處方藥用處方開(kāi)——在網(wǎng)絡(luò)上，這條人人皆知的明規(guī)卻似乎走進(jìn)了“灰色地帶”。不少人發(fā)現(xiàn)，在部分網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)，一些處方藥在沒(méi)有處方的情況下依然能順利購(gòu)得。在部分二手交易網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，也有一些未經(jīng)審批進(jìn)口的藥品在暗自流通。
網(wǎng)售處方藥爭(zhēng)論多年
網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)是否能夠銷售處方藥？根據(jù)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議表決通過(guò)的新修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，本著包容審慎的態(tài)度，處方藥在一定條件下可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售。
不過(guò)，記者梳理文件時(shí)發(fā)現(xiàn)，此前，網(wǎng)售處方藥一直都是大門(mén)緊閉。自2005年12月起，《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等行政法規(guī)陸續(xù)出臺(tái)，其中規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)均不得在網(wǎng)上向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥。2017年、2018年相繼頒布的《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》和《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》中明確指出，“不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥和國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品”，向個(gè)人消費(fèi)者售藥的網(wǎng)站“不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息”。
隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展與滲入，人們?cè)诰€上購(gòu)物、外賣、打車之外，對(duì)于網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥的需求與日俱增。相比去醫(yī)院掛號(hào)看病購(gòu)藥或?qū)ふ覍?shí)體藥房購(gòu)藥，網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥存在諸多便利和優(yōu)勢(shì)。
今年8月26日，新修訂的《藥品管理法》對(duì)網(wǎng)售處方藥問(wèn)題給予了明確定性。國(guó)家藥監(jiān)局政策法規(guī)司司長(zhǎng)劉沛介紹，《藥品管理法》在修訂過(guò)程中，針對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的問(wèn)題，要廣泛聽(tīng)取各方面意見(jiàn)，采取包容審慎的態(tài)度。新修訂的《藥品管理法》要求，網(wǎng)絡(luò)銷售藥品要遵守藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定，并授權(quán)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院健康衛(wèi)生主管部門(mén)等具體制定辦法，同時(shí)規(guī)定了幾類特殊管理藥品不能在網(wǎng)上銷售，為實(shí)踐探索留有空間。
處方門(mén)檻形同虛設(shè)
記者發(fā)現(xiàn)，盡管新修訂的《藥品管理法》從今年12月1日起才正式實(shí)施，但在部分藥店網(wǎng)站或第三方售藥平臺(tái)，已經(jīng)能夠搜到頭孢克肟分散片、阿莫西林膠囊等多種在售的處方藥。此前，也有不少媒體報(bào)道，許多處方藥可以隨意購(gòu)買，甚至有人拿兒童的處方單購(gòu)得成人藥品。
記者在某購(gòu)藥APP（應(yīng)用程序）上搜索了“磷酸奧司他韋膠囊”（又名“達(dá)菲”），該藥是用于預(yù)防和治療流行性感冒的抗病毒藥，也是處方藥，價(jià)格較昂貴，10粒近300元。在購(gòu)買過(guò)程中，記者沒(méi)有遇到任何要求提供處方單的選項(xiàng)，加入購(gòu)物車提交后直接可以付款購(gòu)買。在付款時(shí)間快結(jié)束時(shí)，記者接到了來(lái)自客服的電話。客服告訴記者：“該藥是處方藥，如果您要購(gòu)買，我可以直接給您審核通過(guò)，您付款就行。”
而在另一個(gè)處方藥品頭孢地尼膠囊的購(gòu)買頁(yè)面，記者被提示“此藥品為處方藥”，不能直接購(gòu)買。記者點(diǎn)擊咨詢醫(yī)生，簡(jiǎn)單填寫(xiě)了“發(fā)燒”“頭痛”“無(wú)過(guò)敏史”等癥狀，選擇科別提交后進(jìn)入了在線問(wèn)診頁(yè)面。此時(shí)，一名醫(yī)生在線詢問(wèn)了記者病情后便開(kāi)出了一張電子處方單，記者隨后成功買到了該藥品。整個(gè)過(guò)程中，記者都沒(méi)有提供線下醫(yī)院的處方診斷或病例圖片。
記者通過(guò)查訪多家網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)發(fā)現(xiàn)，盡管這些網(wǎng)站要求消費(fèi)者提供處方單或以在線問(wèn)診的形式為其開(kāi)具處方單，但是難以鑒別患者病情是否真實(shí)，更難以保障診斷的準(zhǔn)確性。一旦對(duì)患者的病情判斷不準(zhǔn)確，就會(huì)對(duì)其治療產(chǎn)生影響，甚至因錯(cuò)誤用藥而致殘致病。對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)設(shè)置的處方門(mén)檻形同虛設(shè)，難以起到相應(yīng)的作用。
確定處方合規(guī)與真實(shí)
新修訂的《藥品管理法》對(duì)于藥品制造、經(jīng)營(yíng)、銷售企業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一個(gè)積極信號(hào)；對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，也是一大利好。不過(guò)，有條件地開(kāi)放網(wǎng)售處方藥也意味著對(duì)監(jiān)管提出了更高要求，在網(wǎng)售醫(yī)藥產(chǎn)品的過(guò)程中，如何確定處方的合規(guī)性與真實(shí)性無(wú)疑是最關(guān)鍵的。
劉沛表示，按照新修訂的《藥品管理法》，網(wǎng)絡(luò)銷售藥品應(yīng)堅(jiān)持線上線下相同標(biāo)準(zhǔn)、一體監(jiān)管的原則。“線上線下要一致”，對(duì)于網(wǎng)絡(luò)銷售的主體，必須首先是取得了許可證的實(shí)體企業(yè)，線下要有許可證，線上才能賣藥。網(wǎng)上銷售藥品，要遵守新修訂的《藥品管理法》關(guān)于零售經(jīng)營(yíng)的要求。
“考慮到網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的特殊性，對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售的處方藥規(guī)定了更嚴(yán)格的要求，比如藥品銷售網(wǎng)絡(luò)必須和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，信息能共享，確保處方的來(lái)源真實(shí)，保障患者的用藥安全。此外，配送也必須符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范的要求。”劉沛說(shuō)。
其實(shí)，早在2018年，國(guó)家衛(wèi)健委就在《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》中明確禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)首診患者開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。不過(guò)目前，這一現(xiàn)象并沒(méi)有得到全面遏制。劉沛透露，關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理的相關(guān)辦法正在起草過(guò)程中。下一步，將以貫徹新修訂的《藥品管理法》為契機(jī)，會(huì)同衛(wèi)生健康等部門(mén)廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)，努力規(guī)范和引導(dǎo)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售健康發(fā)展，更好地保障公眾的用藥權(quán)益。
