健康新聞 2019-06-26 288 0

疫苗委托生產(chǎn)應(yīng)經(jīng)過批準(zhǔn)草案二審稿規(guī)定，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備疫苗生產(chǎn)能力，不得委托生產(chǎn)；但是，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外。國家藥品監(jiān)督管理局和有的常委會委員提出，從疫苗行業(yè)發(fā)展來看，為提高疫苗生產(chǎn)質(zhì)量和效率，應(yīng)當(dāng)對疫苗委托生產(chǎn)的條件和審批作出規(guī)定。三審稿將上述規(guī)定修改為，疫苗上市許可持