和流通應用等方面符合中國行政法規(guī)所要求的有效性、安全性和規(guī)范化,成為業(yè)內(nèi)各企業(yè)面臨的共同問題。
中國將對特殊醫(yī)學用途配方食品,從申請人資質(zhì)條件等五方面實施嚴格監(jiān)管。
中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學聰先生介紹:CFDA成立特殊食品注冊管理司是開啟了特醫(yī)食品注冊管理的新篇章,并且詳盡地分享了中國特醫(yī)食品相關(guān)管理法規(guī)的前世今生、核心要義以及監(jiān)管機構(gòu)。將從申請人資質(zhì)條件、審評審批程序、標簽標識標注、臨床試驗、監(jiān)督檢查五個方面對特殊醫(yī)學用途配方食品(FSMP)進行嚴格監(jiān)督管理。劉秘書長也對特醫(yī)食品行業(yè)做了展望,并堅信,“特醫(yī)獨行,蓄勢待發(fā)”,特醫(yī)食品的市場是廣闊的。
雀巢健康科學有限公司法規(guī)總監(jiān)王俊杰女士在分享報告中指出,現(xiàn)在特醫(yī)食品已經(jīng)被確認為屬于食品類別,是一個特殊食品,已經(jīng)有特醫(yī)食品的注冊管理辦法,相信在未來腸內(nèi)營養(yǎng)藥品會逐漸向特醫(yī)食品過渡,也會有越來越多特醫(yī)食品上市給廣大患者帶來福音。
加強宣傳、落實政策、研發(fā)產(chǎn)品是我國特醫(yī)食品事業(yè)發(fā)展的必由之路。
中國的腫瘤具備“高發(fā)病、低生存、重治療、輕支持”的特點,存活率僅為30.9%。且對腫瘤的認知存在如“營養(yǎng)促進腫瘤增長”“餓死腫瘤”“偏飲偏食”等繁多誤區(qū)。
“營養(yǎng)療法應該與手術(shù)、放療、化療及其他治療并重的另外一種治療方法,應該成為患者的基礎治療方法或者一線治療方法,是一種真正的整合治療。”營養(yǎng)保健食品協(xié)會特殊醫(yī)學用途配方食品應用專業(yè)委員會的主任委員石漢平教授在會上表示。除此之外,他指出,加強營養(yǎng)科普宣傳,強化營養(yǎng)專業(yè)教育,落實國家鼓勵政策,研發(fā)更好的產(chǎn)品,是促進我國特醫(yī)食品事業(yè)發(fā)展的必由之路。他希望可以盡早還營養(yǎng)治療為一線治療。
日本特醫(yī)食品的應用情況更好地證明,營養(yǎng)管理在患者治療、康復中的重要地位。
在會上來自日本的臨床營養(yǎng)專家學者、特醫(yī)食品業(yè)界領(lǐng)頭人也做了分享。
日本醫(yī)學營養(yǎng)協(xié)會會長川口晉先生,在會上分享了日本特殊醫(yī)學用途食品的現(xiàn)狀和未來,詳細介紹了日本特殊醫(yī)學用途食品的分類、應用情況、管理規(guī)制的變化,圖文并茂地生動說明了粘度調(diào)整食品、綜合營養(yǎng)食品等產(chǎn)品的評判標準和研究細節(jié),讓與會者切實體會到日本同行對品質(zhì)的精益求精。
來自日本極富盛名的臨床營養(yǎng)師宮澤靖教授,以豐富的案例介紹了日本特別用途食品在臨床醫(yī)學中的使用經(jīng)驗,詳實的數(shù)據(jù)和圖片是與會者深刻理解到臨床營養(yǎng)管理在患者的治療和康復中的重要地位。
另外,參會企業(yè)也踴躍介紹了多個產(chǎn)品。通過這次中日交流會,日本同行看到了中國特醫(yī)食品市場的巨大潛力,中國同行對日本優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品充滿了期待,相信在這樣的交流平臺上一定會孕育出大量的商機和優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,使從業(yè)者和中國患者獲利。對于企業(yè)來說這是一個新機遇新挑戰(zhàn),企業(yè)要更新理念,科學營養(yǎng),提高供給,注重品質(zhì),健康生活,筑夢中國!