9月30日，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選結果公布。本次集采平均降價84%，按約定采購量計算，預計每年可節約費用260億元。首年意向采購量共109萬套，占全國醫療機構總需求量的90%。
此次集采難點在哪兒？又有哪些亮點？將給百姓帶來哪些實惠？針對這些問題，記者采訪了首都醫科大學國家醫療保障研究院價格招采室主任蔣昌松。
骨科脊柱類耗材 最復雜的耗材集采品類
據介紹，本次集采是繼心臟支架、人工關節后，國家組織開展的第三批高值醫用耗材集采。蔣昌松介紹，此次集采根據頸椎、胸腰椎手術的需要，覆蓋頸椎固定融合術、胸腰椎固定融合術、椎體成形術、內窺鏡下髓核摘除術、人工椎間盤置換術5種骨科脊柱類耗材，囊括市場上現有的各種材質，可滿足現在臨床開展的95%的脊柱類手術所需。
“骨科脊柱類耗材是目前最復雜的耗材集采品類。”蔣昌松表示，骨科脊柱類手術種類和手術部位繁多，手術風險也較高，涉及的耗材產品技術分類非常復雜，每種耗材又需要多種配套材料和服務形成組套產品。
“脊柱類耗材在骨科耗材中占比最大，市場規模大，本次集采采購需求量120萬套，市場規模超過300億元。涉及的生產企業有170余家。因此，如何兼顧各類型產品和企業，科學合理制定分組規則、入圍規則、競價規則、中選規則、分量規則等是本次集采最大的難點。”蔣昌松說。
四大亮點 助力骨科脊柱類耗材集采
蔣昌松認為，此次集采具有四大亮點。
科學設計產品系統，區分單元競價。針對脊柱骨科復雜的產品組成，此次集采根據手術類型、手術部位、入路方式等臨床實際需求，分為14個產品系統類別，29個競價單元。在同一產品系統類別下，根據醫療機構需求、企業供應意愿和供應能力、產品組合完整度將同一系統內產品分組。主要部件齊全且能供應全國所有地區，醫療機構意向采購量大的企業進入A組競價。主要部件齊全但不能供應全國的企業進入B組。同時，此次集采與以往不同的是新增了C組，為部分專注于某一細分領域產品，而無法提供一整套系統全部部件的新興企業，提供機會參與集采。
規則設計更完善，降價更合理。此次集采為A、B組企業設置了同競價單元內產品價差1.3倍熔斷，又有50%降幅保護，另外還有不同競價單元間價差比值前三名淘汰等規則，既保證了合理降幅，也避免了企業產品價差較大的可能性。同時A、B組還設置了復活機制，在保證合理降價的同時，提高參與企業中選率，最大程度滿足臨床的需求。另外，堅持量價掛鉤的原則，直接中選的企業可以獲得80%~100%的意向采購量，而通過復活機制中選的企業僅能得到50%的意向采購量。企業為了獲得更多的市場，可以選擇以價換量。
延長采購周期，穩定市場預期。本次集采在采購周期方面，從以往的兩年擴展到三年，有利于穩定市場和臨床預期，企業可以更有計劃安排生產，保障臨床治療及服務等。
各方參與度高，充分滿足臨床需求。本次集采醫療機構和企業均積極參與，全國6426家醫療機構首年意向采購量109萬套，有171家企業參與，參與度達到近99%，最終152家中選，中選率達89%。中選結果與預期基本吻合，中選企業既包括知名跨國企業，也有內資企業，多元化產品供給，能夠充分滿足臨床需求。
平均降價84% 顯著降低患者費用負擔
“隨著人口的老齡化，脊柱類骨科耗材的市場需求量非常大，集采降價后可顯著降低患者的費用負擔。”蔣昌松說，此次集采的產品可用于頸椎、腰椎疾病，脊柱壓縮性骨折、椎間盤突出等疾病患者治療所需。
蔣昌松告訴記者，本次集采平均降價84%，按約定采購量計算，預計每年可節約費用260億元。如占脊柱手術量1/3的胸腰椎后路固定融合術，其耗材平均每套價格從3.3萬元下降至4500元左右，一些知名外資品牌每套平均價格從6萬元降至4800元左右。
除了費用的降低，集采還可有效提高脊柱產品的臨床可及性，讓更多的患者看得起病、做得起手術，甚至可以選擇原來遙不可及的知名品牌，讓更多的百姓用得上品質更高的產品。
