比爾·蓋茨發(fā)出第十封年信 希望中國醫(yī)藥監(jiān)管體系與國際接軌

蓋茨夫婦在2018年信發(fā)布現(xiàn)場。(主辦方供圖/圖)

“我們一直坦言自己具備樂觀精神。不過如今,樂觀精神似乎十分稀缺。”

這是全球首富比爾.蓋茨與夫人梅琳達(dá).蓋茨2018年度公開信(以下簡稱年信)中的第一句話。2018年2月13日,比爾及梅琳達(dá).蓋茨基金會(huì)(以下簡稱蓋茨基金會(huì))發(fā)布了蓋茨夫婦的第十封年信。與往年不同,這次年信旨在回答“十個(gè)蓋茨夫婦最常被問到的難題”。年信發(fā)布前,蓋茨基金會(huì)召開了中國媒體交流會(huì),悉數(shù)回答了來自各家媒體關(guān)于全球消除貧困和傳染病控制等話題。南方周末記者參與了對比爾·蓋茨的視頻采訪,重點(diǎn)探討了蓋茨基金會(huì)在推進(jìn)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化過程中遇到的問題。

中國的醫(yī)藥監(jiān)管體系算是一個(gè)挑戰(zhàn)

2017年,蓋茨基金會(huì)關(guān)注的重點(diǎn)領(lǐng)域是推動(dòng)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化。其原因之一在于看好中國的“巨大潛力”。比爾·蓋茨在視頻中對南方周末記者說,中國不僅具備強(qiáng)大的科研實(shí)力,而且在加大基礎(chǔ)研究投入和激勵(lì)相關(guān)投資方面出臺了很多舉措,“因此中國有著巨大的潛力。”

蓋茨還透露,他的基金會(huì)已在北京成立了全球健康藥物研發(fā)中心,利用政府的資金,其中包括北京市政府的資金,推進(jìn)藥物的開發(fā),比如針對結(jié)核病的藥物等。

但在中國推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化面臨諸多挑戰(zhàn)。“如果非要說挑戰(zhàn)的話,可能中國的醫(yī)藥監(jiān)管體系算是一個(gè),比如中國食品藥品監(jiān)督管理總局——這是和美國FDA相對應(yīng)的一個(gè)機(jī)構(gòu)。”蓋茨解釋說。

這種挑戰(zhàn)部分來自于標(biāo)準(zhǔn)差異。

“由于其實(shí)施的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)不同,我們在推動(dòng)中國的創(chuàng)新走向世界過程中會(huì)面臨一些復(fù)雜的局面。比如,需要引入世界衛(wèi)生組織(WHO)來審查工廠狀況和生產(chǎn)流程。這不失為一種選擇,但往往會(huì)耗費(fèi)很長的時(shí)間。”蓋茨對南方周末記者說。

他進(jìn)一步解釋,如果類似的情況在美國,醫(yī)藥產(chǎn)品只須通過美國FDA的審核,即可自動(dòng)獲得世衛(wèi)組織的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。

不過,這種挑戰(zhàn)也成為基金會(huì)加大推進(jìn)中國新藥研發(fā)的動(dòng)力。蓋茨表示,和食藥監(jiān)總局的合作不僅能幫助提高中國藥品和食品的質(zhì)量,讓中國老百姓從中受益,還能讓擁有優(yōu)質(zhì)疫苗或藥品生產(chǎn)能力的中國企業(yè)以可負(fù)擔(dān)的價(jià)格將產(chǎn)品供應(yīng)給貧困國家,或者以商業(yè)方式推向國際市場。

“我們和食藥監(jiān)總局從幾年前就開始開展這方面的合作,政府也把這項(xiàng)工作作為一個(gè)重中之重來抓,在各個(gè)方面取得了進(jìn)展,這將令中國為全球的健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。”蓋茨說。

與企業(yè)合作有必要性

與政府合作之余,蓋茨基金會(huì)也積極推進(jìn)與大型企業(yè)的合作。

早在十年前,蓋茨基金會(huì)就開始支持中國醫(yī)藥企業(yè)開發(fā)和生產(chǎn)疫苗。基金會(huì)與中生集團(tuán)合作的乙型腦炎疫苗,如今已在很多國家開展了應(yīng)用。在回答南方周末記者提問時(shí),蓋茨透露,他的基金會(huì)和中生集團(tuán)合作研發(fā)的二價(jià)骨髓灰質(zhì)炎疫苗也在最近通過了世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證:“這將在全球根除脊髓灰質(zhì)炎行動(dòng)中發(fā)揮重要作用。”

梅琳達(dá)·蓋茨(以下簡稱梅琳達(dá))在年信中表示,蓋茨基金會(huì)與企業(yè)合作的原因在于“他們能做到其他企業(yè)做不到的事情”。

比如,在開發(fā)新的診斷方法、藥物與疫苗來對抗由貧困引發(fā)的疾病時(shí),支撐產(chǎn)品開發(fā)的基礎(chǔ)研究是在科研中心與大學(xué)進(jìn)行。但將其轉(zhuǎn)化為拯救生命的產(chǎn)品,再讓產(chǎn)品通過測試與審批、投入生產(chǎn)的過程所需的專業(yè)能力,大都掌握在生物技術(shù)與制藥公司手中。

但梅琳達(dá)也強(qiáng)調(diào),對于蓋茨基金會(huì)撥款所研發(fā)的藥物,會(huì)要求所有合作伙伴都要以平價(jià)大范圍地進(jìn)行供應(yīng)。

“我們希望企業(yè)能去主動(dòng)尋求更多機(jī)會(huì),來滿足發(fā)展中國家人民的需求。如果我們有限的合作能促使企業(yè)去發(fā)現(xiàn)新興市場的潛力,就是很大的成功。”梅琳達(dá)說。

采訪中,蓋茨曾對記者表明蓋茨基金會(huì)在中國國內(nèi)工作的重點(diǎn):特定疾病的防控以及幫助中國消除極端貧困。

基金會(huì)還將重點(diǎn)推動(dòng)政策層面的轉(zhuǎn)變,從而改善跨部門協(xié)作、推動(dòng)創(chuàng)新并更廣泛地采用新型診療工具和藥物,改善全國結(jié)核病人信息采集系統(tǒng),并加強(qiáng)對衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)。

后者,指的是2017年宣布的一系列合作,包括3月與國務(wù)院扶貧辦簽署協(xié)議,開展政策研究,推動(dòng)中國扶貧經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)及交流推廣,幫助中國進(jìn)一步減少結(jié)核病患者。2016年以來,基金會(huì)將前期試點(diǎn)成功的綜合防控模式推廣到浙江、吉林和寧夏三個(gè)省(自治區(qū)),有望令9000萬人受益。

“我們希望看到中國的創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)不僅可以繼續(xù)助力我們在中國的項(xiàng)目,同時(shí)還能通過政府間合作幫助其他國家推動(dòng)相關(guān)領(lǐng)域的改善,造福世界。所以我們在中國主要專注于兩件事,一是幫助中國解決國內(nèi)問題,二是與中國合作來幫助其他國家。”蓋茨對南方周末記者說。

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