全球抗疫呼喚發(fā)展導向的藥品專利制度

6月中旬在瑞士日內(nèi)瓦舉行的世界貿(mào)易組織(WTO)第12屆部長級會議取得多項重要成果,其中就新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)豁免達成部長決定備受矚目。這次會議既提振了各方對多邊貿(mào)易體制的信心,體現(xiàn)了中國為之付出的努力與貢獻,也啟發(fā)我們思考知識產(chǎn)權(quán)制度、技術(shù)創(chuàng)新與公共利益的彼此關(guān)系,牢牢把握知識產(chǎn)權(quán)制度的發(fā)展導向。

1、WTO豁免決定是對知識產(chǎn)權(quán)制度的改革和完善

根據(jù)世界貿(mào)易組織等披露的公開信息,發(fā)展中國家將在疫苗生產(chǎn)等方面受惠于新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)豁免決定。這個決定有望允許發(fā)展中國家豁免世界貿(mào)易組織《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》關(guān)于專利保護的部分義務,在未經(jīng)專利權(quán)人許可的情況下授權(quán)生產(chǎn)新冠疫苗,并向其他符合條件的發(fā)展中國家出口。尤其是發(fā)展中國家允許在實施新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)授權(quán)方式、通報義務和向?qū)@麢?quán)人提供適當報酬等方面享有較大的靈活性。例如,發(fā)展中國家可通過立法、行政命令、緊急法令等各種方式進行授權(quán),可在授權(quán)后向世界貿(mào)易組織進行通報,確定權(quán)利人報酬時可考慮人道主義和非營利目的等。在實現(xiàn)新冠疫苗生產(chǎn)的同時,發(fā)展中國家有望在未來將世界貿(mào)易組織的豁免決定擴大到治療和診斷用品方面。

受多種因素影響,新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)豁免決定從提案到最終通過經(jīng)歷了漫長的過程。2020年下半年,南非在內(nèi)的發(fā)展中國家就在世界貿(mào)易組織提出了暫時豁免與新冠疫苗和新冠肺炎治療相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)規(guī)定的提案。2020年11月20日,相關(guān)理事會召開會議審議上述提案,中國在內(nèi)的140個國家贊成此提案,卻遭到了美國、歐盟為首的發(fā)達國家反對。2021年4月,100多位諾獎得主和60多位政治人物公開聯(lián)署要求對新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)予以豁免,呼吁啟動在世界貿(mào)易組織內(nèi)部的豁免程序。經(jīng)過中國在內(nèi)的發(fā)展中國家的不懈努力,新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)豁免決定才在世界貿(mào)易組織第12屆部長級會議達成。作為新冠疫苗生產(chǎn)和供應大國,中國為新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)豁免決定的達成作出了重要貢獻,受到了世界貿(mào)易組織總干事伊維拉等有關(guān)方面的高度評價。

新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)豁免關(guān)系到少數(shù)發(fā)達國家疫苗制造企業(yè)的切身利益。據(jù)有關(guān)統(tǒng)計,輝瑞、Moderna、阿斯利康和強生公司4家疫苗制造企業(yè)的2022年新冠疫苗預期收入總計超過6百億美元。可以想象,沒有疫苗研發(fā)和生產(chǎn)能力的發(fā)展中國家,將受制于發(fā)達國家企業(yè)的疫苗供給以及現(xiàn)行知識產(chǎn)權(quán)制度的影響。諾貝爾經(jīng)濟學獎得主斯蒂格利茨教授更是聲稱,西方國家制藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)制度是由專利、版權(quán)、專有工業(yè)設計和商業(yè)機密“專有權(quán)”共同構(gòu)成的法律迷陣,旨在盡可能長的時期內(nèi)維持盡可能大的市場控制力來實現(xiàn)利潤最大化。

事實上,除新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)豁免外,世界一些國家一直在呼吁打破更廣泛的藥品專利壁壘,采取多種措施保障抗擊新冠肺炎疫情所需的醫(yī)療物資的供應,包括專利權(quán)人(即原研藥廠)承諾放棄實施專利、在自愿基礎上由專利權(quán)人自愿許可、專利強制許可等。專利自愿許可除了雙邊模式之外,還有“公共池”模式。抗疫藥品的專利“公共池”,不僅包括專利技術(shù),還包括細胞株、監(jiān)管試驗數(shù)據(jù)、專有技術(shù)、版權(quán)等。有的國家甚至建議,與抗疫技術(shù)相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)都應該通過“公共池”向世界衛(wèi)生組織會員國開放許可,推動抗疫所需的各類新技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)和成果分享。應該說,比起程序復雜的專利強制許可,新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)豁免對發(fā)展中國家更加友好和便捷。

新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)豁免決定以及其他抗疫技術(shù)相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)的開放許可,實質(zhì)是公共利益、個體利益與激勵創(chuàng)新的彼此平衡。對于知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的個體利益和公眾利益的平衡,其實一直是聯(lián)合國、世界知識產(chǎn)權(quán)組織、世界衛(wèi)生組織、世界貿(mào)易組織等國際組織關(guān)注的焦點。世界衛(wèi)生組織、世界知識產(chǎn)權(quán)組織、世界貿(mào)易組織的聯(lián)合報告強調(diào),不能過度強調(diào)知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造者的個體利益,需要確保知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造者的利益與公眾的廣泛應用之間的充分平衡。這意味著技術(shù)創(chuàng)新和公共利益的實現(xiàn),時常涉及市場主體對于自身權(quán)利的調(diào)整或讓渡。從歷史和比較的角度,這次新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)豁免決定打開了在關(guān)系人類健康的知識產(chǎn)權(quán)制度方面的新窗口,算得上是知識產(chǎn)權(quán)制度史上的有標桿意義的事件,也給發(fā)展中國家改革和完善發(fā)達國家主導的知識產(chǎn)權(quán)制度尤其是藥品專利制度提供了新的參照。

2、制度設計要確保公共利益和激勵創(chuàng)新兼得

既有知識產(chǎn)權(quán)制度的邏輯在于,技術(shù)創(chuàng)新活動的成本需要一定時期的專利壟斷來補償,仿制藥可能會影響知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造者的積極性。然而,在新冠疫苗這一對公共利益有重要影響的領域,我們看到了世界貿(mào)易組織及其成員從公共利益優(yōu)先的角度對知識產(chǎn)權(quán)豁免的支持。在當下的新冠疫苗研發(fā)過程中,公共資助、國際眾籌方式獲得的資金起到了關(guān)鍵的作用,流行的知識產(chǎn)權(quán)保護以及對知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造者進行利益補償?shù)倪壿媽τ谛鹿谝呙缰R產(chǎn)權(quán)的討論并不那么恰當。從歷史來看,青霉素、磺胺等對人類健康有過重要貢獻的藥品,甚至都沒有申請過專利。印度的法律一度僅保護制藥工藝,而不保護化合物的專利;且對藥品專利申報的療效有嚴格的標準,對藥品強制許可范圍較寬,對藥品售價有嚴格的監(jiān)管。

事實上,除去對利益平衡的考量,在制藥類產(chǎn)業(yè),過度嚴格的知識產(chǎn)權(quán)保護并不一定確保更多的化學物被發(fā)現(xiàn)。越來越多的實證研究表明,在一些產(chǎn)業(yè)和領域,過度嚴格的知識產(chǎn)權(quán)保護不僅不一定帶來更多的創(chuàng)新,還伴隨著過度保護和濫用導致的諸多問題。尤其是當技術(shù)創(chuàng)新的程度更加復雜時,即技術(shù)進步帶有“累積”特征時,被濫用的知識產(chǎn)權(quán)制度對技術(shù)創(chuàng)新的影響和制約可能就越大。在制藥、集成電路、飛機制造等產(chǎn)業(yè),專利叢林、專利流氓、專利常青化等問題都有不同程度的表現(xiàn)和影響。世界知識產(chǎn)權(quán)組織也承認,專利保護與技術(shù)擴散的關(guān)系不是線性的。

發(fā)達國家是全球知識產(chǎn)權(quán)制度的主導者和受益者,也存在相應的問題。一方面,發(fā)達國家憑借其主導的知識產(chǎn)權(quán)制度從中獲益。在過去十余年里,美國、歐盟和日本始終是全球知識產(chǎn)權(quán)出口(付費使用)的最大來源地,是現(xiàn)行知識產(chǎn)權(quán)制度的最大受益者。另一方面,在發(fā)達國家內(nèi)部,知識產(chǎn)權(quán)濫用問題比較嚴重,對技術(shù)創(chuàng)新和大規(guī)模量產(chǎn)的影響日益顯現(xiàn)。企業(yè)之間為了專利權(quán)甚至大打出手,惡性專利訴訟費用達到每年幾百億美元,卻沒能轉(zhuǎn)化為相應的研發(fā)投入。歷史上,憑借政府的強力介入,美國用“專利盒”的辦法才解決了飛機制造所涉及的復雜的專利歸屬問題。因應于技術(shù)創(chuàng)新合作和知識共享機制的要求,現(xiàn)實中產(chǎn)生了Linux操作系統(tǒng)為代表的、開放為特征的知識產(chǎn)權(quán)制度。

我國的知識產(chǎn)權(quán)制度尤其是涉及公共利益的藥品專利制度,要堅持發(fā)展導向以避免尋租導向,審慎設計相關(guān)細節(jié)。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,我國始終堅持人民至上、生命至上,組織研發(fā)和生產(chǎn)新冠疫苗,為全民提供免費疫苗接種服務,為14億中國人的生命安全提供了重要的物質(zhì)保障。同時,我國還向120多個國家和國際組織提供超22億劑新冠疫苗,大大拓展了公共利益的范圍,為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體作出了中國的貢獻。面向未來,我國要繼續(xù)處理好知識產(chǎn)權(quán)保護與技術(shù)創(chuàng)新、公共利益的關(guān)系,在一些關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)和領域(如對生命、安全有重大影響的制藥等產(chǎn)業(yè)),有關(guān)部門應該審慎制定與差別化設計相關(guān)政策細則,特別是專利的范圍、期限和標準等。對知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造者的獎勵制度等多種形式的替代措施,應該予以鼓勵和使用。

知識產(chǎn)權(quán)制度的有效運行,離不開政府、企業(yè)和利益相關(guān)方的良性互動,有關(guān)各方還要加強協(xié)調(diào)統(tǒng)籌。一方面,就技術(shù)創(chuàng)新而言,除了調(diào)動市場主體的積極性,政府在知識共同體創(chuàng)造尤其是研發(fā)投入方面有較大的發(fā)揮空間。就公共資金資助的研究成果、出資購買的科研設備等,政府可以要求以免費或成本價的方式向社會共享。另一方面,對那些濫用知識產(chǎn)權(quán)制度的各類市場主體,應該嚴格加以規(guī)制。同時,有關(guān)部門要加強國內(nèi)知識產(chǎn)權(quán)制度設計和實施的協(xié)調(diào),并在國際規(guī)則制定中加強與發(fā)展中國家的協(xié)調(diào)。總之,政府、企業(yè)和利益相關(guān)方要吸取世界各國知識產(chǎn)權(quán)制度的經(jīng)驗教訓,合力構(gòu)建公正合理、發(fā)展導向的知識產(chǎn)權(quán)制度,為全球知識產(chǎn)權(quán)治理貢獻中國智慧和中國能量。

(作者:周建軍,系國務院國資委研究中心副研究員)

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