北京商報訊(記者孫麒翔郭秀娟)國家食藥監總局發布《總局關于四川禾邦旭東制藥有限公司和吉林省鑫輝藥業有限公司違法生產藿香正氣水的通告(2017……
北京商報訊(記者孫麒翔郭秀娟)國家食藥監總局發布《總局關于四川禾邦旭東制藥有限公司和吉林省鑫輝藥業有限公司違法生產藿香正氣水的通告(2017年第125號)》(以下簡稱《通告》)稱,國家食藥監總局近期組織四川省、吉林省食藥監局分別對藿香正氣水生產企業進行飛行檢查,發現四川禾邦旭東制藥有限公司(以下簡稱“禾邦旭東制藥”)、吉林省鑫輝藥業有限公司(以下簡稱“鑫輝藥業”)存在嚴重違法違規行為。
《通告》顯示,禾邦旭東制藥涉嫌編造賬目和記錄。經現場檢查確認,該企業自2016年以來共生產藿香正氣水67批,共使用甘草浸膏11607kg,廣藿香油962.65L,與企業提供的出入庫記錄相符。但檢查組調取寶雞金森制藥有限公司(以下簡稱“寶雞金森制藥”)賬目發現,禾邦旭東制藥共向寶雞金森制藥購進甘草浸膏3500kg;調取江西康盛堂藥業有限公司賬目發現,禾邦旭東制藥向江西康盛堂藥業有限公司購進廣藿香油500kg。禾邦旭東制藥未向其他公司購進甘草浸膏和廣藿香油,購進量和投料量不一致,針對上述情況,禾邦旭東制藥解釋為降低生產成本,私自生產了甘草浸膏和廣藿香油。為應對檢查,偽造上述中藥提取物生產企業的票據,并私刻相關企業的業務專用章。
國家食藥監總局認為,禾邦旭東制藥、鑫輝藥業上述行為涉嫌嚴重違反有關規定,涉嫌生產劣藥。國家食藥監總局要求所有經營、使用單位立即停止銷售、使用禾邦旭東制藥、鑫輝藥業生產的所有藿香正氣水。并要求四川省、吉林省食藥監局,收回《藥品GMP證書》,責令企業召回已銷售產品,對企業涉嫌違法違規生產行為立案調查。