健康新聞 2024-09-14 136 0

據(jù)國家藥監(jiān)局官方微信消息，為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對半導(dǎo)體激光治療機、疤痕修復(fù)凝膠等17個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有24批(臺)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體情況通告如下：一、被抽檢項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品(一)半導(dǎo)體激光治療機1臺：南京億高

健康新聞 2023-02-02 1651 0

哄抬血氧儀價格、使用過期醫(yī)用防護口罩、經(jīng)營未依法注冊的抗原檢測試劑……市場監(jiān)管總局1日公布第五批查處涉疫藥品和醫(yī)療用品違法典型案例，引導(dǎo)經(jīng)營者依法合規(guī)經(jīng)營。2023年1月6日, 市場監(jiān)管總局帶隊對江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司銷售血氧儀的價格行為進行了調(diào)查。經(jīng)查，該公司血氧儀銷售價格上漲幅度明顯高于成

健康新聞 2021-03-27 1613 0

國務(wù)院近日公布修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，自2021年6月1日起施行。條例有哪些亮點？意義何在？國家藥監(jiān)局等部門有關(guān)負(fù)責(zé)人26日在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上進行了解讀。醫(yī)療器械直接關(guān)系到人民群眾的生命健康。國家藥監(jiān)局副局長徐景和表示，條例增加了許多新制度、新機制、新方式，簡化優(yōu)化了審評審批程序，細(xì)

健康新聞 2021-03-23 941 0

據(jù)《新華每日電訊》3月21日報道，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》將于今年6月1日起施行，日前，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人在就條例的有關(guān)問題回答記者提問時表示，為完善企業(yè)法律責(zé)任，條例大幅提高了罰款幅度。特別是對涉及質(zhì)量安全的違法行為，最高可處以貨值金額30倍的罰款。醫(yī)療器械在疾病的預(yù)防、診斷、監(jiān)護、治療、緩解

健康新聞 2019-03-26 2136 0

近日，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管局組織對電腦中頻治療儀、電子血壓計、定制式固定義齒、天然乳膠橡膠避孕套等10種醫(yī)療器械產(chǎn)品進行質(zhì)量監(jiān)督抽檢，涉及77家企業(yè)的125批（臺）產(chǎn)品，其中9批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。不合格產(chǎn)品包括：標(biāo)示為河池市富高義齒制作有限公司生產(chǎn)的鎳鉻合金烤瓷牙，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項為耐急冷急熱性