部分牙膏宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者,監(jiān)管新規(guī)來了!

人民網(wǎng)北京3月23日電 (記者孫紅麗)牙膏既是日用消費(fèi)品,更是與人民群眾健康密切相關(guān)的產(chǎn)品。新修訂的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確規(guī)定:“牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理”。

為規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),加強(qiáng)牙膏監(jiān)督管理,保證牙膏質(zhì)量安全,市場(chǎng)監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局制定了《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),自2023年12月1日起實(shí)施。

牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分科學(xué)依據(jù)

《辦法》明確牙膏定義,將牙膏定義為以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品;規(guī)范牙膏功效管理和標(biāo)簽要求,要求牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),明確牙膏應(yīng)當(dāng)標(biāo)注和禁止標(biāo)注的內(nèi)容,規(guī)范功效宣稱范圍及用語。

國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人在解讀《辦法》時(shí)表示,相對(duì)而言,我國牙膏市場(chǎng)上功效宣稱較為混亂,隨意宣稱“消炎鎮(zhèn)痛、止血”“促進(jìn)幼兒長(zhǎng)牙”“修補(bǔ)牙洞”“閉合牙縫”“穩(wěn)固牙齒松動(dòng)”“讓牙齒再生”“治療幽門螺旋桿菌”的情況層出不窮,部分宣稱與藥品、醫(yī)療器械的界限模糊,嚴(yán)重誤導(dǎo)了消費(fèi)者,也給消費(fèi)者健康帶來極大的安全隱患。

針對(duì)虛假、夸大宣稱等問題,《辦法》借鑒其他國家(地區(qū))的管理經(jīng)驗(yàn),通過落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、強(qiáng)化社會(huì)共治,加大功效宣稱管理力度。《辦法》規(guī)定,牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要,接受社會(huì)監(jiān)督。牙膏的功效宣稱評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和國家藥監(jiān)局規(guī)定的質(zhì)量安全和功效宣稱評(píng)價(jià)有關(guān)要求,保證功效宣稱評(píng)價(jià)結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性。

牙膏實(shí)行備案管理

《辦法》規(guī)定牙膏實(shí)行備案管理,牙膏新原料按照風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行注冊(cè)或者備案管理,并實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度,安全監(jiān)測(cè)期滿未發(fā)生安全問題的牙膏新原料,納入國家藥監(jiān)局制定的已使用的牙膏原料目錄;繼續(xù)沿用現(xiàn)有牙膏生產(chǎn)許可制度,對(duì)牙膏生產(chǎn)頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證,在保障產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,最大限度減少對(duì)行業(yè)的影響。

《辦法》明確牙膏備案人對(duì)牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé);牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),加強(qiáng)管理,誠信自律,保證牙膏產(chǎn)品質(zhì)量安全。

此外,《辦法》在法律責(zé)任部分還列舉了依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定和參照適用《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的具體情形,進(jìn)一步明晰了企業(yè)主體責(zé)任。

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