“藥品說(shuō)明書上的字實(shí)在太小了！”今年72歲的王阿姨說(shuō)，自己去藥店買藥，忘了藥師叮囑的用藥量，只好讓女兒幫忙看藥品說(shuō)明書，可女兒看不懂“專業(yè)”的用法用量表述，只得再跑一趟藥店去問(wèn)。
字小如蟻、用詞生僻、化學(xué)公式和專業(yè)術(shù)語(yǔ)讓人云里霧里……提起藥品說(shuō)明書，很多老年人都感到頭疼。
如何讓“費(fèi)眼”又“專業(yè)”的藥品說(shuō)明書更“適老”？相關(guān)適老化改革目前仍面臨哪些難題？業(yè)內(nèi)專家表示，藥品說(shuō)明書不能忽視規(guī)范性與安全性，但同時(shí)也要考慮實(shí)用性。化解這道難題，需要政府、企業(yè)和社會(huì)各方共同努力推進(jìn)，讓老年人既能“看清”，也能“看懂”，切實(shí)保障用藥安全。
藥品說(shuō)明書“看不清”“看不懂”
“眼下的藥品說(shuō)明書，一張紙密密麻麻的正反面，老年人戴上老花鏡也不一定看得清楚。建議積極適應(yīng)老年社會(huì)需求，適時(shí)對(duì)藥品說(shuō)明書進(jìn)行改進(jìn)。”近日，有網(wǎng)友在“人民網(wǎng)領(lǐng)導(dǎo)留言板”上留言，建議在適老化進(jìn)程中對(duì)藥品說(shuō)明書進(jìn)行改造。
網(wǎng)友在人民網(wǎng)“領(lǐng)導(dǎo)留言板”留言
數(shù)據(jù)顯示，截至2022年底，全國(guó)60歲及以上人口約2.8億，占全國(guó)人口的19.8%。隨著老齡化進(jìn)程日益加快，適老化改造成為近年來(lái)國(guó)家大力推動(dòng)的一項(xiàng)工作。
2020年7月，民政部、國(guó)家發(fā)改委等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加快實(shí)施老年人居家適老化改造工程的指導(dǎo)意見》；2020年11月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于切實(shí)解決老年人運(yùn)用智能技術(shù)困難實(shí)施方案的通知；2021年3月發(fā)布的《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》等，對(duì)于推動(dòng)各地改善老年人居家生活服務(wù)質(zhì)量、推進(jìn)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用（APP）適老化改造、開發(fā)適老化技術(shù)和產(chǎn)品、培育智慧養(yǎng)老新業(yè)態(tài)等提出了明確要求。
隨著各項(xiàng)政策舉措不斷落地，我國(guó)適老化服務(wù)改造取得積極進(jìn)展。但是，與我國(guó)的老齡化現(xiàn)狀以及龐大的適老服務(wù)需求相比，仍存在很大發(fā)展空間。特別是在健康服務(wù)領(lǐng)域，藥品說(shuō)明書“看不清”“看不懂”，也是民眾尤其是老年人普遍反映的問(wèn)題。
一根牙線棒的回彎處能夠容納20多個(gè)字。人民網(wǎng)記者楊迪攝
記者查找常用的幾種藥品發(fā)現(xiàn)，普通的藥品說(shuō)明書，一根牙線棒的回彎處能夠容納20多個(gè)字。處方藥說(shuō)明書往往字號(hào)更小，容納的字?jǐn)?shù)更多。并且處方藥的用法用量需要考慮患者年齡、體重、病因、用藥禁忌等多重因素，若沒有醫(yī)生或者藥師指導(dǎo)，普通人是難以判斷如何服用的。
盡管按照規(guī)定，患者應(yīng)在醫(yī)生/藥師的監(jiān)護(hù)指導(dǎo)下購(gòu)買、使用處方藥，然而一些常用的降壓和消炎鎮(zhèn)痛等藥品，當(dāng)老年人想要通過(guò)說(shuō)明書了解更多信息時(shí)，上面密密麻麻、專業(yè)生僻的文字，顯然會(huì)帶來(lái)諸多不便。
此外，許多非處方藥品的說(shuō)明書上寫著頓服、孕婦慎用、兒童酌減等不甚明確的詞匯。頓服是什么意思？慎用要怎么慎？酌減是如何減法？普遍人也很難理解。
“藥品說(shuō)明書看似是老百姓日常生活中司空見慣的小問(wèn)題，實(shí)則是關(guān)乎老百姓切身利益和生命健康安全的大問(wèn)題。”西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院主任藥師張抗懷表示，只有把藥品說(shuō)明書的適老化改造落到實(shí)處，滿足老年人的現(xiàn)實(shí)需求，才能將改造改到老年人的心坎里。
專家：讓藥品說(shuō)明書更“智慧”
既然老年人在使用藥品說(shuō)明書方面存在諸多不便，為何把說(shuō)明書文字放大些、專業(yè)表述“通俗”些，遲遲不能實(shí)現(xiàn)？
對(duì)此，記者專門致電東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司，就相關(guān)問(wèn)題咨詢了質(zhì)量部門的工作人員。該工作人員表示，藥品說(shuō)明書內(nèi)容是經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)部門審核批準(zhǔn)的，藥企不能隨意更改。另外，現(xiàn)行規(guī)定對(duì)藥品說(shuō)明書的字體和字號(hào)都沒有特別清晰的規(guī)定。
“藥品說(shuō)明書除介紹藥品信息，還具有法律效力。”張抗懷告訴記者，國(guó)家對(duì)于藥品說(shuō)明書印制有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，說(shuō)明書須注明的內(nèi)容越來(lái)越多、專業(yè)性越來(lái)越強(qiáng)。再小的包裝也需要有說(shuō)明書，為了容納更多內(nèi)容，節(jié)約成本，一些藥企只能不斷縮小字號(hào)。藥品說(shuō)明書紙張小、字體小，看似該有的信息一樣不少，實(shí)際上可讀性可視性極差。
其實(shí)，藥品說(shuō)明書也不是完全不能改。《藥品管理法》第四十九條規(guī)定：“藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書中的文字應(yīng)當(dāng)清晰，生產(chǎn)日期、有效期等事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注，容易辨識(shí)。”其中并沒有對(duì)字體和字號(hào)作出明確規(guī)定。
“如果改的只是內(nèi)容當(dāng)中字體加黑、字號(hào)加大或者加下劃線等，企業(yè)在年報(bào)當(dāng)中報(bào)告就行了，不需要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。”江蘇省藥品監(jiān)督管理局連云港檢查分局局長(zhǎng)王惠明在接受央視采訪時(shí)曾表示。
既然主動(dòng)權(quán)握在藥企手里，為何藥企不愿意改？
對(duì)此，張抗懷表示，當(dāng)前多數(shù)藥品說(shuō)明書的大小已經(jīng)和自動(dòng)化設(shè)備匹配完好，如果字號(hào)放大，可能會(huì)影響整個(gè)紙張的大小，進(jìn)而影響藥品說(shuō)明書的折疊方式以及藥盒的大小，重新修改和調(diào)試設(shè)備會(huì)是一筆龐大支出。
“如果重新設(shè)計(jì)說(shuō)明書內(nèi)容，紙張的選擇、流水線的改造、成本的增加等都需要在各方達(dá)成一致的基礎(chǔ)上，穩(wěn)妥、積極地推進(jìn)，這在一定程度上增加了適老化改造的難度。”他說(shuō)。
張抗懷建議，生產(chǎn)企業(yè)可以通過(guò)將用法、用量字號(hào)加大，對(duì)描述適用癥、服用方法、不良反應(yīng)的文字加下劃線或者加粗字體等方式，對(duì)藥品說(shuō)明書適當(dāng)改進(jìn)。
業(yè)內(nèi)專家表示，藥品說(shuō)明書能夠看清只是第一步，更要讓老年人能夠理解其中的內(nèi)容。在此基礎(chǔ)上，可以進(jìn)一步拓寬信息服務(wù)內(nèi)涵，讓藥品說(shuō)明書更“智慧”。如針對(duì)視力不好的老年人增加二維碼語(yǔ)音播報(bào)功能，或?qū)⑺幤分匾畔⒅谱鞒赏ㄋ滓锥亩桃曨l等，切實(shí)減少老年患者閱讀藥品說(shuō)明書的障礙。
適老化改造，仍需多方共同努力
推動(dòng)藥品說(shuō)明書的適老化改造，已經(jīng)受到社會(huì)各界的普遍重視，近年來(lái)的全國(guó)兩會(huì)就有代表委員提出了相關(guān)建議。
2022年10月，國(guó)家藥監(jiān)局在答復(fù)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第2748號(hào)建議時(shí)表示，為規(guī)范藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽，《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》明確藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽的文字表述、文字形式、藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息等內(nèi)容，明確藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目。同時(shí)根據(jù)非處方藥的特點(diǎn)，明確非處方藥說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用。
此外，國(guó)家藥監(jiān)局正在研究開展對(duì)批準(zhǔn)上市藥品的說(shuō)明書在網(wǎng)站進(jìn)行公開的相關(guān)工作，進(jìn)一步探索推廣電子說(shuō)明書在患者用藥過(guò)程中的應(yīng)用，鼓勵(lì)企業(yè)推出電子說(shuō)明書，通過(guò)語(yǔ)音播報(bào)等途徑減少老年患者在閱讀說(shuō)明書過(guò)程中遇到的障礙。
在一些地方，政府部門已經(jīng)用實(shí)際行動(dòng)來(lái)推動(dòng)藥品說(shuō)明書的適老化改造。
2020年6月，陜西省藥監(jiān)局出臺(tái)意見，鼓勵(lì)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝標(biāo)簽上加印說(shuō)明書二維碼，患者可掃碼獲取電子版說(shuō)明書，并根據(jù)需要自行調(diào)整說(shuō)明書的文字大小。
被稱作“中華藥港”的江蘇省連云港市，自2022年起在當(dāng)?shù)厮幤箝_展部分藥品說(shuō)明書“適老化”改造試點(diǎn)，對(duì)說(shuō)明書中用法、用量等內(nèi)容的字號(hào)放大，對(duì)描述適用癥、不良反應(yīng)的文字加下劃線或加粗字體。同時(shí)，在39家零售藥店設(shè)立服務(wù)臺(tái)，配置打印機(jī)用于提供放大版說(shuō)明書，方便老年人閱讀。
眼下，全國(guó)各地都在圍繞適老化服務(wù)不斷改進(jìn)辦事流程、優(yōu)化居家生活場(chǎng)景。同樣，在推進(jìn)藥品說(shuō)明書適老化改造方面，也需要各級(jí)政府部門、企業(yè)和全社會(huì)的共同配合、積極推動(dòng)。讓老人們?cè)僖膊挥脫?dān)心“看不清”“看不懂”說(shuō)明書，最大程度地幫助老年人便捷識(shí)讀藥品信息、保障用藥安全。
