健康新聞

深圳試點(diǎn)互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥

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1月26日,國家發(fā)展改革委、商務(wù)部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)放寬市場準(zhǔn)入若干特別措施的意見》(以下簡稱《意見》)。北京青年報記者了解到,《意見》提出創(chuàng)新醫(yī)藥健康領(lǐng)域市場準(zhǔn)入機(jī)制。《意見》明確放寬醫(yī)藥和醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入限制。允許采信由國家認(rèn)監(jiān)委會同國家藥監(jiān)局認(rèn)定的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出

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國家藥監(jiān)局:江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司等臨床試驗(yàn)存真實(shí)性問題

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近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布2018年第二批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查情況公告。公告顯示,北京宏強(qiáng)富瑞技術(shù)有限公司、江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司分別有一項(xiàng)醫(yī)療器械注冊申請項(xiàng)目臨床試驗(yàn)存在真實(shí)性問題;國家藥監(jiān)局已對此作出不予注冊的決定,且一年內(nèi)不予再次受理,同時責(zé)成北京市藥監(jiān)局、江蘇省藥監(jiān)局分別對兩家企業(yè)按照相關(guān)規(guī)

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