近日，國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部印發(fā)《關(guān)于將2019年談判藥品納入〈國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄〉乙類范圍的通知》，正式公布談判藥品準(zhǔn)入結(jié)果。新版藥品目錄有何亮點(diǎn)、何時(shí)落地？對患者有何實(shí)際影響？有關(guān)部門負(fù)責(zé)人和業(yè)內(nèi)專家對此進(jìn)行解讀。
●絕大多數(shù)是近年來上市的新藥
本次談判共涉及150個(gè)藥品，包括119個(gè)新增談判藥品和31個(gè)續(xù)約談判藥品。新增談判藥品談成70個(gè)，價(jià)格平均下降60.7%；其中三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。續(xù)約藥品談成27個(gè)，價(jià)格平均下降26.4%。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍介紹，此次談判成功的藥品多為近年來新上市且具有較高臨床價(jià)值的藥品，涉及癌癥、罕見病、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個(gè)臨床治療領(lǐng)域。重點(diǎn)領(lǐng)域的5個(gè)基本藥物全部談判成功，22個(gè)抗癌藥、7個(gè)罕見病用藥、14個(gè)慢性病（含糖尿病、乙肝、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等）用藥、4個(gè)兒童用藥談判成功，進(jìn)一步優(yōu)化目錄結(jié)構(gòu)。
這次談判成功的藥品有很多是2018年新上市的。比如進(jìn)入醫(yī)保的唯一PD—1類腫瘤免疫治療藥信迪利單抗注射液，該藥是國家重大科技專項(xiàng)——“重大新藥創(chuàng)制”的成果，去年12月才獲批上市。作為一種臨床效果較好的免疫類腫瘤用藥，該藥進(jìn)入醫(yī)保將幫助更多患者用上免疫治療藥物。
在去年18個(gè)腫瘤治療藥物的醫(yī)保準(zhǔn)入談判中，用于骨髓纖維化疾病治療的藥物磷酸蘆可替尼成為唯一沒有談判成功的藥物。在今年談判中，該藥物給出全球最低價(jià)，成功進(jìn)入醫(yī)保目錄。該公司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，創(chuàng)新藥物的醫(yī)保目錄準(zhǔn)入周期大幅縮短，進(jìn)一步增強(qiáng)了企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新藥物的信心。
此外，肺癌、直腸癌、乳腺癌等有了更多靶向和化療藥選擇，波生坦、麥格司他等藥品的談判成功，使肺動脈高壓、C型尼曼匹克病等罕見病患者擺脫目錄內(nèi)無藥可治的困境，糖尿病、乙肝、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、耐多藥結(jié)核、慢性阻塞性肺炎等患者也有了更多優(yōu)質(zhì)新藥可供選擇。
●患者個(gè)人自付比例可降至原來20%以下
此次談判以量換價(jià)推動藥費(fèi)大幅下降，多個(gè)全球知名的名貴藥開出了優(yōu)惠價(jià)，多數(shù)進(jìn)口藥品給出全球最低價(jià)。據(jù)初步估算，新增的70個(gè)藥品如按50%的實(shí)際報(bào)銷比例計(jì)算，患者個(gè)人自付比例將降至原來的20%以下，個(gè)別藥品的自付比例將降至原來的5%。續(xù)約藥品患者個(gè)人自付比例也將同步下降。
新型能口服的丙肝治療藥物此次也經(jīng)談判進(jìn)入醫(yī)保。中國科學(xué)院院士、國家感染病臨床研究中心主任王福生介紹，該藥物臨床治愈率達(dá)近100%，但費(fèi)用較高，一個(gè)療程費(fèi)用在3萬—7萬元。“通過國家醫(yī)保談判，拿到了全球少見的低價(jià)，解決了原來藥品價(jià)格高的問題，同時(shí)國家承擔(dān)大部分費(fèi)用，解決我國近千萬患者承擔(dān)不起醫(yī)療費(fèi)用的問題，大大減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。”
談判組成員、福建省藥械聯(lián)合采購中心負(fù)責(zé)人林崧介紹，對6個(gè)丙肝用藥引入競爭性談判的方式。“與以往不同，這種談判方式需要對企業(yè)申報(bào)的數(shù)據(jù)做出準(zhǔn)確的分析判斷，還要換算比對數(shù)據(jù)，做出結(jié)果判定。”通過競爭性談判，企業(yè)報(bào)價(jià)大幅下降，達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)。
國家醫(yī)保局還引入價(jià)格保密的做法，對部分藥品的成交價(jià)格承諾官方不對社會公開。“明年目錄落地后，廣大群眾會有切身感受。”熊先軍說。
●新版醫(yī)保目錄將于明年1月1日實(shí)施
通知要求，談判準(zhǔn)入藥品與常規(guī)準(zhǔn)入藥品擬于2020年1月1日起同步實(shí)施。談判成功的藥品將采用全國統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)。支付標(biāo)準(zhǔn)包括了基金和參保人員共同支付的全部費(fèi)用，基金和參保人員分擔(dān)比例由各統(tǒng)籌地區(qū)確定。協(xié)議有效期截至2021年12月31日，有效期滿后按照醫(yī)保有關(guān)規(guī)定調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。
有效期內(nèi)，如有同通用名藥物（仿制藥）上市，醫(yī)保部門將根據(jù)仿制藥價(jià)格水平調(diào)整該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)，也可將該通用名納入集中采購范圍。如出現(xiàn)國家重大政策調(diào)整或藥品市場實(shí)際價(jià)格明顯低于現(xiàn)行支付標(biāo)準(zhǔn)的，國家醫(yī)保局將與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標(biāo)準(zhǔn)并另行通知。
此次談判中有4個(gè)續(xù)約藥品未談判成功，是否會對患者用藥造成影響？熊先軍說，不會對患者用藥的延續(xù)性和可及性造成影響，目錄內(nèi)基本都有類似或療效更好的藥物可供替代。“對短期內(nèi)仍確需使用原藥品的患者，從制度上考慮給予較短的過渡期，確保患者始終有藥可用。”
我國醫(yī)保目錄采用動態(tài)調(diào)整機(jī)制，因此對于尚未納入目錄或本次談判不成功未能準(zhǔn)入的品種，符合條件的將有機(jī)會再次納入談判范圍。對目錄內(nèi)不符合條件的藥品，也將按程序評審后調(diào)出目錄。相關(guān)政策文件正在制定中，爭取早日實(shí)現(xiàn)目錄每年動態(tài)調(diào)整。
制圖：邊紀(jì)紅（新華社發(fā)）
《 人民日報(bào) 》（ 2019年12月02日 02 版）
