開欄的話
習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào)：“要堅(jiān)持不懈、協(xié)同推進(jìn)‘三醫(yī)聯(lián)動’，推進(jìn)國家組織藥品和耗材集中帶量采購改革，深化醫(yī)保支付方式改革，提高醫(yī)保基金使用效能。”
國家集中帶量采購陸續(xù)開展以來，高值醫(yī)用耗材和藥品價格均出現(xiàn)明顯降幅，有效減輕了患者負(fù)擔(dān)。價格降下來了，集采成果如何落地執(zhí)行成為關(guān)鍵。
如何確保國家集中帶量采購耗材和藥品盡快落地，如何讓患者及時用上降價耗材和放心平價藥？本版今起推出系列報(bào)道“一線調(diào)研·關(guān)注集采落地”，探訪一線實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，敬請關(guān)注。
曾經(jīng)，人工關(guān)節(jié)等部分高值耗材價格較高，患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)較重，成為群眾反映強(qiáng)烈、社會關(guān)注度高的問題。
2019年7月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，提出對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購。此后，以國家醫(yī)保局、省際聯(lián)盟等為牽頭單位，先后組織開展了多批高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購（以下簡稱“集采”）。
集采之下，高值醫(yī)用耗材價格出現(xiàn)明顯降幅，有效減輕了患者負(fù)擔(dān)。以山東省濟(jì)南市為例，目前該市已落地了14個批次共23類高值醫(yī)用耗材的集采結(jié)果，僅國采（即國家醫(yī)保局組織的集采）人工關(guān)節(jié)每年就可節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用2.88億元。
集采骨科耗材給患者帶來何種好處？濟(jì)南市如何推進(jìn)耗材集采結(jié)果落地？醫(yī)保部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)各發(fā)揮了何種作用？記者進(jìn)行了探訪。
患者術(shù)后效果良好：
看病負(fù)擔(dān)明顯減輕
做了這次人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)，劉春又敢下地走路了。
兩年前，家住濟(jì)南市天橋區(qū)桑梓店鎮(zhèn)石門村的劉春發(fā)現(xiàn)自己走路時髖部出現(xiàn)疼痛，剛開始休息一會兒還能緩解，后來“疼得已經(jīng)不能走路了”。
擔(dān)心手術(shù)花費(fèi)太高，劉春最初選擇了藥物治療，“但是吃藥一年多，錢花去不少，病還是沒治好。”
今年4月，劉春在手機(jī)上看到集采耗材在濟(jì)南落地的信息，抱著試一試的想法，他和妻子來到山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院（以下簡稱“山一大一附院”）。醫(yī)生告訴他們，集采之前每套2.7萬多元的人工髖關(guān)節(jié)，集采后只需7000多元，便宜2萬元左右。“懸著的心終于落下了，看這個病已經(jīng)不發(fā)愁了。”劉春說。
2021年9月，國家醫(yī)保局組織開展人工關(guān)節(jié)集中帶量采購產(chǎn)生擬中選結(jié)果。本次集采擬中選髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。2022年4月30日，此次集采結(jié)果在濟(jì)南落地。劉春的主治醫(yī)師殷魯旭告訴記者，劉春所使用的人工髖關(guān)節(jié)即屬于此批集采中選產(chǎn)品。
價格便宜了，質(zhì)量還和以前一樣嗎？殷魯旭表示，一段時間的醫(yī)療實(shí)踐證明，集采中選產(chǎn)品的質(zhì)量與以前一樣，完全可以滿足臨床需求。“我們會跟患者交代清楚，讓他們不要擔(dān)心。”
今年4月25日，劉春做了右側(cè)髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，“手術(shù)之后，疼痛感立馬就消失了。第二天就能下床慢慢走路，一個半月之后就可以正常生活了。”
良好的手術(shù)效果也打消了劉春的疑慮。兩個月后，劉春再次來到山一大一附院，進(jìn)行左側(cè)的髖關(guān)節(jié)置換。
同樣納入國家集采的還有脊柱類耗材。今年4月30日，第三批國家組織高值醫(yī)用耗材集采結(jié)果開始在山東落地。此次落地的耗材包含5種骨科脊柱類耗材，擬中選產(chǎn)品均降價84%。以治療壓縮性骨折的椎體成形手術(shù)耗材為例，過去每套平均價格能達(dá)到2.7萬元，現(xiàn)在每套只要1100元左右。
“過去因?yàn)楦甙旱闹委熧M(fèi)用，很多老人寧愿駝背，也不愿意進(jìn)行手術(shù)治療。”濟(jì)南市人民醫(yī)院脊柱外科副主任醫(yī)師展寶明說，4月30日集采落地后，他變忙了許多，很多駝背患者都主動上門治療，“現(xiàn)在一個月要做二三十臺置換手術(shù)。負(fù)擔(dān)減輕了，又能把病看好，群眾感受到了實(shí)實(shí)在在的好處。”
醫(yī)保局全流程管理：
保障患者用得上
“集采讓高值醫(yī)用耗材的價格降下來了，保證集采產(chǎn)品落地，讓患者能及時、方便地用上集采產(chǎn)品成為關(guān)鍵。這也是我們醫(yī)保局眼下的重點(diǎn)工作。”濟(jì)南市醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購處處長于洪英說。
打開電腦，登錄系統(tǒng)，查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)的集采產(chǎn)品采購進(jìn)度，這是濟(jì)南市醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購處工作人員胥春玲幾乎每天都要進(jìn)行的工作。
胥春玲所使用的系統(tǒng)，即今年4月正式上線的山東省藥品和醫(yī)用耗材招采子系統(tǒng)供應(yīng)監(jiān)測模塊。山東省的各級醫(yī)保部門可以通過它，及時掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定采購量明細(xì)、供應(yīng)配送進(jìn)度情況。“如果某家醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購進(jìn)度明顯低于序時進(jìn)度（應(yīng)完成的采購量）的情況，我們就會及時和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通。長期不達(dá)標(biāo)的，我們還會進(jìn)行通報(bào)。”胥春玲說。
對于集采耗材，濟(jì)南市醫(yī)保局還會定期對重點(diǎn)品類進(jìn)行抽檢，要求各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交書面的采購進(jìn)度。“醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的數(shù)據(jù)都需要書記和院長簽字，蓋上醫(yī)院公章，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)準(zhǔn)確。”胥春玲說。
集采落地涉及生產(chǎn)、采購、配送、使用等多個環(huán)節(jié)，對采購進(jìn)度的監(jiān)測只是其中之一。今年4月，山東省醫(yī)保局等5部門印發(fā)通知，提出要對集采產(chǎn)品的供應(yīng)保障進(jìn)行全流程管理。
全流程管理從保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)填報(bào)需求量就開始了。“集采剛落地時，部分醫(yī)院不夠重視，填報(bào)的需求量明顯高于或低于實(shí)際使用量。”胥春玲說。
目前，濟(jì)南市醫(yī)保局要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在報(bào)量階段提交該類耗材過往兩年的使用量，參照這些數(shù)據(jù)，審核醫(yī)院是否科學(xué)報(bào)量。“如果填報(bào)的需求量低于過去兩年平均使用量的80%，或是高于平均使用量的150%，我們都會進(jìn)行提示。”胥春玲說。
如何督促企業(yè)保障供應(yīng)？胥春玲告訴記者，對于每一批落地集采耗材，省醫(yī)保局都會牽頭建立有各地市醫(yī)保局、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)加入的微信工作群。如果出現(xiàn)集采耗材供應(yīng)不及時的情況，先由醫(yī)院與企業(yè)在微信群里溝通，并要求其限期解決。
“當(dāng)企業(yè)確有供應(yīng)困難時，我們會將相關(guān)情況匯報(bào)給省醫(yī)保局。綜合研判后，啟用耗材供應(yīng)的備選企業(yè)。對于無法保障供應(yīng)的企業(yè)，還會對其采取減少約定采購量、不接受參加集采等懲罰措施。”胥春玲說。
全流程管理也意味著多部門的參與。于洪英表示，當(dāng)前濟(jì)南市已建立了多部門協(xié)同的集采落地工作機(jī)制，“醫(yī)保局負(fù)責(zé)牽頭組織集采工作。衛(wèi)生健康部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選產(chǎn)品情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。藥品監(jiān)督管理部門開展省內(nèi)中選品種生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查和抽檢。”
醫(yī)療機(jī)構(gòu)精細(xì)化執(zhí)行：
及時完成約定采購量
“這款髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品我們過去一直在用，材質(zhì)也更耐磨損，我建議選用。”
集采人工關(guān)節(jié)落地前夕，在山一大一附院，骨外科主任閆新峰正在和同事們遴選醫(yī)院擬采購的集采耗材產(chǎn)品。參加遴選的不僅有骨外科的專家，還有醫(yī)務(wù)處、醫(yī)學(xué)工程部的相關(guān)負(fù)責(zé)人。
既然都已經(jīng)是集采產(chǎn)品，為何醫(yī)院還要進(jìn)一步遴選？閆新峰告訴記者，“集采產(chǎn)品往往包括多個品牌和種類。我們會根據(jù)過去的臨床經(jīng)驗(yàn)，會同醫(yī)院的相關(guān)部門進(jìn)行論證，遴選經(jīng)濟(jì)、適宜的產(chǎn)品。”因?yàn)樯婕岸喾N集采產(chǎn)品，同時要和生產(chǎn)廠家確認(rèn)產(chǎn)品型號，這次的遴選已經(jīng)持續(xù)了兩個晚上。
遴選產(chǎn)品只是集采落地的準(zhǔn)備工作。當(dāng)集采產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院后，如何對其進(jìn)行管理，保證及時完成約定采購量成為關(guān)鍵。“集采落地對醫(yī)院的精細(xì)化管理起到了很好的推動作用。”濟(jì)南市人民醫(yī)院院長張慧林說。
如今，在濟(jì)南市人民醫(yī)院和山一大一附院，每一個集采耗材都擁有唯一的“身份碼”。“身份碼”包含了集采耗材的出廠編碼、醫(yī)保編碼、院內(nèi)編碼等信息，打通了醫(yī)院信息系統(tǒng)、醫(yī)保系統(tǒng)之間的壁壘，實(shí)現(xiàn)驗(yàn)收、入庫、賦碼、使用、計(jì)費(fèi)等全流程監(jiān)管和追溯。“我們已經(jīng)能夠?qū)崟r監(jiān)控耗材的使用量、庫存、有效期。”張慧林說。
醫(yī)院如何進(jìn)一步督促相關(guān)科室按時完成約定采購量？山一大一附院醫(yī)學(xué)工程部材料科副科長汪亮給記者展示了一張表格，上面寫有該院集采耗材約定采購量執(zhí)行情況，涵蓋了人工關(guān)節(jié)、冠脈支架等多個醫(yī)用耗材品類、品牌、型號、實(shí)際采購量等信息。他告訴記者，山一大一附院每月都會統(tǒng)計(jì)集采產(chǎn)品使用量情況，定期反饋臨床科室，督促、監(jiān)管臨床科室使用集采醫(yī)用耗材。
事實(shí)上，集采不僅給患者帶來利好，對集采完成度高的醫(yī)院亦有獎勵。于洪英告訴記者，濟(jì)南市醫(yī)保局對完成集采約定采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，執(zhí)行醫(yī)保資金集采結(jié)余留用激勵政策，將節(jié)省的醫(yī)保基金的50%撥付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
不過，醫(yī)療機(jī)構(gòu)想拿到這筆資金并不容易。“我們對未完成約定采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取的是‘一票否決制’，全額取消結(jié)余留用資金獎勵。”于洪英說。
中選企業(yè)保供應(yīng)：
加大備貨量，優(yōu)化配送體系
檢查包裝、掃入信息、貼上物流碼……在山東威高骨科材料股份有限公司位于濟(jì)南市區(qū)的自建庫里，物流人員正在打包發(fā)往醫(yī)院的骨科耗材。
威高骨科濟(jì)南市場負(fù)責(zé)人張永帥告訴記者，該公司有多款關(guān)節(jié)、脊柱類醫(yī)用耗材進(jìn)入國家集采名錄。在集采落地后，市場占有率明顯提升。“以濟(jì)南為例，與集采前相比，威高骨科產(chǎn)品在該地區(qū)的脊柱、關(guān)節(jié)手術(shù)中的使用量分別增長了20%、30%。山一大一附院使用威高亞華品牌產(chǎn)品的關(guān)節(jié)手術(shù)量也增長了近1.5倍。”
集采降低了骨科耗材在流通環(huán)節(jié)的虛高價格，讓價格回歸合理區(qū)間。對中選企業(yè)來說，單個骨科耗材產(chǎn)品的利潤下降了，但企業(yè)實(shí)現(xiàn)了更高的市場份額，仍維持了一定的利潤，這也保證了企業(yè)參與集采的積極性。
市場份額增加了，還需要配送能力的同步提升。“在集采落地之前，威高就開始優(yōu)化配送體系。一方面是加強(qiáng)和第三方物流平臺的合作。另一方面則是建設(shè)自建庫，現(xiàn)在我們已經(jīng)能夠?qū)崿F(xiàn)市內(nèi)醫(yī)院1.5小時內(nèi)配送。”張永帥說。
大博醫(yī)療科技股份有限公司亦有多種產(chǎn)品進(jìn)入國家集采名錄，目前是濟(jì)南市內(nèi)二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的耗材供應(yīng)商。該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人張冰告訴記者，從2019年開始，大博醫(yī)療就開始根據(jù)國家政策進(jìn)行準(zhǔn)備，“我們開始招聘物流人員，搭建自己的物流平臺。目前已在山東省內(nèi)建立13個自建庫，其中濟(jì)南市及其周邊建立了3個。對于合作的代理商，我們也會重新評估其是否有實(shí)力在集采落地后保證耗材配送，再決定是否與其合作。”
同樣要提升的還有備貨量。張冰告訴記者，參與集采的高值耗材規(guī)格非常復(fù)雜，“例如一款股骨截骨板，就有兩孔還是四孔、是不是鈦合金等品類區(qū)別。結(jié)合醫(yī)院的申報(bào)用量，為滿足臨床需求，我們對集采耗材各品類按照1∶10的比例備貨，保證供應(yīng)。”
中選企業(yè)的產(chǎn)能如何跟上？張冰表示，從2019年開始，大博醫(yī)療一直在擴(kuò)充產(chǎn)能，“我們現(xiàn)在已經(jīng)是四班倒，保證24小時開工，同時也在開發(fā)新的生產(chǎn)線。”數(shù)據(jù)顯示，2022年大博醫(yī)療的醫(yī)療器械生產(chǎn)量達(dá)到了1200萬件，同比增長28.8%。
為鼓勵中選企業(yè)積極生產(chǎn)，2021年，濟(jì)南市醫(yī)保局聯(lián)合市財(cái)政局、市衛(wèi)健委等部門下發(fā)文件，規(guī)定集采耗材不再由醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)支付貨款，轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)保基金向企業(yè)直接結(jié)算貨款，企業(yè)回款周期由平均3個月以上縮短至45天。縮短的回款周期讓企業(yè)的資金周轉(zhuǎn)壓力明顯減小。
集采之下，對耗材的質(zhì)量監(jiān)管并未松懈。張永帥告訴記者，各級藥監(jiān)部門加大了質(zhì)量監(jiān)測力度，“有時每個月都要來抽檢幾次。”張冰也表示，帶量采購之后，藥監(jiān)部門還會協(xié)同醫(yī)保局、衛(wèi)健委等部門共同加大對集采的質(zhì)量監(jiān)管。
值得注意的是，中選企業(yè)研發(fā)投入仍在增長。數(shù)據(jù)顯示，2022年大博醫(yī)療研發(fā)費(fèi)用超過了2.5億元，同比增長53.66%，研發(fā)人員人數(shù)也由2021年的523人增長到721人。張冰告訴記者，集采也是在推動企業(yè)轉(zhuǎn)型升級、持續(xù)創(chuàng)新。相信只要研發(fā)跟上，未來隨著新產(chǎn)品的上市，企業(yè)的發(fā)展前景會越來越好。
《 人民日報(bào) 》（ 2023年08月01日 15 版）
