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1月26日,國家發展改革委、商務部聯合發布《關于深圳建設中國特色社會主義先行示范區放寬市場準入若干特別措施的意見》(以下簡稱《意見》)。北京青年報記者了解到,《意見》提出創新醫藥健康領域市場準入機制。《意見》明確放寬醫藥和醫療器械市場準入限制。允許采信由國家認監委會同國家藥監局認定的第三方檢驗機構出

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國家藥監局:江蘇華夏醫療器械有限公司等臨床試驗存真實性問題

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近日,國家藥監局發布2018年第二批醫療器械臨床試驗監督抽查情況公告。公告顯示,北京宏強富瑞技術有限公司、江蘇華夏醫療器械有限公司分別有一項醫療器械注冊申請項目臨床試驗存在真實性問題;國家藥監局已對此作出不予注冊的決定,且一年內不予再次受理,同時責成北京市藥監局、江蘇省藥監局分別對兩家企業按照相關規

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