中新網(wǎng)4月19日電 日前，由國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局指導(dǎo)、健康報(bào)社與海南省衛(wèi)生健康委聯(lián)合主辦、蘇州億騰藥品銷(xiāo)售有限公司公益支持的兒童呼吸疾病科學(xué)診療與合理用藥專(zhuān)家座談會(huì)在海南省海口市召開(kāi)。
座談會(huì)由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院藥學(xué)部主任王曉玲和首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥劑科王育琴主持。與會(huì)專(zhuān)家以抗菌藥物濫用為切入點(diǎn)，從不同側(cè)面介紹了臨床兒科用藥面臨的困境，就兒童用藥管理困境、抗菌藥物在兒童呼吸疾病領(lǐng)域的應(yīng)用、霧化治療方案選擇等話(huà)題進(jìn)行了研討。
兒童抗菌藥物濫用尤為突出
據(jù)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)學(xué)中心藥劑科主任張順國(guó)介紹，該中心曾參與上海地區(qū)兒童用藥不良反應(yīng)情況統(tǒng)計(jì)工作。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，0歲~18歲兒童抗菌藥物不良反應(yīng)占一半。“呈現(xiàn)出強(qiáng)度高、種類(lèi)多及廣譜類(lèi)藥物、注射用藥、新型藥物占比高等特點(diǎn)，導(dǎo)致兒童抗菌藥物耐藥率逐年增長(zhǎng)。”張順國(guó)表示。
這些特點(diǎn)在兒童呼吸道感染的治療中更加顯著。廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院兒科陳德暉比較了我國(guó)與北歐部分國(guó)家之間的用藥區(qū)別。其中最顯著的區(qū)別是，北歐國(guó)家慣用頭孢一代和二代抗菌藥物，而在我國(guó)，兩者的使用率只有7.8%。“我國(guó)醫(yī)生慣用頭孢三代抗菌藥物，例如阿奇霉素。”陳德暉表示，用三代頭孢相當(dāng)于殺雞用牛刀，容易引發(fā)耐藥。
我國(guó)醫(yī)生用藥習(xí)慣的形成是多因素作用下的結(jié)果。對(duì)此，張順國(guó)認(rèn)為，要做到合理用藥，正確的診斷和明確病原體是關(guān)鍵。
兒童哮喘首選吸入性激素治療
在兒童呼吸疾病中，因引起咳嗽或喘息的疾病較多，且哮喘的診斷缺乏特異性檢查手段，哮喘確診難度較大，無(wú)法做到對(duì)癥用藥，導(dǎo)致反復(fù)發(fā)作。我國(guó)2000年開(kāi)展的哮喘發(fā)病率調(diào)查結(jié)果顯示，有90%的哮喘患者曾用過(guò)抗菌藥物治療。而在以往未明確診斷的哮喘患兒中，近半數(shù)患兒曾被懷疑患有哮喘或診斷為喘息性支氣管炎。
“由病毒誘發(fā)的哮喘，不需要應(yīng)用抗菌藥物，而抗菌藥物針對(duì)的是細(xì)菌感染，因此抗菌藥物對(duì)病毒誘發(fā)的哮喘治療無(wú)效。”中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院小兒呼吸科尚云曉說(shuō)，不恰當(dāng)?shù)厥褂每咕幬铮箽獾烂舾卸仍龈撸黾踊純贺?fù)擔(dān)，也導(dǎo)致哮喘反復(fù)發(fā)作。
調(diào)查顯示，90%的哮喘患者住院次數(shù)1次~5次，10%的哮喘患者住院次數(shù)6次~10次，2.2%的哮喘患者住院10余次。“哮喘治療難度大，主要就難在需長(zhǎng)期預(yù)防發(fā)作。一旦哮喘急性發(fā)作危害非常大，甚至危及生命。”蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院呼吸科主任郝創(chuàng)利表示，吸入性糖皮質(zhì)激素是及時(shí)有效的救治藥物之一。
尚云曉建議，在兒童哮喘急性發(fā)作期可以短期、大劑量使用吸入性糖皮質(zhì)激素來(lái)控制病情。多項(xiàng)臨床研究結(jié)果表明，丙酸氟替卡松物化混懸液具有強(qiáng)效抗炎的作用，一半劑量就能達(dá)到與布地奈德混懸液同樣的療效，且不良反應(yīng)發(fā)生率低、局部口腔念珠菌發(fā)生率低，對(duì)兒童的生長(zhǎng)發(fā)育不造成影響。
2017年9月20日，丙酸氟替卡松上市，用于急性期治療。郝創(chuàng)利認(rèn)為，丙酸氟替卡松的療效已經(jīng)被臨床驗(yàn)證，“建議爭(zhēng)取長(zhǎng)期用藥，急性期足量用藥，長(zhǎng)期控制適量用藥。”郝創(chuàng)利說(shuō)。
兒科藥事管理需更大“舞臺(tái)”
導(dǎo)致兒科不合理用藥情況尤為嚴(yán)重的另外一個(gè)原因是，適合兒童劑量、口味的藥品太少，兒童用藥不得不通過(guò)人工分藥來(lái)實(shí)現(xiàn)。
山西省晉中市第一人民醫(yī)院臨床藥學(xué)與實(shí)驗(yàn)中心主任王姝牽頭開(kāi)展的一項(xiàng)調(diào)查結(jié)果顯示，在158個(gè)抗菌藥物品種中，有兒童適應(yīng)證的僅有9種，用法用量中涉及兒童內(nèi)容的只有47種。
“兒童用藥缺少臨床試驗(yàn)的證據(jù)問(wèn)題，其實(shí)不是中國(guó)才有，歐洲50%用于兒童的藥物沒(méi)有臨床研究和許可。”王育琴表示，這不是導(dǎo)致兒童藥品研發(fā)企業(yè)少的根本原因。
對(duì)此，南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院藥學(xué)部主任劉世霆分析說(shuō)，適合兒童的用法用量及兒童喜歡吃、愿意吃的口味，需要開(kāi)展相關(guān)研究，而藥品上市前研究往往不會(huì)增加兒童相關(guān)試驗(yàn)，同時(shí)如果不能帶來(lái)額外的利潤(rùn)，企業(yè)沒(méi)有原始動(dòng)力。
沒(méi)有適合兒童的藥物劑型引發(fā)的是一連串的負(fù)面反應(yīng)，一是導(dǎo)致相關(guān)疾病治療指南缺乏兒童用藥相關(guān)內(nèi)容；二是導(dǎo)致兒科的臨床路徑難以推行；三是導(dǎo)致在藥品集中采購(gòu)中，兒童用藥往往被忽視；四是藥品上市后缺兒童人群使用情況再評(píng)價(jià)。
湖北省武漢市第三醫(yī)院主任藥師鄒吉利說(shuō)，綜合醫(yī)院面臨的問(wèn)題更多，因此他建議，兒童用藥交給專(zhuān)業(yè)人士來(lái)負(fù)責(zé)，應(yīng)該由兒科臨床藥師參與相關(guān)工作，發(fā)出藥學(xué)人員的聲音。
王育琴也深感兒科藥事管理的迫在眉睫：“兒科藥學(xué)服務(wù)要高質(zhì)量發(fā)展，要先滿(mǎn)足兒童的個(gè)體化的診療需求，要先解決藥品劑量、用藥指南等問(wèn)題，否則兒科合理用藥無(wú)從談起。”
蘇州億騰藥品銷(xiāo)售有限公司首席運(yùn)營(yíng)官黃偉東表示，兒童藥研發(fā)投入多、風(fēng)險(xiǎn)大、周期長(zhǎng)、回報(bào)低，雖然億騰的規(guī)模并不大，但一直關(guān)注兒童用藥市場(chǎng)，希望做一些有價(jià)值的事。他表示，未來(lái)億騰將以購(gòu)買(mǎi)藥方和生產(chǎn)工藝的方式，引進(jìn)包括心血管疾病治療和抗血小板藥物在內(nèi)的多款好藥，提高臨床診療水平，助力“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略早日實(shí)現(xiàn)。
