2024年我國(guó)批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥48個(gè)

  本報(bào)北京3月19日電  (記者申少鐵)國(guó)家藥監(jiān)局18日發(fā)布《2024年度藥品審評(píng)報(bào)告》。報(bào)告顯示,2024年我國(guó)全年批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥48個(gè),涵蓋腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病和抗感染等近20個(gè)治療領(lǐng)域。這些新藥好藥上市后,將加速惠及患者。

2024年國(guó)家藥監(jiān)局加快創(chuàng)新藥、罕見(jiàn)病用藥和兒童用藥等急需藥品審批上市。報(bào)告顯示,批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥48個(gè)品種,其中17個(gè)品種通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市,11個(gè)品種附條件批準(zhǔn)上市,13個(gè)品種在臨床試驗(yàn)期間納入了突破性治療藥物程序;批準(zhǔn)罕見(jiàn)病用藥55個(gè)品種(未包括化學(xué)藥品4類仿制藥),其中20個(gè)品種通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序加快上市,2個(gè)品種附條件批準(zhǔn)上市;批準(zhǔn)兒童用藥106個(gè)品種,包含71個(gè)上市許可申請(qǐng),其中20個(gè)品種通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序加快上市,另批準(zhǔn)35個(gè)品種擴(kuò)展兒童適應(yīng)癥,增加兒科用藥選擇。

《 人民日?qǐng)?bào) 》( 2025年03月20日 04 版)

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