日前，在外交部國際經(jīng)濟司主辦的新冠疫苗合作企業(yè)對話會上，中國4家疫苗企業(yè)負責人表示，正在使用的疫苗對新冠病毒變異株仍然有效，針對變異病毒的疫苗研發(fā)也在緊鑼密鼓地進行。
國藥集團中國生物董事長楊曉明：
通過將已接種中國生物新冠滅活疫苗人群的血清，與多個新冠病毒變異株進行交叉中和實驗后發(fā)現(xiàn)，中國生物新冠疫苗對包括德爾塔株在內(nèi)的4種典型變異株都能實現(xiàn)交叉中和。換句話說，中國生物新冠疫苗仍能提供有效保護。
我們在密切觀察新冠病毒的變異情況，也會及時調(diào)整疫苗研發(fā)以及生產(chǎn)供應的策略。中國生物針對南非發(fā)現(xiàn)變異株的滅活疫苗研發(fā)正在進行，目前正處在動物實驗階段。針對德爾塔變異株的滅活疫苗研發(fā)也在緊鑼密鼓進行中。其他技術路線上，針對變異株的重組蛋白疫苗、mRNA疫苗研發(fā)也都在進行中。
國藥集團生產(chǎn)的滅活疫苗從臨床試驗、緊急使用到附條件上市的免疫程序都是兩針。在三期臨床試驗中已經(jīng)包括了三針免疫程序的受試組，目前正在觀察加強免疫的持久性和抗體水平，相關數(shù)據(jù)還未出爐。
科興生物首席商務官楊光：
科興目前已經(jīng)獲得德爾塔、貝塔和伽馬株的樣本，通過將接種科興疫苗的受試者血清與不同病毒株進行中和試驗，看到了顯著效果。當前科興疫苗在拉美地區(qū)已得到大規(guī)模使用，使用科興疫苗的智利近期發(fā)表了真實世界保護力數(shù)據(jù)，顯示在新冠病毒伽馬毒株流行的地區(qū)，科興疫苗有明顯的保護作用，而德爾塔毒株的血清中和抗體研究也看到了與伽馬毒株類似的結(jié)果。
科興近期公布的一項二期臨床試驗中期結(jié)果顯示，盡管受試者在接種兩劑疫苗6個月后中和抗體水平下降，但兩劑疫苗免疫程序產(chǎn)生了良好的免疫記憶，接種第三劑后能夠迅速誘導強烈的免疫反應。接種第三劑后28天中和抗體滴度比第二劑后28天中和抗體滴度增加了3—5倍，且第三劑與第二劑間隔時間越長，增長倍數(shù)越高。但加強針應具體如何應用，需要結(jié)合不同國家不同的流行情況和前兩針的覆蓋率考量。從企業(yè)和一些研究者的角度看，還是要先達到前兩針疫苗一定的覆蓋率，再考慮接種第三針。
智飛生物副董事長蔣凌峰：
相比原始毒株，智飛疫苗對德爾塔等變異株的保護效力有一定程度下降，但差異很小。從實驗室數(shù)據(jù)看，疫苗對德爾塔變異株的保護效果值得期待。對于現(xiàn)有新冠疫苗在真實世界中的保護效力，公司目前正在印度尼西亞、烏茲別克斯坦、厄瓜多爾等國進行國際多中心三期臨床試驗，具體數(shù)據(jù)仍待進一步披露。針對變異病毒的升級產(chǎn)品正在研發(fā)中，試驗結(jié)果顯示有比較樂觀的保護效率，但仍需要在實際情況中進行分析。
智飛生產(chǎn)的重組蛋白新冠疫苗已在國內(nèi)使用超過1.5億劑次，開展大規(guī)模接種以來沒有發(fā)生嚴重不良反應。目前智飛疫苗已經(jīng)出口至印度尼西亞、烏茲別克斯坦等國，從獲得的反饋來看，接種效果比較理想。
康希諾生物國際業(yè)務副總裁王鴻義：
目前全球三期臨床數(shù)據(jù)表明，康希諾新冠疫苗總體保護效力為65.7%。從目前進行的中和抗體交叉實驗結(jié)果來看，疫苗對突變株有保護作用?？迪ＶZ生產(chǎn)的新冠疫苗已于今年2月在國內(nèi)獲批附條件上市，在國家的統(tǒng)一調(diào)配部署下逐步在全國推廣接種。此外，還在墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利、阿根廷等多國獲得緊急使用授權。
我們將密切關注病毒變異情況以及觀察疫苗的免疫持久性和對突變株的保護效果。一旦發(fā)現(xiàn)有逃逸疫苗保護力的突變株出現(xiàn)，我們的腺病毒載體技術路線具備快速產(chǎn)業(yè)化能力，可迅速研制生產(chǎn)出針對新病毒株的產(chǎn)品。
近日，由軍事科學院陳薇院士團隊和我們公司團隊合作研發(fā)的霧化吸入接種5型腺病毒載體新冠疫苗在國際學術期刊《柳葉刀·傳染病》發(fā)表I期臨床研究數(shù)據(jù)，研究顯示，霧化吸入用重組新冠疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性。
一劑霧化吸入用疫苗僅需肌肉注射疫苗劑量的1/5，產(chǎn)生的免疫反應水平與肌肉注射相當。肌肉注射重組新冠疫苗后第28天進行霧化吸入加強免疫，可以誘導產(chǎn)生高水平中和抗體。較于注射式新冠疫苗形成的細胞免疫和體液免疫，霧化吸入用疫苗可以誘導人體產(chǎn)生黏膜免疫，在病毒入侵的第一道關口預防感染和阻斷傳播。接種者不需要“打針”，只需通過霧化吸入設備將疫苗吸入呼吸道及肺部，從而獲得黏膜免疫、細胞免疫、體液免疫“三重保護”。
