“干細(xì)胞成為藥品前，需開展臨床前及臨床、生產(chǎn)工藝等方面研究。首款干細(xì)胞治療藥品的上市，意味著我國(guó)在這方面已趨完善，法規(guī)體系也逐步建立。”1月4日，國(guó)家干細(xì)胞重大研發(fā)專項(xiàng)專家組副組長(zhǎng)、解放軍總醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)研究所原所長(zhǎng)王小寧告訴科技日?qǐng)?bào)記者，此前，干細(xì)胞治療技術(shù)（非血液領(lǐng)域）是按藥品審批，還是按醫(yī)療技術(shù)
一、什么是干細(xì)胞？干細(xì)胞是一類具有多向分化潛能，在非分化狀態(tài)下能夠自我復(fù)制的細(xì)胞。按照來源，干細(xì)胞可以分為成體干細(xì)胞、人胚干細(xì)胞和誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等；按照功能，干細(xì)胞可以分為造血干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞等。二、什么是間充質(zhì)干細(xì)胞，有什么特點(diǎn)？間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)，是一群具有自我更新和多系分化能力的細(xì)胞
HPV疫苗，全稱人乳頭瘤病毒疫苗，是目前臨床上唯一一種可以預(yù)防癌癥的疫苗。正因如此，該疫苗獲批以后即在國(guó)內(nèi)掀起接種熱。但隨著國(guó)內(nèi)產(chǎn)量增加，二價(jià)疫苗的采購(gòu)價(jià)格沒有最低只有更低。二價(jià)疫苗的卷，除了同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)外，還有來自高效價(jià)疫苗的壓力，這讓各家疫苗研發(fā)企業(yè)志在拓寬賽道，能在這場(chǎng)搏殺中成功突圍。HPV疫苗隨
回溯人類與病魔的斗爭(zhēng)史，疫苗挽救了無(wú)數(shù)生命。在對(duì)抗惡性腫瘤方面，醫(yī)藥工作者也對(duì)疫苗寄予了厚望。近年來，腫瘤疫苗的研發(fā)在全球升溫，我國(guó)在這一領(lǐng)域也取得了不少重要成果。腫瘤疫苗有望成為人類對(duì)抗癌癥的一把利刃。我國(guó)腫瘤疫苗的研發(fā)現(xiàn)狀如何？未來還面臨哪些挑戰(zhàn)？記者就上述問題采訪了相關(guān)專家。腫瘤疫苗分為預(yù)防和
近日，一些藥品說明書字體太小的話題引發(fā)社會(huì)關(guān)注和熱議。北京青年報(bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，很多藥品說明書字體又小又密，為了解藥品用法用量、不良反應(yīng)等重點(diǎn)信息，有的中老年人不得不借用手機(jī)照相機(jī)的放大功能閱讀，有的人還專門買了放大鏡。而一些藥企則表示，說明書需要寫的內(nèi)容多，綜合考慮生產(chǎn)成本等原因，選用小字。對(duì)此，江
近年來，多款罕見病藥物獲批上市，并通過談判納入國(guó)家醫(yī)保目錄，這在解決患者藥物支付問題的同時(shí)，也將進(jìn)一步鼓勵(lì)藥企的創(chuàng)新投入。在第十五個(gè)國(guó)際罕見病日之際，沙利文聯(lián)合病痛挑戰(zhàn)基金會(huì)于27日發(fā)布《2022中國(guó)罕見病行業(yè)趨勢(shì)觀察報(bào)告》(下稱《報(bào)告》)。《報(bào)告》從罕見病藥物研發(fā)、供給保障、資本投入、綜合服務(wù)體系
中新網(wǎng)重慶1月27日電 (梁欽卿)1月25日，重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品pCAR-19B細(xì)胞自體回輸制劑啟動(dòng)Ⅱ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品將用于治療兒童、青少年復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(B-ALL)。急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)是一種起源于前體B或T淋巴細(xì)胞在骨髓、血
中新網(wǎng)上海4月1日電(記者 陳靜)胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)是發(fā)生于胃腸道的肉瘤，約有5%至6%的病例由PDGFRA D842V突變導(dǎo)致。此類患者一直缺乏治療藥物。 記者1日獲悉，胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)精準(zhǔn)靶向藥物泰吉華(阿伐替尼片，下稱阿伐替尼)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督局批準(zhǔn)上市。此前未有針對(duì)相關(guān)類型G
從藥品生產(chǎn)許可證到藥品GMP證書，今后相關(guān)企業(yè)在辦理相關(guān)事宜時(shí)可以少交些證明了。記者昨天獲悉，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于取消16項(xiàng)證明事項(xiàng)的公告》，決定繼4月首次取消36項(xiàng)證明事項(xiàng)后，今年第二次取消部分證明事項(xiàng)。記者注意到，國(guó)家藥監(jiān)局這次取消的16項(xiàng)證明事項(xiàng)，范圍涵蓋了藥品、醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械、特殊化妝品
3月28日，國(guó)家藥品監(jiān)管局藥品審評(píng)中心發(fā)布關(guān)于第二批臨床急需境外新藥的公示，對(duì)遴選出的30個(gè)境外已上市的臨床急需境外新藥名單，按程序公示征求意見。這是繼2018年11月1日首批臨床急需境外新藥名單后，藥審中心第二次發(fā)布臨床急需境外新藥名單。此次公示的名單主要為罕見病藥物，其中包括治療涵蓋腎上腺皮質(zhì)癌
解困“救命藥”這一重大的民生問題，在去年有了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展：通過談判，17種抗癌藥降價(jià)納入了醫(yī)保，平均降價(jià)幅度56.7%。今年的政府工作報(bào)告不僅提到了國(guó)家醫(yī)療保障局的這一努力，還提出，2019年，政府“要實(shí)施癌癥防治行動(dòng)，推進(jìn)預(yù)防篩查、早診早治和科研攻關(guān)，著力緩解民生的痛點(diǎn)”。這透露出一種信號(hào)：讓大家用
2月14日，瘧原蟲免疫療法臨床研究項(xiàng)目組宣布臨床研究招募志愿者名額已滿。有媒體記錄了報(bào)名的火爆：百余人匯集到相關(guān)醫(yī)院填寫報(bào)名表。同時(shí)，有財(cái)經(jīng)媒體指出：項(xiàng)目實(shí)施企業(yè)廣州中科藍(lán)華生物科技有限公司的控股股東、上市公司藍(lán)盾股份其間股價(jià)大漲。一個(gè)科學(xué)演講引發(fā)了社會(huì)、經(jīng)濟(jì)的巨大波動(dòng)，中國(guó)科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康