7月31日,英國制藥企業(yè)葛蘭素史克(GSK)向封面新聞記者(thecover.cn)證實,首批進口宮頸癌疫苗希瑞適已通過中國相關質(zhì)檢部門的檢驗放行,現(xiàn)正供應全國市場。2016年7月,希瑞適獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可,也由此成為國內(nèi)首個獲批的預防宮頸癌疫苗。
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封面新聞記者許雯
7月31日,英國制藥企業(yè)葛蘭素史克(GSK)向封面新聞記者(thecover.cn)證實,首批進口宮頸癌疫苗希瑞適已通過中國相關質(zhì)檢部門的檢驗放行,現(xiàn)正供應全國市場。2016年7月,希瑞適獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可,也由此成為國內(nèi)首個獲批的預防宮頸癌疫苗。
記者從GSK了解到,希瑞適在中國注冊用于9到25歲女性的接種,提供希瑞適接種的衛(wèi)生機構和其它疫苗一樣, 是各城市的社區(qū)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務中心。針對消費者普遍關心的價格問題,GSK有關負責人向封面新聞表示,“希瑞適目前已中標省份的中標價是統(tǒng)一的人民幣580/支,但各省接種者最終付費價格會不同。”希瑞適采用3劑免疫接種程序,按照目前的價格,全部接種完畢約花費1740元。
“宮頸癌是嚴重威脅婦女健康的常見惡性腫瘤。我國每年新發(fā)病例為10萬,死亡病例3萬,其中是15歲至44歲女性中第三大高發(fā)癌癥。”中國醫(yī)學科學院腫瘤研究所流行病學專家喬友林教授表示,在開展宮頸癌篩查的同時,宮頸癌疫苗接種將顯著降低宮頸癌及其癌前病變的發(fā)病率,從而降低疾病負擔。
目前全球范圍內(nèi)應用的宮頸癌疫苗有兩種,分別為默克公司的佳達修(Gardasil)和葛蘭素史克的希瑞適(Cervarix)。2016年7月,希瑞適獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可,成為國內(nèi)首個獲批的預防宮頸癌疫苗。獲批當日,GSK曾向封面新聞表示疫苗將于2017年初上市,但此后再未有更新消息發(fā)布。
今年7月31日,GSK在官網(wǎng)發(fā)布希瑞適正式上市消息。至此,時隔十年,已在全球百余個國家實施廣泛接種的宮頸癌疫苗進入中國市場。而根據(jù)針對的病毒亞型種類數(shù),宮頸癌疫苗目前有2價、4價和9價三種疫苗。其中,希瑞適屬于2價疫苗,針對HPV(Human Papillomavirus, 人乳頭瘤病毒)16型和18型兩種最主要的病毒亞型。