本報(bào)上海7月18日電（記者陳海波）2023國(guó)家中藥科學(xué)監(jiān)管大會(huì)18日在上海開(kāi)幕，會(huì)議發(fā)布了《2022國(guó)家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藍(lán)皮書(shū)”）。藍(lán)皮書(shū)顯示，2022年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市10個(gè)中藥新藥。參葛補(bǔ)腎膠囊、芪膠調(diào)經(jīng)顆粒、淫羊藿素軟膠囊、廣金錢(qián)草總黃銅膠囊等具有明確臨床價(jià)值的中藥新藥的上市
新華社北京2月10日電 國(guó)家藥監(jiān)局10日發(fā)布中藥注冊(cè)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定，自2023年7月1日起施行。專(zhuān)門(mén)規(guī)定共11章82條，進(jìn)一步對(duì)中藥研制相關(guān)要求進(jìn)行細(xì)化，加強(qiáng)了中藥新藥研制與注冊(cè)管理，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。國(guó)家藥監(jiān)局表示，“臨床—實(shí)驗(yàn)室—臨床”是中藥新藥研發(fā)的主要特點(diǎn)。因此，專(zhuān)門(mén)規(guī)定強(qiáng)化“以臨床價(jià)值為
近日，由國(guó)家藥監(jiān)局指導(dǎo)、中國(guó)健康傳媒集團(tuán)主辦的國(guó)家中藥科學(xué)監(jiān)管大會(huì)發(fā)布了《2021國(guó)家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書(shū)》。藍(lán)皮書(shū)顯示，2021年，我國(guó)批準(zhǔn)上市中藥新藥12個(gè)，中藥新藥獲批數(shù)量首次突破兩位數(shù)。這些新獲批的中藥新藥覆蓋呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等多個(gè)疾病領(lǐng)域，在研制過(guò)程中均開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照組、多