人民網(wǎng)北京7月20日電 （記者孫紅麗）為進(jìn)一步提高單采血漿站規(guī)范化執(zhí)業(yè)水平，提升血漿質(zhì)量，保障獻(xiàn)血漿者安全，國(guó)家衛(wèi)生健康委組織制定了《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程（2022年版）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)程》）。據(jù)悉，《規(guī)程》是基于對(duì)原衛(wèi)生部于2011年制定發(fā)布的《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程》進(jìn)行的修訂完善，自2022年10月1日起施行。
據(jù)介紹，修訂后的《規(guī)程》共5章9個(gè)附錄。修訂內(nèi)容主要包括：一是加強(qiáng)獻(xiàn)血漿者管理。《規(guī)程》明確要求使用人臉識(shí)別技術(shù)核實(shí)獻(xiàn)血漿者身份，補(bǔ)充細(xì)化了獻(xiàn)血漿前告知內(nèi)容，并提出獻(xiàn)血漿者分類管理要求。
二是進(jìn)一步細(xì)化對(duì)采漿人員、采集物料和設(shè)備的要求，新增標(biāo)本留樣和管理的要求。
三是調(diào)整了血液檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)，更新了檢測(cè)設(shè)備和管理要求，進(jìn)一步細(xì)化了血漿檢測(cè)流程，并新增單采血漿站集中化檢測(cè)要求。
四是將舊版《規(guī)程》中實(shí)驗(yàn)室環(huán)境與設(shè)施、人員資質(zhì)、人員防護(hù)、儀器和設(shè)備、試劑與耗材等內(nèi)容調(diào)整至《單采血漿站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》。
五是進(jìn)一步細(xì)化血漿出庫(kù)審核內(nèi)容，明確不合格血漿處置流程，加強(qiáng)對(duì)不合格血漿的管理。
六是整合舊版《規(guī)程》中對(duì)儀器設(shè)備和物料管理的內(nèi)容，細(xì)化關(guān)鍵物料質(zhì)量檢查內(nèi)容，并以附錄形式新增關(guān)鍵設(shè)備確認(rèn)方案。
國(guó)家衛(wèi)生健康委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，《規(guī)程》以確保血漿質(zhì)量和獻(xiàn)血漿者安全為原則，結(jié)合單采血漿站技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀，進(jìn)一步規(guī)范技術(shù)操作流程、細(xì)化質(zhì)量控制要求。此次修訂按照單采血漿站部門(mén)架構(gòu)和業(yè)務(wù)流程對(duì)原有章節(jié)進(jìn)行分解、合并和調(diào)整，使整體框架結(jié)構(gòu)更清晰、邏輯更順暢，并注重與近年出臺(tái)或修訂的相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范等做好銜接。
