國產(chǎn)創(chuàng)新藥首次準(zhǔn)入醫(yī)保藥品談判 尷尬行情倒逼入局

種種跡象顯示,我國針對創(chuàng)新藥的市場和政策的動力驅(qū)動正在成型。暨今年2月“八年磨一劍”的2017版醫(yī)保目錄首次將創(chuàng)新藥納入后,近期在人社部發(fā)布的第二次國家藥品談判結(jié)果中,康弘藥業(yè)(52.380, -0.58, -1.10%)的朗沐為代表的國產(chǎn)創(chuàng)新藥首次獲得國家醫(yī)保用藥目錄的入場券。

每經(jīng)記者鄢銀嬋每經(jīng)編輯畢陸名

種種跡象顯示,我國針對創(chuàng)新藥的市場和政策的動力驅(qū)動正在成型。

暨今年2月“八年磨一劍”的2017版醫(yī)保目錄首次將創(chuàng)新藥納入后,近期在人社部發(fā)布的第二次國家藥品談判結(jié)果中,康弘藥業(yè)(52.380, -0.58, -1.10%)的朗沐為代表的國產(chǎn)創(chuàng)新藥首次獲得國家醫(yī)保用藥目錄的入場券。

一時間業(yè)內(nèi)外歡欣鼓舞,朗沐等為代表的國產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)入國家醫(yī)保乙類報銷藥品目錄,且價格得以最大限度地保護(hù),令業(yè)界一致認(rèn)為政策層面對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的支持已經(jīng)明朗化,有利于引領(lǐng)整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

事實(shí)上,更多觀點(diǎn)還認(rèn)為,此次變革也在一定程度上為我國醫(yī)改難題——看病貴提供了解決之道,利民惠民。

不管怎樣,對眾多常年堅守在藥品創(chuàng)新第一線的企業(yè)而言,太陽正在升起,陽光終會普照。

●創(chuàng)新藥入局背后:崛起

煎熬等待數(shù)月,備受矚目的第二輪國家醫(yī)保藥品談判的最終結(jié)果終于揭開神秘面紗。

7月19日,《關(guān)于將36種藥品納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》印發(fā),將36種談判藥品納入了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》,并同步確定了這些藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

“這些談判藥品基本屬于高價藥,半數(shù)為腫瘤靶向藥物,如肺癌、胃癌等常見腫瘤,此外還包括心腦血管疾病、眼科、糖尿病等重大疾病用藥,同2016年平均零售價相比,談判藥品的平均降幅達(dá)到44%,最高的達(dá)到70%,大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國家和地區(qū)市場價格,結(jié)果還是比較鼓舞人心。”第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣表示。

具體而言,談判成功的36個藥品中包括了31個西藥和5個中成藥。31個西藥中有15個為腫瘤治療藥,涉及肺癌、胃癌等常見癌種;其他的藥品分別是腎病、眼科以及罕見病用藥,其中就包括自上市以來便風(fēng)頭十足的康柏西普眼用注射液(朗沐)。

包括史立臣在內(nèi)的分析人士均認(rèn)為,此輪藥品談判結(jié)果的最大亮點(diǎn)便在于以朗沐為代表的國產(chǎn)創(chuàng)新藥的入局。

不容忽視的是,近年來,國產(chǎn)創(chuàng)新藥在整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局中的話語權(quán)愈來愈強(qiáng)。康弘藥業(yè)自主研發(fā)生產(chǎn)的國家“重大新藥創(chuàng)制專項”科技重大成果朗沐適用于治療眼底新生血管疾病,該藥品于2014年4月正式上市,2016年就拿到4.76億元,被業(yè)界公認(rèn)為中國創(chuàng)新藥營銷的典范。

“這也說明了我們的自主創(chuàng)新藥有較強(qiáng)競爭力,不論在用藥安全還是價格上都給患者帶來不少實(shí)惠。”史立臣說。

●尷尬行情倒逼入局

自2008年國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項實(shí)施以來,重點(diǎn)鼓勵在惡性腫瘤、心腦血管等重大疾病領(lǐng)域自主研制和技術(shù)改造一批藥物,完善國家藥物創(chuàng)新體系。

“在2017版醫(yī)保目錄出來之前,我國已經(jīng)有7年多未更新該目錄,而在這7年里其實(shí)也是本土藥企更多轉(zhuǎn)向自主研發(fā)、加大創(chuàng)新藥投入的階段,市場上也涌現(xiàn)出了不少有競爭力的國產(chǎn)創(chuàng)新藥,這也意味著我國創(chuàng)新藥實(shí)際上已具備一定基礎(chǔ),特別是與進(jìn)口創(chuàng)新藥角力的基礎(chǔ)。”醫(yī)藥行業(yè)分析師甘翔說。

然而現(xiàn)實(shí)卻是,自主研發(fā)的一些創(chuàng)新藥并沒有納入我國的醫(yī)保目錄中,這令其在與同類進(jìn)口創(chuàng)新藥的比拼中矮人一截。

多名業(yè)內(nèi)人士表示,很多以研發(fā)驅(qū)動為主的藥企近兩年日子很難過,研發(fā)新藥需要投入大量的研發(fā)費(fèi)用,上市后并沒有像藥企想的一樣,快速取得市場的成功;而是要在等待和煎熬中一個省份一個省份地請求進(jìn)入醫(yī)保目錄,因為很多創(chuàng)新藥的主銷售渠道是醫(yī)院體系,不進(jìn)入醫(yī)保目錄就難以打開市場,更難以形成銷量。

2016年10月,由中國化學(xué)(7.180, -0.05, -0.69%)藥品工業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥(25.120,-0.15, -0.59%)企業(yè)管理協(xié)會等四大權(quán)威的行業(yè)協(xié)會,委托麥肯錫咨詢公司做了一個《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》的深度報告,詳盡分析了中國創(chuàng)新藥的過去、現(xiàn)在和未來;并明確指出,從世界范圍來看,單個創(chuàng)新藥物的平均研發(fā)成本高達(dá)13億元~18億元,但在中國創(chuàng)新藥上市五年后,平均年銷售額僅為0.5億元~1.5億元,大部分新藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)回報甚至為負(fù)。殘酷的營銷現(xiàn)實(shí),令創(chuàng)新藥企非常尷尬,在一定程度上降低了企業(yè)投入巨資研發(fā)創(chuàng)新藥的熱情。

多名醫(yī)藥行業(yè)分析人士認(rèn)為,此前長時間里我國并未形成創(chuàng)新藥的市場和政策的動力驅(qū)動。“我國醫(yī)藥行業(yè)整體競爭力提升,離不開藥品研發(fā),只有讓藥企感受到來自政策上的動力驅(qū)動,才會進(jìn)一步促進(jìn)藥企積極參與。”甘翔說。

史立臣也表示,創(chuàng)新藥通過談判和評審的形式直接進(jìn)入醫(yī)保目錄,藥企能從創(chuàng)新藥研發(fā)和市場投入中獲得較好的收益,既保證了藥企研發(fā)投入的積極性,也能很快增強(qiáng)我國薄弱的醫(yī)藥研發(fā)能力,改變我國研發(fā)虛弱的現(xiàn)狀。

基于上述因素,在去年人社部發(fā)布的醫(yī)保目錄征詢意見階段,收載國內(nèi)創(chuàng)新藥的呼聲非常高,此次被納入也稱得上人心所向。

事實(shí)上,在此之前已有部分地方打開了創(chuàng)新藥通往醫(yī)保的缺口。去年江蘇省就通過談判機(jī)制把艾拉莫德片等5個創(chuàng)新藥納入醫(yī)保支付范圍。史立臣曾評價稱,這是他過去一年里聽過的最好的消息。

相關(guān)藥企負(fù)責(zé)人公開表示,創(chuàng)新藥進(jìn)入目錄無論對創(chuàng)新惠及民生,還是推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展都是至關(guān)重要的,創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄,能滿足臨床需求,加速產(chǎn)業(yè)化,鼓勵藥企創(chuàng)新。

●入局砝碼:品質(zhì)和覆蓋面取勝

在“第八屆中國醫(yī)藥高峰論壇”上,有相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為,新版藥品目錄出來之后,對于醫(yī)院、業(yè)界都會產(chǎn)生比較大的影響。

據(jù)了解,近十多年來我國醫(yī)保目錄共四版,分別為2000年、2004年、2009年和2017年版,品種數(shù)量逐步增加,從最早的1535種到現(xiàn)在的2535種,增加了1000種。

上述負(fù)責(zé)人認(rèn)為,醫(yī)保目錄的擴(kuò)容與醫(yī)保適用范圍擴(kuò)大、保險種類豐富化等關(guān)系密切。“2000年版醫(yī)保目錄只適用于城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險,當(dāng)時我國也僅有這一個險種,現(xiàn)在的版本則適用于城鄉(xiāng)醫(yī)療保險、職工保險、工傷保險、生育保險,大病醫(yī)保等。”他說。

在多名醫(yī)藥行業(yè)人士看來,除了上述變化,新版醫(yī)保目錄正由常見病低價藥向重大疾病藥物傾斜,公開資料顯示,包括治療腫瘤、免疫力治療的靶向藥等均有納入。

令市場關(guān)注的是,朗沐等創(chuàng)新藥為何能說服評審團(tuán)隊進(jìn)入目錄,這些藥品的競爭力在哪里?

該負(fù)責(zé)人表示,醫(yī)保關(guān)注的重點(diǎn)包括社會影響比較大的疾病、群眾迫切反映比較多的疾病以及兒童藥、創(chuàng)新藥等符合國家政策導(dǎo)向的藥物都會被醫(yī)保目錄優(yōu)先考慮。

以朗沐為例,其為治療老年性黃斑變性(AMD)的國內(nèi)創(chuàng)新藥。AMD則是全球工業(yè)發(fā)達(dá)國家中,導(dǎo)致老年人失明的首要原因。隨著老齡化社會的全面到來,以及手機(jī)LED屏幕藍(lán)光對眼睛的直接影響,眼晴黃斑區(qū)損傷程度加速;AMD已成為第三大致盲性眼病,列為全球努力探索研究的領(lǐng)域之一。據(jù)《美國眼科學(xué)會》統(tǒng)計,全球每年新增濕性黃斑變性患者人數(shù)超過100萬人,預(yù)計到2020年,全球AMD患者達(dá)到2500萬人,成為老年人失明的罪魁禍?zhǔn)住?/p>

數(shù)據(jù)顯示,中國50歲以上人群中的AMD患病率為1.89%~15.5%,而城市中腦力勞動者發(fā)生率較高;70歲的老年人發(fā)生率為11.19%,研究表明女性患病的傾向是男性的2倍。隨著年齡增加,患病的危險顯著增加,在中國每年新發(fā)病例中,約30萬例為濕性老年性黃斑變性。

顯然,朗沐的市場符合社會影響大、群眾迫切反映比較多等特性,也與國家鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新和惠及民生的大政方針政策高度契合。

在該負(fù)責(zé)人看來,此次以朗沐為代表的國內(nèi)創(chuàng)新藥納入談判的范圍并且談判成功,真正得益者最主要為老百姓(46.950, -0.11, -0.23%),“納入醫(yī)保目錄企業(yè)就一定受益這個事情尚難下結(jié)論,但企業(yè)既然愿意降價換市場,那它肯定是經(jīng)過了深思熟慮”。

通過談判將社會反映比較強(qiáng)烈的朗沐等創(chuàng)新藥納入藥品目錄,大大提高了基本醫(yī)療保險的保障水平,同時也兼顧了資金負(fù)擔(dān)能力,并有利于引導(dǎo)合理醫(yī)療行為、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新,基本實(shí)現(xiàn)了醫(yī)保、企業(yè)、參保人“三贏”的目標(biāo)。

●康弘等創(chuàng)新藥企迎新機(jī)遇

對于常年奮戰(zhàn)在新藥研發(fā)第一線的多家國內(nèi)藥企而言,這一變更也令他們有了更多的底氣和支撐。

據(jù)了解,研制創(chuàng)新藥在全球來說都是一件難事。國際醫(yī)藥界有個通行的說法:研制一款創(chuàng)新藥要經(jīng)歷“雙十”:耗時10年時間,投入10億美元。高風(fēng)險、高投入、投資期長,使大部分風(fēng)險投資和銀行望而卻步。

也正是多年來醫(yī)保政策不到位,導(dǎo)致我國醫(yī)藥創(chuàng)新市場總量處于低端。《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》顯示,2015年全世界創(chuàng)新藥市場近6000億美元,換算成人民幣大約是4萬億元左右。世界各主要醫(yī)藥研發(fā)國家創(chuàng)新貢獻(xiàn)分布的三個梯隊中,中國目前尚處于第三梯隊,對全球醫(yī)藥創(chuàng)新的貢獻(xiàn)小于5%,市場總量不足100億美元。

在這一大環(huán)境下,康弘藥業(yè)尤顯特別。它的特別之處在于,自創(chuàng)立之日便一直恪守并履行“沒有研發(fā)就沒有未來”這一觀點(diǎn)。公開資料顯示,康弘藥業(yè)研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平,2012~2014年平均值達(dá)到了5.62%;2015年,其研發(fā)投入的比重也達(dá)5.57%,而同期國內(nèi)多家藥企的研發(fā)投入比重則不足1%。

而此次朗沐被納入醫(yī)保目錄中,也令許多眼科醫(yī)生和患者備受鼓舞。

據(jù)了解,對于國內(nèi)不少普通患者而言,適用于黃斑變性的眼科藥物價格不算低,有分析機(jī)構(gòu)預(yù)測,抗VEGF眼用注射患者人群滲透率達(dá)不到10%。且在治療的人群中一定程度上還存在患者療程中途棄療的情況,這也意味著患者的依從性還有較大的提升空間。此次康柏西普被納入乙類醫(yī)保之后,患者支付費(fèi)用下降70%~80%。這給無數(shù)患者帶來了光明的希望。

市場和學(xué)術(shù)界對朗沐為代表的創(chuàng)新藥寄予厚望,原因在于醫(yī)保背后的強(qiáng)大的市場放量。

據(jù)IMS公司做過的分析,一個藥品如果順利進(jìn)入國家醫(yī)保,利用新藥保護(hù)和市場先機(jī),一般在前兩年能帶來30%以上的增長,對于不少創(chuàng)新藥來說,無法進(jìn)入醫(yī)保目錄就意味著整個品種的長期虧損。

“在很多情況下,創(chuàng)新藥物往往是患者急用的,具有較高的社會意義。”西部一家上市藥企高管表示,創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保無論對惠及民生,還是對推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,以及藥企自我發(fā)展都意義重大。

風(fēng)口已經(jīng)打開,對以康弘藥業(yè)為代表的創(chuàng)新藥企而言,美好的未來讓人充滿想象。

上一篇:2017人工智能宮頸癌檢查與新技術(shù)應(yīng)用(TS)研討會在京召開
下一篇:創(chuàng)新醫(yī)學(xué)裝備助力我國緊急醫(yī)學(xué)救援能力提升

易網(wǎng)健康養(yǎng)生網(wǎng),致力于都市養(yǎng)生知識的普及,推進(jìn)養(yǎng)生理念的更新。易網(wǎng)養(yǎng)生網(wǎng)提供專業(yè)、完善的養(yǎng)生信息服務(wù),涵蓋中醫(yī)養(yǎng)生、食療養(yǎng)生、養(yǎng)生保健、心理養(yǎng)生、養(yǎng)生小常識、女人養(yǎng)生、房事養(yǎng)生、經(jīng)絡(luò)養(yǎng)生,愛眼護(hù)眼、養(yǎng)生小知識和順時養(yǎng)生等。作為養(yǎng)生第一門戶,秉承傳播科學(xué)養(yǎng)生方法和理念將養(yǎng)生貫穿于日常生活,真正做到讓養(yǎng)生大眾化,全民化,科學(xué)化。祝您健康生活每一天!

相關(guān)推薦

 這18種病根本不用治
日常養(yǎng)生

這18種病根本不用治

169

現(xiàn)代人生活水平高,健康意識也強(qiáng),稍微有一點(diǎn)不舒服,就喜歡去醫(yī)院做個檢查, 然后開一些藥。但是,有很多病聽起來很嚇人,其實(shí)都是不用治療的,大家不再花冤枉錢!飯后燒心:吃花

立秋后煮一煮百病消
日常養(yǎng)生

立秋后煮一煮百病消

116

立秋后秋燥襲來,不少人感覺身體干燥。那么怎么對付秋燥?12樣日常美食煮一煮也能有好的效果。一、水煮香菜做法:把香菜洗凈,切成小段后清水煮沸即可。1洗腎排毒把香菜切

入秋多吃秋葵 美國人夸其“植物偉哥”
日常養(yǎng)生

入秋多吃秋葵 美國人夸其“植物偉哥”

274

秋葵,在我國江西省的萍鄉(xiāng)以及南方地區(qū)有種植,是錦葵科秋葵屬植物,脆嫩多汁,滑潤不膩,香味獨(dú)特,被譽(yù)為人類最佳的保健蔬菜之一,主要有利咽、通淋、下乳、調(diào)經(jīng)等功效,主治咽喉腫痛,小便

清理血液垃圾吃它就管用
日常養(yǎng)生

清理血液垃圾吃它就管用

124

血液是滋養(yǎng)身體的源泉,它流遍全身的組織和器官。但隨著年齡的增長,血液中也會出現(xiàn)一些“垃圾”,如果它們不能被及時“清理”,就會造成血液不清潔,變得黏稠,流通不順暢,從而影響健康。這時,不妨通過一些

'); })();
主站蜘蛛池模板: 亚洲va乱码一区二区三区| 天天操天天摸天天舔| 亚洲成a人片在线观看中文动漫| 试看120秒做受小视频免费| 天堂√最新版中文在线天堂| 久久婷婷国产综合精品| 狠狠操.com| 国产亚洲精品美女久久久久| 99久久99久久精品免费观看| 日本乱人伦电影在线观看| 亚洲日本在线播放| 爱情论坛免费在线看| 免费观看的黄色网址| 麻豆亚洲av熟女国产一区二| 在线播放免费人成毛片乱码| 久久久久久久亚洲AV无码| 欧美性另类高清极品| 公和我做好爽添厨房在线观看| 99久久国产综合精品五月天| 天天做天天爱天天综合网| 三级精品在线观看| 日韩精品极品视频在线观看免费| 亚裔玉videoshd和黑人| 蜜臀av性久久久久蜜臀aⅴ麻豆 | 5555在线播放免费播放| 性欧美人与动物| 中文字幕日韩哦哦哦| 日本年轻的继坶中文字幕| 久久精品中文无码资源站| 旧里番6080在线观看| 亚洲狠狠狠一区二区三区| 红楼遗梦成人h文完整版| 国产成人免费在线观看| 天天影视色香欲综合免费| 天堂8在线天堂bt| xinjaguygurporn| 好紧好湿太硬了我太爽了网站| 久久久久亚洲精品美女| 日本高清视频在线www色| 亚洲国产av无码精品| 欧美日韩电影网|