國家藥監局:對集采中選藥品實施“一企一策、一品一檔”

人民網北京8月31日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局官網消息,8月30日,國家藥監局組織召開集采中選藥品質量監管工作推進會,對集采中選藥品質量監管工作進行再強調、再動員、再部署。

會議指出,推進實施藥品集中帶量采購,是黨和政府有效保障人民群眾身體健康和生命安全的重大決策,在降低藥品價格、增進民生福祉、推動三醫聯動改革等方面發揮了重要作用。

國家藥監局黨組成員、副局長黃果對當前集采中選藥品的質量安全形勢進行了分析,對下一步工作進行部署。

一是著力壓實企業主體責任。通過政策宣貫和法規培訓,強化企業關鍵崗位人員的法律意識、質量意識、合規意識;通過全覆蓋監督檢查和產品抽檢,督促企業持續合規生產經營、嚴控藥品質量風險;督促企業健全全生命周期管理,落實全過程追溯管理責任。

二是建立健全監管臺賬。對中選藥品實施“一企一策、一品一檔”,堅持問題導向,實現監管信息共享,以信息化手段提升監管針對性和實效性。

三是努力形成監管合力。統籌運用各種監管手段,充分調度各層級監管資源,改進跨部門協作機制,及時識別、控制風險,形成齊抓共管的工作格局。

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