健康新聞 2022-01-27 668 0

1月26日，國(guó)家發(fā)展改革委、商務(wù)部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于深圳建設(shè)中國(guó)特色社會(huì)主義先行示范區(qū)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入若干特別措施的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》）。北京青年報(bào)記者了解到，《意見(jiàn)》提出創(chuàng)新醫(yī)藥健康領(lǐng)域市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制。《意見(jiàn)》明確放寬醫(yī)藥和醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入限制。允許采信由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委會(huì)同國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)定的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出

健康新聞 2019-05-18 1851 0

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2018年第二批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查情況公告。公告顯示，北京宏強(qiáng)富瑞技術(shù)有限公司、江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司分別有一項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)存在真實(shí)性問(wèn)題；國(guó)家藥監(jiān)局已對(duì)此作出不予注冊(cè)的決定，且一年內(nèi)不予再次受理，同時(shí)責(zé)成北京市藥監(jiān)局、江蘇省藥監(jiān)局分別對(duì)兩家企業(yè)按照相關(guān)規(guī)