國家藥品監(jiān)督管理局11月26日在官網發(fā)布通告稱,經相關藥品檢驗機構檢驗,發(fā)現(xiàn)了57批次藥品不符合規(guī)定。其中,經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,安徽亳源藥業(yè)飲片有限公司(以下簡稱:亳源藥業(yè))生產的1批次血竭不符合規(guī)定,同時在其生產的血竭中檢查出808猩紅和松香酸。
當天,安徽省藥監(jiān)局中藥處相關負責人告訴記者,省藥監(jiān)局高度重視此事,已抽調相關專家成立調查組,將赴涉事企業(yè)實地進行調查。
上述中藥處負責人告訴澎湃新聞,相關調查組將實地前往亳源藥業(yè)進行全面檢查,當前不合規(guī)批次的血竭“到底銷售了多少,用在了哪里”等具體問題還需調查。
該負責人稱,企業(yè)自行向血竭中添加808猩紅、松香酸等添加劑的可能性較低,應該是購買的原材料有問題。涉事藥企可能存在原材料自檢不嚴的問題。
國家藥品監(jiān)督管理局官方網站介紹,松香酸為松香的成分,近年發(fā)現(xiàn)個別中藥材及飲片有用松香摻偽的現(xiàn)象,中成藥制劑檢出該成分,提示生產用原料藥材及飲片有用松香摻偽的可能。808猩紅為一種染色劑,中成藥制劑中檢出該成分,提示生產用原料藥材及飲片有染色的可能。
公開資料顯示,808猩紅為常用的染色劑之一。808猩紅為偶氮類紅色化工染料,常用于涂料、油墨、油漆、皮革等化工產品的著色,并非食用色素,其在機體內經生物轉化分解,可形成致癌物,具有強致癌和致突變性。
上述負責人還表示,不合格的血竭也有可能是貼牌產品,有可能并不是亳源藥業(yè)產的,一切都需要調查后確定,屆時將及時通報調查情況。
檢索相關信息發(fā)現(xiàn),涉事藥企安徽亳源藥業(yè)飲片有限公司曾多次受罰。
安徽省藥監(jiān)局官方網站2015年9月發(fā)布的藥化生產日常監(jiān)督檢查信息通告顯示,在該次檢查中,亳源藥業(yè)被查出5項一般缺陷,被安徽省藥監(jiān)局責令整改。
查詢國家企業(yè)信息公示系統(tǒng)發(fā)現(xiàn),亳源藥業(yè)成立8年的時間內,曾5次因生產劣質藥品受到藥品監(jiān)督管理機構行政處罰,累計被罰款和沒收違法所得收入4萬余元。
此外,亳源藥業(yè)還因拖欠貨款被列入失信被執(zhí)行人名單。
11月26日,澎湃新聞?chuàng)艽蛸裨此帢I(yè)多部企業(yè)登記座機電話發(fā)現(xiàn),這些電話因未交電話費停機。而亳源藥業(yè)鄧姓負責人的電話無人接聽,截至發(fā)稿未獲回應。