中新網4月19日電 日前，由國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局指導、健康報社與海南省衛(wèi)生健康委聯合主辦、蘇州億騰藥品銷售有限公司公益支持的兒童呼吸疾病科學診療與合理用藥專家座談會在海南省海口市召開。
座談會由首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院藥學部主任王曉玲和首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院藥劑科王育琴主持。與會專家以抗菌藥物濫用為切入點，從不同側面介紹了臨床兒科用藥面臨的困境，就兒童用藥管理困境、抗菌藥物在兒童呼吸疾病領域的應用、霧化治療方案選擇等話題進行了研討。
兒童抗菌藥物濫用尤為突出
據上海交通大學醫(yī)學院附屬兒童醫(yī)學中心藥劑科主任張順國介紹，該中心曾參與上海地區(qū)兒童用藥不良反應情況統計工作。統計結果顯示，0歲~18歲兒童抗菌藥物不良反應占一半。“呈現出強度高、種類多及廣譜類藥物、注射用藥、新型藥物占比高等特點，導致兒童抗菌藥物耐藥率逐年增長。”張順國表示。
這些特點在兒童呼吸道感染的治療中更加顯著。廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院兒科陳德暉比較了我國與北歐部分國家之間的用藥區(qū)別。其中最顯著的區(qū)別是，北歐國家慣用頭孢一代和二代抗菌藥物，而在我國，兩者的使用率只有7.8%。“我國醫(yī)生慣用頭孢三代抗菌藥物，例如阿奇霉素。”陳德暉表示，用三代頭孢相當于殺雞用牛刀，容易引發(fā)耐藥。
我國醫(yī)生用藥習慣的形成是多因素作用下的結果。對此，張順國認為，要做到合理用藥，正確的診斷和明確病原體是關鍵。
兒童哮喘首選吸入性激素治療
在兒童呼吸疾病中，因引起咳嗽或喘息的疾病較多，且哮喘的診斷缺乏特異性檢查手段，哮喘確診難度較大，無法做到對癥用藥，導致反復發(fā)作。我國2000年開展的哮喘發(fā)病率調查結果顯示，有90%的哮喘患者曾用過抗菌藥物治療。而在以往未明確診斷的哮喘患兒中，近半數患兒曾被懷疑患有哮喘或診斷為喘息性支氣管炎。
“由病毒誘發(fā)的哮喘，不需要應用抗菌藥物，而抗菌藥物針對的是細菌感染，因此抗菌藥物對病毒誘發(fā)的哮喘治療無效。”中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院小兒呼吸科尚云曉說，不恰當地使用抗菌藥物，使氣道敏感度增高，增加患兒負擔，也導致哮喘反復發(fā)作。
調查顯示，90%的哮喘患者住院次數1次~5次，10%的哮喘患者住院次數6次~10次，2.2%的哮喘患者住院10余次。“哮喘治療難度大，主要就難在需長期預防發(fā)作。一旦哮喘急性發(fā)作危害非常大，甚至危及生命。”蘇州大學附屬兒童醫(yī)院呼吸科主任郝創(chuàng)利表示，吸入性糖皮質激素是及時有效的救治藥物之一。
尚云曉建議，在兒童哮喘急性發(fā)作期可以短期、大劑量使用吸入性糖皮質激素來控制病情。多項臨床研究結果表明，丙酸氟替卡松物化混懸液具有強效抗炎的作用，一半劑量就能達到與布地奈德混懸液同樣的療效，且不良反應發(fā)生率低、局部口腔念珠菌發(fā)生率低，對兒童的生長發(fā)育不造成影響。
2017年9月20日，丙酸氟替卡松上市，用于急性期治療。郝創(chuàng)利認為，丙酸氟替卡松的療效已經被臨床驗證，“建議爭取長期用藥，急性期足量用藥，長期控制適量用藥。”郝創(chuàng)利說。
兒科藥事管理需更大“舞臺”
導致兒科不合理用藥情況尤為嚴重的另外一個原因是，適合兒童劑量、口味的藥品太少，兒童用藥不得不通過人工分藥來實現。
山西省晉中市第一人民醫(yī)院臨床藥學與實驗中心主任王姝牽頭開展的一項調查結果顯示，在158個抗菌藥物品種中，有兒童適應證的僅有9種，用法用量中涉及兒童內容的只有47種。
“兒童用藥缺少臨床試驗的證據問題，其實不是中國才有，歐洲50%用于兒童的藥物沒有臨床研究和許可。”王育琴表示，這不是導致兒童藥品研發(fā)企業(yè)少的根本原因。
對此，南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院藥學部主任劉世霆分析說，適合兒童的用法用量及兒童喜歡吃、愿意吃的口味，需要開展相關研究，而藥品上市前研究往往不會增加兒童相關試驗，同時如果不能帶來額外的利潤，企業(yè)沒有原始動力。
沒有適合兒童的藥物劑型引發(fā)的是一連串的負面反應，一是導致相關疾病治療指南缺乏兒童用藥相關內容；二是導致兒科的臨床路徑難以推行；三是導致在藥品集中采購中，兒童用藥往往被忽視；四是藥品上市后缺兒童人群使用情況再評價。
湖北省武漢市第三醫(yī)院主任藥師鄒吉利說，綜合醫(yī)院面臨的問題更多，因此他建議，兒童用藥交給專業(yè)人士來負責，應該由兒科臨床藥師參與相關工作，發(fā)出藥學人員的聲音。
王育琴也深感兒科藥事管理的迫在眉睫：“兒科藥學服務要高質量發(fā)展，要先滿足兒童的個體化的診療需求，要先解決藥品劑量、用藥指南等問題，否則兒科合理用藥無從談起。”
蘇州億騰藥品銷售有限公司首席運營官黃偉東表示，兒童藥研發(fā)投入多、風險大、周期長、回報低，雖然億騰的規(guī)模并不大，但一直關注兒童用藥市場，希望做一些有價值的事。他表示，未來億騰將以購買藥方和生產工藝的方式，引進包括心血管疾病治療和抗血小板藥物在內的多款好藥，提高臨床診療水平，助力“健康中國2030”戰(zhàn)略早日實現。
