我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模突破1000億元

我國醫(yī)藥工業(yè)正呈現(xiàn)加速發(fā)展態(tài)勢。工業(yè)和信息化部數(shù)據(jù)顯示,今年9月份,全國醫(yī)藥工業(yè)增加值增速達到10.5%,占全部工業(yè)比重3.7%,創(chuàng)新藥市場規(guī)模突破1000億元。

在日前舉辦的2024中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會上,工業(yè)和信息化部部長金壯龍表示,我國醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力顯著增強,在研新藥數(shù)量躍居全球第二位。2024年,37個創(chuàng)新藥、51個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市,新型抗體、核酸疫苗、細胞和基因治療藥物等前沿領域躋身全球前列。國際合作持續(xù)深化,2024年中國醫(yī)藥企業(yè)對外技術授權總交易規(guī)模超340億美元,一批優(yōu)質中成藥走向世界,已在47個國家或地區(qū)獲得503個注冊批件。

醫(yī)藥創(chuàng)新鏈各個環(huán)節(jié)均呈現(xiàn)較好的發(fā)展態(tài)勢。國家衛(wèi)生健康委黨組副書記、副主任曾益新介紹,我國研發(fā)總資源投入和研發(fā)能力已達到較高水平,創(chuàng)新藥物的研發(fā)能力和水平也大幅提升,持續(xù)得到國際市場認可。

“我國在全世界研發(fā)新藥占有率接近30%,這是非常巨大的進步。不僅藥物數(shù)量增加,研發(fā)的新藥創(chuàng)新程度、臨床價值也越來越多被國際認可。”中國科學院院士、中國科學院上海藥物研究所研究員陳凱先說。

會上發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)“十四五”期間產業(yè)升級突出進展和產業(yè)技術未來發(fā)展重點領域》報告顯示,“十四五”時期以來,共有113個國產創(chuàng)新藥獲批上市,是“十三五”期間獲批新藥數(shù)量的2.8倍,市場規(guī)模達1000億元。高端醫(yī)療器械加速創(chuàng)新突破,中國企業(yè)開發(fā)的共165個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。

“十四五”期間,生物藥產業(yè)化能力大幅躍升。大規(guī)模細胞培養(yǎng)和純化等關鍵技術接近國際先進水平,在抗體藥物、基因治療和細胞治療藥物、新型疫苗、多肽藥物等領域建成一批高水平工廠。復雜制劑研發(fā)水平快速提升。上市品種增多,及時填補國產空白,大幅降低患者疾病負擔,更好滿足患者用藥需求。此外,全行業(yè)智能制造水平系統(tǒng)提升。人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等數(shù)字化技術在醫(yī)藥領域的應用不斷拓展,信息技術與醫(yī)藥工業(yè)融合更加深入,標志著我國醫(yī)藥產業(yè)邁向智能制造新階段。

金壯龍表示,將加大醫(yī)藥產業(yè)科技創(chuàng)新力度。完善產學研醫(yī)協(xié)同研發(fā)體系,統(tǒng)籌補鏈強鏈,加快重大創(chuàng)新產品產業(yè)化進程。鞏固提升競爭優(yōu)勢,推動前沿技術轉化,積極發(fā)展新質生產力。同時,推動醫(yī)藥工業(yè)轉型升級。堅持高端化、智能化、綠色化發(fā)展,培育世界一流醫(yī)藥企業(yè),打造高端醫(yī)藥產業(yè)集群。

曾益新認為,要發(fā)揮好科技創(chuàng)新對醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的支撐和驅動作用,力爭在重大原創(chuàng)性成果產出、關鍵核心技術突破、人才體系與研發(fā)平臺建設等方面全面提升?!熬劢箘?chuàng)新鏈與政策鏈融合,加強科技創(chuàng)新與醫(yī)療服務體系、醫(yī)保支付機制、藥品監(jiān)管、藥物制度等方面政策與機制的協(xié)同,推動實現(xiàn)支持創(chuàng)新全鏈條的政策體系,共同推進衛(wèi)生健康領域新質生產力發(fā)展,更好支撐健康中國和科技強國目標實現(xiàn)?!?/p>

對于解決生物醫(yī)藥產業(yè)同質化等問題,陳凱先認為,這不僅需要政府進一步加強政策引導,優(yōu)化產業(yè)布局;企業(yè)也應加強原始創(chuàng)新能力建設,提高自主創(chuàng)新水平,注重市場需求調研,開發(fā)具有特色的產品;資本要有長遠眼光,投早、投小、投硬科技和投長期,更多支持原創(chuàng)醫(yī)藥研發(fā)。

據(jù)了解,工信部將增強醫(yī)藥生產供應能力。完善國家醫(yī)藥儲備體系,加強臨床短缺藥品、兒童藥品、罕見病用藥研發(fā)生產,有效滿足公共衛(wèi)生應急和民眾用藥需求。同時,進一步擴大醫(yī)藥產業(yè)開放合作。打造市場化、法治化、國際化一流營商環(huán)境,吸引全球創(chuàng)新要素集聚。堅持中西醫(yī)并重,促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展和高質量“走出去”。

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