養(yǎng)生之道網(wǎng)導(dǎo)讀：近日，諾華針對(duì)間變性淋巴瘤激酶陽(yáng)性（ALK+）轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療藥物Zykadia獲得了歐洲藥品管理局的批準(zhǔn)，而一年之前美國(guó)就已經(jīng)批準(zhǔn)了該藥物。歐洲藥品管理局批……
近日，諾華針對(duì)間變性淋巴瘤激酶陽(yáng)性（ALK+）轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療藥物Zykadia獲得了歐洲藥品管理局的批準(zhǔn)，而一年之前美國(guó)就已經(jīng)批準(zhǔn)了該藥物。
歐洲藥品管理局批準(zhǔn)Zykadia(ceritinib)用于治療間變性淋巴瘤激酶陽(yáng)性（ALK+）轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），這類(lèi)患者病情已經(jīng)惡化或?qū)x瑞的Xalkori(crizotinib)不耐受。針對(duì)這部分患者，Zykadia(ceritinib)將成為首選治療藥物。
這項(xiàng)批準(zhǔn)決定主要是基于兩個(gè)全球性、多中心、非盲單組臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果。第一個(gè)名為ASCEND-1的試驗(yàn)A結(jié)果顯示，給藥的患者整體反應(yīng)率（腫瘤縮小）為56.4%。而試驗(yàn)B（ASCEND-2）的數(shù)據(jù)將會(huì)在即將到來(lái)的一個(gè)醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。
每年全球共有160萬(wàn)患者被診斷出肺癌，其中非小細(xì)胞肺癌(NSCLC）占比85%-90%，而這之中2%-7%的病例是由ALK基因重排導(dǎo)致的，ALK基因能夠與其他基因融合，表達(dá)一種異常的融合蛋白，促進(jìn)癌細(xì)胞的形成和生長(zhǎng)。
針對(duì)這類(lèi)患者，Xalkori是目前的標(biāo)準(zhǔn)治療方式，然而不是所有患者都對(duì)Xalkori治療有反應(yīng)，一些患者病情會(huì)繼續(xù)發(fā)展，這就迫切需要新的治療藥物。
此前一項(xiàng)針對(duì)接受過(guò)Xalkori治療的163名間變性淋巴瘤激酶陽(yáng)性（ALK+）轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，患者使用Zykadia后整體反應(yīng)率達(dá)到了54.6%，中位生存期達(dá)到了7.4個(gè)月。基于該試驗(yàn)結(jié)果，Zykadia獲得了美國(guó)的加速批準(zhǔn)。
