我國創新藥市場規模突破1000億元

我國醫藥工業正呈現加速發展態勢。工業和信息化部數據顯示,今年9月份,全國醫藥工業增加值增速達到10.5%,占全部工業比重3.7%,創新藥市場規模突破1000億元。

在日前舉辦的2024中國醫藥工業發展大會上,工業和信息化部部長金壯龍表示,我國醫藥工業創新能力顯著增強,在研新藥數量躍居全球第二位。2024年,37個創新藥、51個創新醫療器械獲批上市,新型抗體、核酸疫苗、細胞和基因治療藥物等前沿領域躋身全球前列。國際合作持續深化,2024年中國醫藥企業對外技術授權總交易規模超340億美元,一批優質中成藥走向世界,已在47個國家或地區獲得503個注冊批件。

醫藥創新鏈各個環節均呈現較好的發展態勢。國家衛生健康委黨組副書記、副主任曾益新介紹,我國研發總資源投入和研發能力已達到較高水平,創新藥物的研發能力和水平也大幅提升,持續得到國際市場認可。

“我國在全世界研發新藥占有率接近30%,這是非常巨大的進步。不僅藥物數量增加,研發的新藥創新程度、臨床價值也越來越多被國際認可。”中國科學院院士、中國科學院上海藥物研究所研究員陳凱先說。

會上發布的《醫藥工業“十四五”期間產業升級突出進展和產業技術未來發展重點領域》報告顯示,“十四五”時期以來,共有113個國產創新藥獲批上市,是“十三五”期間獲批新藥數量的2.8倍,市場規模達1000億元。高端醫療器械加速創新突破,中國企業開發的共165個創新醫療器械獲批上市。

“十四五”期間,生物藥產業化能力大幅躍升。大規模細胞培養和純化等關鍵技術接近國際先進水平,在抗體藥物、基因治療和細胞治療藥物、新型疫苗、多肽藥物等領域建成一批高水平工廠。復雜制劑研發水平快速提升。上市品種增多,及時填補國產空白,大幅降低患者疾病負擔,更好滿足患者用藥需求。此外,全行業智能制造水平系統提升。人工智能、大數據、云計算等數字化技術在醫藥領域的應用不斷拓展,信息技術與醫藥工業融合更加深入,標志著我國醫藥產業邁向智能制造新階段。

金壯龍表示,將加大醫藥產業科技創新力度。完善產學研醫協同研發體系,統籌補鏈強鏈,加快重大創新產品產業化進程。鞏固提升競爭優勢,推動前沿技術轉化,積極發展新質生產力。同時,推動醫藥工業轉型升級。堅持高端化、智能化、綠色化發展,培育世界一流醫藥企業,打造高端醫藥產業集群。

曾益新認為,要發揮好科技創新對醫藥行業創新發展的支撐和驅動作用,力爭在重大原創性成果產出、關鍵核心技術突破、人才體系與研發平臺建設等方面全面提升。“聚焦創新鏈與政策鏈融合,加強科技創新與醫療服務體系、醫保支付機制、藥品監管、藥物制度等方面政策與機制的協同,推動實現支持創新全鏈條的政策體系,共同推進衛生健康領域新質生產力發展,更好支撐健康中國和科技強國目標實現。”

對于解決生物醫藥產業同質化等問題,陳凱先認為,這不僅需要政府進一步加強政策引導,優化產業布局;企業也應加強原始創新能力建設,提高自主創新水平,注重市場需求調研,開發具有特色的產品;資本要有長遠眼光,投早、投小、投硬科技和投長期,更多支持原創醫藥研發。

據了解,工信部將增強醫藥生產供應能力。完善國家醫藥儲備體系,加強臨床短缺藥品、兒童藥品、罕見病用藥研發生產,有效滿足公共衛生應急和民眾用藥需求。同時,進一步擴大醫藥產業開放合作。打造市場化、法治化、國際化一流營商環境,吸引全球創新要素集聚。堅持中西醫并重,促進中醫藥傳承創新發展和高質量“走出去”。

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