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更好滿足人民群眾對高質量藥品醫(yī)療器械的需求

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生物醫(yī)藥產業(yè)關乎國計民生與國家安全。近年來,我國生物醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展。2024年,我國批準上市創(chuàng)新藥48個、創(chuàng)新醫(yī)療器械65個,在研新藥數量躍居全球第二位,多款國產創(chuàng)新藥在全球上市。但與發(fā)達國家相比,我國醫(yī)藥創(chuàng)新的基礎仍存在一定短板,創(chuàng)新水平還存在差距。 日前,國務院辦公廳印發(fā)《關于全面深化藥品醫(yī)

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國家醫(yī)保目錄新增91種藥品

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本報訊(記者 解麗)昨日,國家醫(yī)保局公布2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。據介紹,目錄新增91種藥品,平均降價63%,預計2025年將為患者減負超500億元,目錄內藥品總數增至3159種。同時,國家醫(yī)保局強調,2025年1月1日新版國家醫(yī)保藥品目錄自正式實施后,定點醫(yī)療機構應及

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2023年藥品注冊管理和上市后監(jiān)管將在五方面發(fā)力

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新華社北京2月2日電(記者戴小河)國家藥監(jiān)局副局長黃果表示,2023年藥品注冊管理和上市后監(jiān)管將在“疫情防控、風險化解、創(chuàng)新發(fā)展、能力提升、廉政建設”五條主線上實現穩(wěn)中求進。這是黃果在日前召開的2023年全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議上介紹的。這五條主線包括:做好新冠病毒疫苗藥物研發(fā)服務、應急

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立法保護醫(yī)藥領域關鍵核心技術

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“通常,研發(fā)一種新藥平均需要15年左右時間,花費十幾億元甚至幾十億元。對研發(fā)的關鍵核心技術如保護不當,后果不堪設想。”2021年全國兩會期間,全國政協委員、清華大學生命科學學院羅永章教授建議,加強對醫(yī)藥領域關鍵核心技術的立法保護。他指出,藥品監(jiān)管部門關注的重點應是藥品的安全性和有效性,而不應是技術工

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八類藥品不納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》

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國家醫(yī)保局日前公布了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》,自今年9月1日起施行。辦法規(guī)定,預防性疫苗、保健藥品、含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品等,將不納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》(簡稱《藥品目錄》)。辦法規(guī)定,納入國家《藥品目錄》的藥品應當是經國家藥品監(jiān)管部門批準,取得藥品注冊證書的化學藥、生物制

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讓創(chuàng)新和合規(guī)引導疫苗產業(yè)健康發(fā)展

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《疫苗管理法》貫徹落實“四個最嚴”要求,將之前分散在多部法律法規(guī)中的疫苗管理規(guī)定進行整合,按照全生命周期管理的要求,對疫苗研制、生產、流通、預防接種全鏈條作出全面系統的規(guī)定。該法堅持問題導向,對疫苗產品實行最嚴格的監(jiān)管。與此同時,鼓勵疫苗研發(fā)創(chuàng)新也是《疫苗管理法》的一大亮點。《疫苗管理法》提出支持疫

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