7月5日，江西省藥品監(jiān)管局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查及處理情況通報》(以下簡稱《通報》)顯示，江中藥業(yè)股份有限公司因存在11項一般缺陷被江西省藥監(jiān)局責令整改。
近幾年，明星產(chǎn)品銷量縮減，產(chǎn)品廣告被疑虛假宣傳，銷售費用遠超研發(fā)投入，增資藥企被曝質(zhì)量問題……曾以“家中常備江中牌健胃消食片”家喻戶曉的江中藥業(yè)煩惱不斷，甚至被媒體評價為“消化不良”。業(yè)界關心，江中藥業(yè)是否遭遇發(fā)展瓶頸？
控股企業(yè)產(chǎn)品因質(zhì)量問題屢被處罰
《通報》顯示，江西省藥監(jiān)局在2018年5月11~13日組織對江中藥業(yè)“硬膠囊劑、原料藥（蚓激酶）、糖漿劑、片劑（A線、B線、D線、E線、F線、G線）、顆粒劑、口服液、膏滋劑（含中藥前處理及提取）”進行檢查，結果為：存在一般缺陷11項。
而此前，江中藥業(yè)控股51%的江西南昌濟生制藥有限責任公司也曾屢次因產(chǎn)品質(zhì)量問題被藥品監(jiān)管部門“點名”。
今年1月31日，原南昌市食品藥品監(jiān)管局對濟生制藥生產(chǎn)銷售按劣藥論處的健兒清解液(批號：170519，規(guī)格：每瓶裝120ml)作出行政處罰，沒收其生產(chǎn)銷售劣藥違法所得43800元，并處生產(chǎn)銷售劣藥貨值金額一倍的罰款43800元。
而早在2017年3月8日，原南昌市食藥監(jiān)局就曾對濟生制藥生產(chǎn)銷售劣藥利巴韋林片作出罰款、沒收違法所得、沒收藥品的行政處罰。
明星產(chǎn)品身陷“質(zhì)疑門”
根據(jù)江中藥業(yè)2018年年報，江中藥業(yè)主要從事非處方藥、保健品及功能食品的生產(chǎn)、研發(fā)與銷售。非處方藥類業(yè)務主要包括江中牌健胃消食片、江中牌乳酸菌素片、江中牌草珊瑚含片等品種。保健品及功能食品業(yè)務主要包括初元和參靈草。
作為企業(yè)明星產(chǎn)品之一，近年來，江中牌健胃消食片卻遭遇藥監(jiān)部門、工商部門、媒體、會計師事務所等多方質(zhì)疑。
記者查詢發(fā)現(xiàn)，2009年，標示為江中藥業(yè)生產(chǎn)的、批號為0710029 的健胃消食片，因“重量差異、含量測定”不達標被廣東省藥監(jiān)部門列為不合格藥品。同年7月23日，江中藥業(yè)發(fā)布澄清公告指出，經(jīng)鑒定，上述江中健胃消食片為假冒產(chǎn)品，并非江中藥業(yè)生產(chǎn)。
2012年3月8日，上海工商部門通過其官方微博發(fā)布2012年第一號虛假違法廣告公告。其中，江中藥業(yè)子公司江西江中醫(yī)藥貿(mào)易有限責任公司發(fā)布的廣告宣稱，“江中牌兒童健胃消食片”的銷量為“每天賣出71萬盒”。經(jīng)工商部門調(diào)查，這一數(shù)字與事實嚴重不符，屬于欺騙和誤導消費者。
近年來，江中牌健胃消食片作為企業(yè)產(chǎn)量億級的主營產(chǎn)品，產(chǎn)銷量整體呈下滑趨勢。而江中牌健胃消食片和江中牌乳酸菌素片作為江中藥業(yè)主要廣告品種，2015~2017年，企業(yè)每年廣告投入超過2.5億元，2018年為1.94億元。
今年3月13日，大信會計師事務所在審計報告中曾提出質(zhì)疑：“貴公司2018年度發(fā)生銷售費用5.03億，其中廣告宣傳費1.94億、薪酬福利1.96億。銷售費用發(fā)生額較大，對貴公司合并報表利潤的影響較為重要，我們將銷售費用的真實性和完整性識別為關鍵審計事項”。
江中藥業(yè)回應
針對問題產(chǎn)品被通報等問題，記者近日采訪了江中藥業(yè)相關負責人。
江中藥業(yè)相關負責人對江西省藥監(jiān)局《通報》中指出的“11項一般缺陷”及產(chǎn)品質(zhì)量問題，江中藥業(yè)回復稱，《通報》提及的是2018年5月江西省藥監(jiān)部門對藥企的例行交叉飛行檢查。而一般缺陷主要指檢查中發(fā)現(xiàn)記錄填寫錯誤或簽名錯誤、容器無狀態(tài)標識等。本次檢查結果為一般缺陷，并已于2018年5月完成整改，對其后續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營沒有影響。
此外，對控股企業(yè)濟生制藥曾被曝產(chǎn)品質(zhì)量不合格問題，江中藥業(yè)稱，將積極梳理和規(guī)劃濟生制藥產(chǎn)品和業(yè)務，從原料采購、人員配置、設備管理、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制、包裝運輸?shù)雀鱾€方面完善和優(yōu)化管控體系，嚴守質(zhì)量和品質(zhì)防線。目前濟生制藥已進行關鍵產(chǎn)品的生產(chǎn)設備升級和工藝技術改進，并加強原材料采購驗收和生產(chǎn)過程的監(jiān)控。
