專家詳解干細胞治療藥品上市難點
“干細胞成為藥品前，需開展臨床前及臨床、生產(chǎn)工藝等方面研究。首款干細胞治療藥品的上市，意味著我國在這方面已趨完善，法規(guī)體系也逐步建立。”1月4日，國家干細胞重大研發(fā)專項專家組副組長、解放軍總醫(yī)院老年醫(yī)學研究所原所長王小寧告訴科技日報記者，此前，干細胞治療技術（非血液領域）是按藥品審批，還是按醫(yī)療技術
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“干細胞成為藥品前，需開展臨床前及臨床、生產(chǎn)工藝等方面研究。首款干細胞治療藥品的上市，意味著我國在這方面已趨完善，法規(guī)體系也逐步建立。”1月4日，國家干細胞重大研發(fā)專項專家組副組長、解放軍總醫(yī)院老年醫(yī)學研究所原所長王小寧告訴科技日報記者，此前，干細胞治療技術（非血液領域）是按藥品審批，還是按醫(yī)療技術