中藥注冊管理專門規(guī)定發(fā)布
新華社北京2月10日電 國家藥監(jiān)局10日發(fā)布中藥注冊管理專門規(guī)定，自2023年7月1日起施行。專門規(guī)定共11章82條，進(jìn)一步對中藥研制相關(guān)要求進(jìn)行細(xì)化，加強(qiáng)了中藥新藥研制與注冊管理，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。國家藥監(jiān)局表示，“臨床—實驗室—臨床”是中藥新藥研發(fā)的主要特點。因此，專門規(guī)定強(qiáng)化“以臨床價值為