又一國產(chǎn)抗癌藥獲批上市

我國自主研發(fā)的程序性死亡受體1(PD-1)抑制劑卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)近日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。這是國內(nèi)目前獲批的第5個PD-1單抗藥物,也是第三個獲批的國產(chǎn)PD-1抗癌藥,用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者的治療。

霍奇金淋巴瘤是一種獨特的淋巴系統(tǒng)惡性疾病,好發(fā)于兒童和青年人,經(jīng)多中心循證醫(yī)學(xué)研究證實,艾瑞卡在既往接受過至少二線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)/難治性cHL患者中顯示出很好的療效,且安全性可控。同時,在聯(lián)合治療方面,相關(guān)研究數(shù)據(jù)顯示,卡瑞利珠單抗聯(lián)合地西他濱,不僅可以極大地提高PD-1單抗的完全緩解(CR)率,同時可以克服耐藥,并展現(xiàn)出可接受的安全性。

除了針對霍奇金淋巴瘤的治療研究,艾瑞卡已相繼開展了10余種中國高發(fā)瘤種的臨床研究。同歐美國家研發(fā)藥物相比,艾瑞卡的研究方向更加針對中國多發(fā)的癌種,如乙肝感染型肝癌、鼻咽癌、食管癌等,以期更好地滿足中國癌癥患者的治療需求。(李會芳)

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