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蘇州久久壽醫(yī)療器械有限公司被責令停產(chǎn) 質(zhì)量管理體系存缺陷

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11月7日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于蘇州久久壽醫(yī)療器械有限公司停產(chǎn)整改的通告(2019年第77號)》。通告稱,近期,國家藥品監(jiān)督管理局組織對蘇州久久壽醫(yī)療器械有限公司進行了飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷:一、機構與人員方面查看企業(yè)《管理者代表任命書》QSSC版

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